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Sedentäres Verhaltensmodifikation, kardiopulmonale Funktion & Lebensqualität nach Herzoperationen bei Patienten.

16. März 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Modifikation sitzender Verhaltensweisen auf die kardiopulmonale Funktion und die Lebensqualität bei Patienten nach einer Herzoperation

Diese Studie zielt darauf ab, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um zu bewerten, ob die Reduzierung von sitzendem Verhalten die Genesung bei Patienten nach einer Herzoperation verbessert. Die Teilnehmer werden entweder einer Verhaltensintervention zugewiesen, die Sitzen durch leichte Aktivität ersetzt, oder der üblichen Pflege. Veränderungen der Trainingskapazität und der Lebensqualität sind die primär gemessenen Ergebnisse. Es wird angenommen, dass die Interventionsgruppe überlegene Verbesserungen sowohl in der körperlichen Funktion als auch im Wohlbefinden zeigen wird. Die Ergebnisse könnten eine wertvolle Ergänzung zu bestehenden kardiologischen Rehabilitationsprogrammen darstellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines gezielten Programms zur Modifikation von sitzendem Verhalten (SB) als Bestandteil der frühen Genesung nach einer Herzoperation zu bestimmen. Teilnehmer werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die strukturierte Beratung und Rückmeldung erhält, um langes Sitzen durch häufige kurze Phasen leichter körperlicher Aktivität zu ersetzen, oder einer Kontrollgruppe, die nur die Standardnachsorge erhält. subjektive Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet über validierte Fragebögen.Die randomisierte kontrollierte Studie umfasst 24 Patienten.Die Studiendauer beträgt 3 Monate mit Bewertungen zu Studienbeginn, in der Mitte und am Ende der Intervention.Gruppe A (Interventionsgruppe, die das Sitzverhaltensprotokoll + Herzrehabilitation erhält), Gruppe B (Kontrollgruppe, die nur Herzrehabilitation erhält).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • MMC General Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ayesha Khan, MSPT - CPPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 50-80 Jahren (stellt die Mehrzahl der Fälle dar)
  • Natürlicher Rückgang der körperlichen Leistungsfähigkeit, was sie zu einer idealen Population für die Untersuchung dieser Ergebnisse macht)
  • Unterzog sich einer elektiven oder Notfall-Herzoperation (sobald der Patient auf der Station ist)/1

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die eine invasive mechanische Beatmung benötigen
  • Personen mit signifikanten kognitiven Beeinträchtigungen, die die Einwilligungsfähigkeit oder Compliance beeinflussen
  • Schwangere Frauen oder stillende Mütter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sedentäre Verhaltensmodifikation
Verhaltensänderung durch ein strukturiertes Protokoll zur Reduzierung der Sitzzeit.
Sonstiges: Protokoll zur Modifikation von sitzendem Verhalten
strukturierte Intervention zur Verringerung der gesamten Zeit, die im Sitzen oder Liegen (außer Schlafen) verbracht wird, und zur Unterbrechung langer, ununterbrochener Perioden der Inaktivität. Effektive Protokolle, die oft vom COM-B-Modell (Fähigkeit, Gelegenheit, Motivation, Verhalten) geleitet werden, zielen darauf ab, sitzende Zeit durch körperliche Aktivität mit geringer Intensität (z. B. Gehen, Stehen) zu ersetzen.
Placebo-Komparator: Standardkardiologische Rehabilitation
Phase-II-Kardiale-Rehabilitationsprotokoll
Sonstiges: Standard-Herzrehabilitation
Ein 3-12-wöchiges ambulantes, medizinisch überwachtes Programm, das kurz nach der Operation beginnt und sich auf überwachtes Training (Laufband), Risikofaktormodifikation und Schulung konzentriert, um die Herzfunktion sicher zu verbessern. Es beinhaltet 1-stündige Sitzungen 2-3 Mal pro Woche, die aerobes Training, leichtes Krafttraining und Lebensstilberatung kombinieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Spitzenexspirationsflussraten werden mit einem digitalen Spirometer gemessen. Zur Interpretation der Spitzenflussraten werden üblicherweise 3 Messzonen verwendet. Der Normalwert des PEFR liegt bei 80 bis 100 %. Die grüne Zone zeigt 80 bis 100 % der normalen Spitzenflussmessung an, die gelbe Zone zeigt 50 bis 79 % der normalen Spitzenflussmessungen an und die rote Zone zeigt weniger als 50 % der normalen Spitzenflussmessung an.
12 Wochen
Forced Vital Capacity (FVC)
Zeitfenster: 12 Wochen
Forced Vital Capacity (FVC) Forced vital capacity (FVC) gemessen mit digitalem Spirometer. Wenn der Wert der FVC innerhalb von 80% des Referenzwerts liegt, werden die Ergebnisse als normal betrachtet. Änderungen der FVC vom Ausgangswert zur 3. Woche und nach 6 Wochen Interventionstag werden bewertet.
12 Wochen
Forciertes exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 12 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), gemessen mit einem digitalen Spirometer. Liegt der FEV1-Wert innerhalb von 80% des Referenzwertes, gelten die Ergebnisse als normal.
12 Wochen
36-Item Short Form Health Survey
Zeitfenster: 12 Wochen
Der SF-36-Fragebogen ist ein weit verbreitetes Instrument, das acht Skalen zur Messung der funktionellen und wohlergehensbezogenen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) erfasst.
12 Wochen
Anzahl der Schritte
Zeitfenster: 12 Wochen
Überwachung der 24-Stunden-Schrittzahl an einer Aktivitäts-Tracker-Uhr
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Yang Y, Wang Y, Yang L. Association between physical activity and sedentary behavior and depression in US adults with cardiovascular disease: NHANES 2007-2016. Journal of Affective Disorders. 2024 Dec 15;367:342-9.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ayesha Khan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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