Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sedentair Gedrag Aanpassing, Cardiopulmonale Functie & Kwaliteit van Leven Post Cardiale Chirurgie Patiënten.

28 juli 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Sedentair Gedrag Modificatie op Cardiopulmonale Functie en Kwaliteit van Leven bij Patiënten na Hartchirurgie

Dit onderzoek heeft als doel een gerandomiseerde gecontroleerde studie te onderzoeken om te evalueren of het verminderen van sedentair gedrag het herstel verbetert bij patiënten na een hartoperatie. Deelnemers worden toegewezen aan een gedragsinterventie die zitten vervangt door lichte activiteit of aan gebruikelijke zorg. Veranderingen in inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven zijn de primair gemeten uitkomsten. De hypothese is dat de interventiegroep superieure winsten zal laten zien in zowel fysieke functie als welzijn. De resultaten kunnen een waardevolle aanvulling op bestaande cardiale revalidatieprogramma's vormen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) heeft als doel de effectiviteit te bepalen van een gericht sedentair gedrag (SB) modificatieprogramma als onderdeel van het vroege herstel na een hartoperatie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep, die gestructureerde counseling en feedback ontvangt om langdurig zitten te vervangen door frequente periodes van lichte lichamelijke activiteit, of aan een controlegroep die alleen standaard postoperatieve zorg ontvangt. subjectieve verbeteringen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, beoordeeld via gevalideerde vragenlijsten.De gerandomiseerde gecontroleerde studie met 24 patiënten.De studieduur zal 3 maanden zijn met evaluaties uitgevoerd bij aanvang, halverwege en aan het einde van de interventie.Groep A (interventiegroep die het Sedentair Gedrag protocol + Hartrevalidatie ontvangt), Groep B (controlegroep die alleen Hartrevalidatie ontvangt).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Werving
        • MMC General Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ayesha Khan, MSPT - CPPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënt van 50-80 jaar oud (vertegenwoordigt de meerderheid van de gevallen)
  • Natuurlijke afname in fysieke capaciteit, waardoor ze een ideale populatie zijn voor het bestuderen van deze uitkomsten)
  • Onderging electieve of spoedhartchirurgie (zodra de patiënt op de afdeling is)/1

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die invasieve mechanische beademing nodig hebben
  • Personen met significante cognitieve beperkingen die invloed hebben op toestemming of therapietrouw
  • Zwangere vrouwen of zogende moeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sedentair Gedrag Aanpassing
Gedragsverandering via een gestructureerd protocol voor het verminderen van zit tijd.
Ander: Protocol voor Aanpassing van Sedentair Gedrag
gestructureerde interventie ontworpen om de totale tijd die wordt besteed aan zitten of liggen (exclusief slapen) te verminderen en om lange, ononderbroken perioden van inactiviteit te doorbreken. Effectieve protocollen, vaak geleid door het COM-B-model (Capaciteit, Gelegenheid, Motivatie, Gedrag), hebben tot doel sedentaire tijd te vervangen door lichte fysieke activiteit (bijvoorbeeld wandelen, staan).
Placebo-vergelijker: Standaard Hartrevalidatie
Fase II Hartrevalidatieprotocol
Ander: Standaard Hartrevalidatie
Een poliklinisch, medisch begeleid programma van 3-12 weken dat kort na de operatie start, gericht op begeleide beweging (loopband), risicofactormodificatie en educatie om de hartfunctie veilig te verbeteren. Het omvat sessies van 1 uur, 2-3 keer per week, met een combinatie van aerobe training, lichte krachttraining en leefstijlbegeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek Expiratoire Stroomsnelheid (PEFR)
Tijdsspanne: 12 weken
piek expiratoire stroomsnelheden gemeten via digitale spirometer. 3 meetzones worden vaak gebruikt om piekstroomsnelheden te interpreteren. De normale waarde van PEFR is 80 tot 100%. De groene zone geeft 80 tot 100% normale piekstroommeting aan, de gele zone geeft 50 tot 79% van normale piekstroommetingen aan, en de rode zone geeft minder dan 50% van normale piekstroommeting aan.
12 weken
Forced Vital Capacity (FVC)
Tijdsspanne: 12 weken
Forced Vital Capacity (FVC) Geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten met een digitale spirometer. Als de waarde van FVC binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd. Veranderingen in FVC van baseline tot de 3e week en na 6 weken interventie zullen worden beoordeeld.
12 weken
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 12 weken
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) gemeten via digitale spirometer. Als de waarde van FEV1 binnen 80% van de referentiewaarde valt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
12 weken
36-Item Short Form Health Survey
Tijdsspanne: 12 weken
De SF-36 Gezondheidsenquête is een veelgebruikt instrument dat acht schalen meet die verband houden met functionele en welzijnsgerelateerde gezondheidskwaliteit van leven (HRQOL).
12 weken
Aantal stappen
Tijdsspanne: 12 weken
Monitoring van het 24-uurs aantal stappen op een activiteitentrackerhorloge
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Ayesha Khan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren