Modifikace sedavého chování, kardiopulmonální funkce a kvalita života u pacientů po kardiochirurgickém výkonu.
16. března 2026 aktualizováno: Riphah International University
Vliv modifikace sedavého chování na kardiopulmonální funkce a kvalitu života u pacientů po kardiochirurgickém zákroku
Tato studie si klade za cíl prozkoumat randomizovanou kontrolovanou studii, která vyhodnotí, zda snížení sedavého chování zlepšuje uzdravení pacientů po operaci srdce.
Účastníci jsou přiřazeni buď k behaviorální intervenci, která nahrazuje sezení lehkou aktivitou, nebo k obvyklé péči.
Změny v pohybové kapacitě a kvalitě života jsou primárními měřenými výsledky.
Předpokládá se, že intervenční skupina prokáže lepší zlepšení jak fyzické funkce, tak pohody.
Výsledky by mohly poskytnout cenný doplněk k existujícím programům kardiální rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl určit účinnost cíleného programu modifikace sedavého chování (SB) jako součásti časného zotavení po kardiochirurgickém zákroku.
Účastníci jsou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která dostává strukturované poradenství a zpětnou vazbu za účelem nahrazení dlouhého sezení častými dávkami fyzické aktivity nízké intenzity, nebo do kontrolní skupiny, která dostává pouze standardní pooperační péči.
Subjektivní zlepšení kvality života související se zdravím, hodnocené pomocí ověřených dotazníků. Randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 24 pacientů.
Doba trvání studie bude 3 měsíce s hodnocením provedeným na začátku, uprostřed a na konci intervence. Skupina A (intervenční skupina dostávající protokol sedavého chování + kardiální rehabilitaci), Skupina B (kontrolní skupina dostávající pouze kardiální rehabilitaci).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Suman Sheraz, PhD
- Telefonní číslo: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
- MMC General Hospital
-
Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD
- Telefonní číslo: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ayesha Khan, MSPT - CPPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 50–80 let (představuje většinu případů)
- Přirozený pokles fyzické kapacity, což z nich činí ideální populaci pro studium těchto výsledků)
- Podstoupil plánovanou nebo urgentní kardiochirurgickou operaci (jakmile je pacient na oddělení)/1
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří vyžadují invazivní mechanickou ventilaci
- Jedinci s významným kognitivním postižením ovlivňujícím souhlas nebo dodržování
- Těhotné ženy nebo kojící matky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modifikace sedavého chování
Behaviorální modifikace prostřednictvím strukturovaného protokolu pro snížení času stráveného sezením.
|
strukturovaný zásah navržený tak, aby snížil celkový čas strávený sezením nebo ležením (s výjimkou spánku) a přerušil dlouhá, nepřerušovaná období nečinnosti.
Účinné protokoly, často vedené modelem COM-B (Schopnost, Příležitost, Motivace, Chování), mají za cíl nahradit sedavý čas lehkou fyzickou aktivitou (např. chůzí, stáním).
|
|
Komparátor placeba: Standardní kardiologická rehabilitace
Protokol fáze II kardiální rehabilitace
|
Tří- až dvanáctitýdenní ambulantní, lékařsky dozorovaný program zahájený krátce po operaci, zaměřený na monitorované cvičení (běžecký pás), úpravu rizikových faktorů a vzdělávání za účelem bezpečného zlepšení srdeční funkce.
Zahrnuje hodinové sezení 2-3krát týdně, kombinující aerobní trénink, lehké posilování a poradenství ohledně životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková expirační rychlost (PEFR)
Časové okno: 12 týdnů
|
maximální výdechové průtoky měřené digitálním spirometrem. Pro interpretaci vrcholových průtoků se běžně používají 3 zóny měření.
Normální hodnota PEFR je 80 až 100 %. Zelená zóna označuje 80 až 100 % normálního vrcholového průtoku, žlutá zóna označuje 50 až 79 % normálních vrcholových průtoků a červená zóna označuje méně než 50 % normálního vrcholového průtoku.
|
12 týdnů
|
|
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 12 týdnů
|
Nucená vitální kapacita (FVC) Nucená vitální kapacita (FVC) měřená digitálním spirometrem.
Pokud je hodnota FVC v rozmezí 80 % referenční hodnoty, výsledky jsou považovány za normální.
Budou hodnoceny změny FVC od výchozí hodnoty do 3. týdne a po 6 týdnech od zahájení intervence.
|
12 týdnů
|
|
Nucený expirační objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 12 týdnů
|
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) měřený pomocí digitálního spirometru.
Pokud je hodnota FEV1 v rozmezí 80 % referenční hodnoty, výsledky jsou považovány za normální.
|
12 týdnů
|
|
36-Item Short Form Health Survey
Časové okno: 12 týdnů
|
SF-36 Health Survey je široce používaný nástroj, který měří osm škál souvisejících s funkční a subjektivní zdravotně související kvalitou života (HRQOL).
|
12 týdnů
|
|
Počet kroků
Časové okno: 12 týdnů
|
Monitorování počtu kroků za 24 hodin na hodinkách s aktivitním sledováním
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yang Y, Wang Y, Yang L. Association between physical activity and sedentary behavior and depression in US adults with cardiovascular disease: NHANES 2007-2016. Journal of Affective Disorders. 2024 Dec 15;367:342-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ayesha Khan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .