Istuva käyttäytyminen muokkaus, Kardiovaskulaarinen toiminta & Elämänlaatu sydänleikkauksen potilailla.
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Istumatyön Muokkauksen Vaikutukset Sydän- ja Hengityselinten Toimintaan sekä Elämänlaatuun Sydänleikkauksen Jälkeisillä Potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta arvioidakseen, vähentääkö istumisen vähentäminen toipumista sydänleikkauksen jälkeen. Osallistujat jaetaan joko käyttäytymisinterventioon, joka korvaa istumisen kevyellä aktiivisuudella, tai tavanomaiseen hoitoon. Muutokset liikuntakyvyssä ja elämänlaadussa ovat ensisijaisia mitattuja tuloksia. Hypoteesina on, että interventioryhmä osoittaa parempaa kehitystä sekä fyysisessä toiminnassa että hyvinvoinnissa. Tulokset voivat tarjota arvokkaan täydennyksen olemassa oleville sydän kuntoutusohjelmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) pyrkii määrittämään kohdennetun istumisen vähentämisen (SB) muokkausohjelman tehokkuuden osana varhaista toipumista sydänleikkauksen jälkeen.
Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka saa rakenteellista neuvontaa ja palautetta pitkäkestoisten istumisjaksojen korvaamiseksi kevyen intensiteetin fyysisellä aktiivisuudella, tai kontrolliryhmään, joka saa ainoastaan standardin leikkauksen jälkeistä hoitoa.
Subjektiiviset terveyteen liittyvän elämänlaadun parannukset, arvioituina validoitujen kyselylomakkeiden avulla.Tutkimus sisältää 24 potilasta satunnaistettuna kontrolloitu tutkimus.Tutkimuksen kesto on 3 kuukautta, ja arvioinnit suoritetaan alussa, keskellä ja interventiojakson lopussa.Ryhmä A (interventioryhmä, joka saa Istumisen Vähentämisen protokollan + Sydän kuntoutus), Ryhmä B (Kontrolliryhmä, joka saa vain Sydän kuntoutusta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Suman Sheraz, PhD
- Puhelinnumero: 03335646361
- Sähköposti: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrytointi
- MMC General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Suman Sheraz, PhD
- Puhelinnumero: 03335646361
- Sähköposti: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Alatutkija:
- Ayesha Khan, MSPT - CPPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas iältään 50–80 vuotta (edustaa suurinta osaa tapauksista)
- Luonnollinen fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen, mikä tekee heistä ihanteellisen väestön näiden tulosten tutkimiseen)
- Läpikäynyt suunnitellun tai hätäleikkauksen sydänleikkauksen (kun potilas on osastolla)/1
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista hengitystä
- Henkilöt, joilla on merkittävä kognitiivinen heikentymä, joka vaikuttaa suostumukseen tai noudattamiseen
- Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istumistavan Muokkaus
Käyttäytymismuutos rakenteellisen protokollan avulla istumisajan vähentämiseksi.
|
Strukturoitu interventio, joka on suunniteltu vähentämään istumiseen tai makuuasentoon käytettyä kokonaisaikaa (lukuun ottamatta nukkumista) ja katkaisemaan pitkiä, keskeytymättömiä passiivisuuden jaksoja.
Tehokkaat protokollat, jotka usein noudattavat COM-B-mallia (kyvykkyys, mahdollisuus, motivaatio, käyttäytyminen), pyrkivät korvaamaan istumisaikaa kevyen intensiteetin fyysisellä aktiivisuudella (esim. kävely, seisominen).
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen sydämen kuntoutus
Vaihe II Sydämen kuntoutusprotokolla
|
3–12 viikon poliklininen, lääketieteellisesti valvottu ohjelma, joka alkaa pian leikkauksen jälkeen ja keskittyy valvottuun harjoitteluun (juoksumatto), riskitekijöiden vähentämiseen ja koulutukseen sydämen toiminnan turvalliseksi parantamiseksi.
Se sisältää 1 tunnin istuntoja 2–3 kertaa viikossa, yhdistäen aerobisen harjoittelun, kevyen voimaharjoittelun ja elämäntapaneuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuheinäisen uloshengityksen maksimivirtaus (PEFR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
huippu uloshengitysvirtausnopeudet mitattu digitaalisella spirometrillä. 3 mittausalueita käytetään yleisesti huippuvirtausnopeuksien tulkitsemiseen.
Normaali PEFR-arvo on 80–100 %. Vihreä vyöhyke osoittaa 80–100 % normaalia huippuvirtauslukemaa, keltainen vyöhyke osoittaa 50–79 % normaaleista huippuvirtauslukemista ja punainen vyöhyke osoittaa alle 50 % normaalin huippuvirtauslukeman.
|
12 viikkoa
|
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC) Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Jos FVC:n arvo on 80 % viitearvosta, tulokset katsotaan normaaliksi.
FVC:n muutoksia vertailuarvosta kolmanteen viikkoon ja interventiopäivän jälkeen kuuden viikon kohdalla arvioidaan.
|
12 viikkoa
|
|
Pakotettu yhden sekunnin ekspiraatiovolyymi (FEV1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pakollinen yhden sekunnin uloshengitystilavuus (FEV1) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Jos FEV1-arvo on viitearvon 80 %:n sisällä, tuloksia pidetään normaalina.
|
12 viikkoa
|
|
36-kohdan lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SF-36 terveyskysely on laajalti käytetty työkalu, joka mittaa kahdeksaa toiminnalliseen ja hyvinvointiin liittyvän terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) suhteellista mittaria.
|
12 viikkoa
|
|
Askelien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
24 tunnin askelmäärän seuranta aktiivisuusrannekkeella
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ayesha Khan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .