Modificación del Comportamiento Sedentario, Función Cardiopulmonar y Calidad de Vida en Pacientes Postcirugía Cardíaca.
28 de julio de 2026 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la Modificación del Comportamiento Sedentario sobre la Función Cardiopulmonar y la Calidad de Vida en Pacientes Postoperatorios de Cirugía Cardíaca
Este estudio tiene como objetivo investigar un ensayo controlado aleatorizado para evaluar si la reducción del comportamiento sedentario mejora la recuperación en pacientes después de una cirugía cardíaca.
Los participantes son asignados a una intervención conductual que sustituye el estar sentado por actividad ligera o a la atención habitual.
Los cambios en la capacidad de ejercicio y la calidad de vida son los resultados primarios medidos.
Se hipotetiza que el grupo de intervención mostrará ganancias superiores tanto en la función física como en el bienestar.
Los resultados podrían informar un complemento valioso para los programas de rehabilitación cardíaca existentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) tiene como objetivo determinar la eficacia de un programa de modificación de la conducta sedentaria (CS) específico como componente de la recuperación temprana tras una cirugía cardíaca.
Los participantes son asignados aleatoriamente a un grupo de intervención, que recibe asesoramiento estructurado y retroalimentación para reemplazar la sedestación prolongada con episodios frecuentes de actividad física de baja intensidad, o a un grupo de control que recibe únicamente la atención postoperatoria estándar.
Mejoras subjetivas en la calidad de vida relacionada con la salud, evaluadas mediante cuestionarios validados. El ensayo controlado aleatorio incluye a 24 pacientes. La duración del estudio será de 3 meses con evaluaciones realizadas al inicio, a mitad y al final de la intervención. Grupo A (grupo de intervención que recibe el protocolo de Conducta Sedentaria + Rehabilitación Cardíaca), Grupo B (grupo de control que recibe solo Rehabilitación Cardíaca).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Suman Sheraz, PhD
- Número de teléfono: 03335646361
- Correo electrónico: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Reclutamiento
- MMC General Hospital
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Contacto:
- Suman Sheraz, PhD
- Número de teléfono: 03335646361
- Correo electrónico: suman.sheraz@riphah.edu.pk
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Sub-Investigador:
- Ayesha Khan, MSPT - CPPT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 50 a 80 años (representa la mayoría de los casos)
- Disminución natural de la capacidad física, lo que los convierte en una población ideal para estudiar estos resultados)
- Sometido a cirugía cardíaca electiva o de emergencia (una vez que el paciente está en la sala)/1
Criterios de exclusión:
- Aquellos que requieren ventilación mecánica invasiva
- Individuos con deterioro cognitivo significativo que afecte el consentimiento o el cumplimiento
- Mujeres embarazadas o madres lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modificación del Comportamiento Sedentario
Modificación conductual mediante un protocolo estructurado para reducir el tiempo sentado.
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intervención estructurada diseñada para reducir el tiempo total dedicado a sentarse o tumbarse (excluyendo el sueño) y para interrumpir los largos períodos ininterrumpidos de inactividad.
Los protocolos efectivos, a menudo guiados por el modelo COM-B (Capacidad, Oportunidad, Motivación, Conducta), tienen como objetivo reemplazar el tiempo sedentario con actividad física de baja intensidad (por ejemplo, caminar, estar de pie).
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Comparador de placebos: Rehabilitación Cardíaca Estándar
Protocolo de Rehabilitación Cardíaca Fase II
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Un programa ambulatorio de 3 a 12 semanas, supervisado médicamente, que comienza poco después de la cirugía, centrado en ejercicio monitorizado (cinta de correr), modificación de factores de riesgo y educación para mejorar de manera segura la función cardíaca.
Incluye sesiones de 1 hora 2-3 veces por semana, combinando entrenamiento aeróbico, entrenamiento de fuerza ligero y asesoramiento sobre estilo de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Flujo Espiratorio Máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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tasas de flujo espiratorio máximo medidas mediante espirómetro digital. Se utilizan comúnmente 3 zonas de medición para interpretar las tasas de flujo máximo.
El valor normal de PEFR es del 80 al 100%. La zona verde indica una lectura de flujo máximo normal del 80 al 100%, la zona amarilla indica del 50 al 79% de las lecturas de flujo máximo normales, y la zona roja indica menos del 50% de la lectura de flujo máximo normal.
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12 semanas
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Capacidad Vital Forzada (FVC) La capacidad vital forzada (FVC) medida mediante espirómetro digital.
Si el valor de FVC está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
Se evaluarán los cambios en FVC desde el inicio hasta la tercera semana y después del día de intervención de 6 semanas.
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12 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) medido mediante espirómetro digital.
Si el valor de FEV1 se encuentra dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
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12 semanas
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Cuestionario de Salud SF-36 de 36 Ítems
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Encuesta de Salud SF-36 es una herramienta ampliamente utilizada que mide ocho escalas relacionadas con la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) funcional y de bienestar.
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12 semanas
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N.º de pasos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Monitorización del número de pasos en 24 horas en un reloj de actividad
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ayesha Khan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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