Sedentært atferdsmodifikasjon, kardiopulmonal funksjon og livskvalitet hos pasienter etter hjertekirurgi.
28. juli 2026 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av Sedentær Atferdsmodifikasjon på Kardiopulmonal Funksjon og Livskvalitet hos Pasienter etter Hjertekirurgi
Denne studien tar sikte på å undersøke en randomisert kontrollert studie for å evaluere om reduksjon av stillesittende atferd forbedrer rekonvalesens hos pasienter etter hjertekirurgi.
Deltakerne blir tildelt enten en atferdsintervensjon som erstatter sittestilling med lett aktivitet eller til vanlig behandling.
Endringer i treningskapasitet og livskvalitet er de primære målte resultatene.
Det er antatt at intervensjonsgruppen vil vise overlegne gevinster i både fysisk funksjon og velvære.
Resultatene kan bidra til en verdifull tilleggsmetode til eksisterende hjerterehabiliteringsprogrammer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) har som mål å fastslå effekten av et målrettet program for modifikasjon av stillesittende atferd (SB) som en del av tidlig rehabilitering etter hjertekirurgi.
Deltakerne blir tilfeldig fordelt til enten en intervensjonsgruppe, som får strukturert veiledning og tilbakemelding for å erstatte langvarig sitting med hyppige doser av lett fysisk aktivitet, eller en kontrollgruppe som kun får standard postoperativ behandling.
subjektive forbedringer i helserelatert livskvalitet, vurdert via validerte spørreskjemaer. Den randomiserte kontrollerte studien involverer 24 pasienter. Studieperioden vil være 3 måneder med vurderinger gjennomført ved start, midtveis og ved slutten av intervensjonen. Gruppe A (intervensjonsgruppe som mottar Stillesittende Atferd-protokoll + Hjerterehabilitering), Gruppe B (Kontrollgruppe som kun mottar Hjerterehabilitering).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361
- E-post: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- MMC General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361
- E-post: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Underetterforsker:
- Ayesha Khan, MSPT - CPPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen 50-80 år (representerer flertallet av tilfellene)
- Naturlig nedgang i fysisk kapasitet, som gjør dem til en ideell populasjon for å studere disse utfallene)
- Gjennomgikk elektiv eller akutt hjertekirurgi (når pasienten er på avdeling)/1
Eksklusjonskriterier:
- De som krever invasiv mekanisk ventilasjon
- Personer med betydelig kognitiv svikt som påvirker samtykke eller etterlevelse
- Gravide kvinner eller ammende mødre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifikasjon av Stillesittende Atferd
Atferdsendring gjennom en strukturert protokoll for å redusere sittetid.
|
Strukturert intervensjon designet for å redusere den totale tiden som tilbringes sittende eller liggende (unntatt søvn) og for å bryte opp lange, uavbrutte perioder med inaktivitet.
Effektive protokoller, ofte veiledet av COM-B-modellen (Capability, Opportunity, Motivation, Behaviour), tar sikte på å erstatte stillesittende tid med lett fysisk aktivitet (f.eks. gåing, stående).
|
|
Placebo komparator: Standard hjerterehabilitering
Fase II-hjerterehabiliteringsprotokoll
|
Et 3-12 ukers poliklinisk, medisinsk overvåket program som starter kort tid etter operasjonen, med fokus på overvåket trening (tredemølle), endring av risikofaktorer og opplæring for å trygt forbedre hjertefunksjonen.
Det innebærer 1-times økter 2-3 ganger i uken, som kombinerer aerob trening, lett styrketrening og livsstilsveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR)
Tidsramme: 12 uker
|
topp ekspiratorisk strømningshastighet målt gjennom digital spirometer. 3 soner av målinger brukes vanligvis for å tolke toppstrømningshastigheter.
Normal verdi av PEFR er 80 til 100%. Grønn sone indikerer 80 til 100% normal toppstrømningsavlesning, gul sone indikerer 50 til 79 % av normale toppstrømningsavlesninger, og rød sone indikerer mindre enn 50% av normal toppstrømningsavlesning.
|
12 uker
|
|
Tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 12 uker
|
Tvungen vitalkapasitet (FVC) Tvungen vitalkapasitet (FVC) målt med digital spirometer.
Hvis verdien av FVC er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale. Endringer i FVC fra utgangspunktet til 3. uke og etter 6 ukers intervensjon vil bli vurdert. |
12 uker
|
|
Tvungen ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 12 uker
|
Tvungen ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1) målt via digital spirometer.
Hvis verdien av FEV1 er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale. |
12 uker
|
|
36-Item Short Form Health Survey
Tidsramme: 12 uker
|
SF-36 Health Survey er et mye brukt verktøy som måler åtte skalaer relatert til funksjonell og velvære-relatert livskvalitet (HRQOL).
|
12 uker
|
|
Antall trinn
Tidsramme: 12 uker
|
Overvåking av 24-timers antall skritt på en aktivitetsklokke
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ayesha Khan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .