Модификация малоподвижного поведения, кардиопульмональная функция и качество жизни у пациентов после кардиохирургических операций.
28 июля 2026 г. обновлено: Riphah International University
Влияние модификации малоподвижного образа жизни на кардиопульмональную функцию и качество жизни у пациентов после кардиохирургических операций
Это исследование направлено на изучение рандомизированного контролируемого испытания для оценки того, способствует ли сокращение малоподвижного образа жизни восстановлению пациентов после кардиохирургических операций.
Участники распределяются либо на поведенческое вмешательство, заменяющее сидение легкой активностью, либо на обычный уход.
Изменения в физической работоспособности и качестве жизни являются основными измеряемыми результатами.
Предполагается, что группа вмешательства продемонстрирует превосходящие улучшения как в физической функции, так и в самочувствии.
Результаты могут стать ценным дополнением к существующим программам кардиологической реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на определение эффективности целевой программы модификации сидячего поведения (СП) как компонента раннего восстановления после кардиохирургической операции.
Участники случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, получающую структурированное консультирование и обратную связь для замены продолжительного сидения частыми эпизодами физической активности низкой интенсивности, либо в контрольную группу, получающую только стандартное послеоперационное лечение.
Субъективные улучшения в качестве жизни, связанном со здоровьем, оцениваемые с помощью валидированных опросников. Рандомизированное контролируемое исследование с участием 24 пациентов. Продолжительность исследования составит 3 месяца с оценками, проводимыми на исходном уровне, в середине и в конце вмешательства. Группа A (группа вмешательства, получающая протокол сидячего поведения + кардиореабилитация), Группа B (контрольная группа, получающая только кардиореабилитацию).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Suman Sheraz, PhD
- Номер телефона: 03335646361
- Электронная почта: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
- Рекрутинг
- MMC General Hospital
-
Контакт:
- Suman Sheraz, PhD
- Номер телефона: 03335646361
- Электронная почта: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Младший исследователь:
- Ayesha Khan, MSPT - CPPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 50-80 лет (представляют большинство случаев)
- Естественное снижение физических возможностей, что делает их идеальной популяцией для изучения этих исходов
- Перенесли плановую или экстренную кардиохирургическую операцию (после перевода пациента в палату)
Критерии исключения:
- Лица, требующие инвазивной искусственной вентиляции легких
- Лица со значительными когнитивными нарушениями, влияющими на согласие или соблюдение протокола
- Беременные женщины или кормящие матери
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация малоподвижного поведения
Модификация поведения посредством структурированного протокола для сокращения времени сидения.
|
структурированное вмешательство, разработанное для сокращения общего времени, проводимого сидя или лёжа (за исключением сна), и для прерывания длительных, непрерывных периодов бездействия.
Эффективные протоколы, часто основанные на модели COM-B (Возможность, Возможность, Мотивация, Поведение), направлены на замену малоподвижного времени физической активностью низкой интенсивности (например, ходьба, стояние).
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартная кардиологическая реабилитация
Протокол кардиологической реабилитации II фазы
|
Трех-двенадцатинедельная амбулаторная программа под медицинским наблюдением, начинающаяся вскоре после операции, направленная на контролируемые физические упражнения (беговая дорожка), коррекцию факторов риска и обучение для безопасного улучшения функции сердца.
Программа включает сеансы продолжительностью 1 час 2-3 раза в неделю, сочетающие аэробные тренировки, легкие силовые упражнения и консультации по образу жизни. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость выдоха (PEFR)
Временное ограничение: 12 недель
|
пиковая скорость выдоха, измеренная с помощью цифрового спирометра. Обычно для интерпретации пиковой скорости потока используются 3 зоны измерений.
Нормальное значение ПСВ составляет от 80 до 100%. Зеленая зона указывает на нормальные показатели пикового потока от 80 до 100%, желтая зона указывает на 50–79% нормальных показателей пикового потока, а красная зона указывает на менее 50% нормальных показателей пикового потока.
|
12 недель
|
|
Форсированная жизненная ёмкость лёгких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Форсированная жизненная ёмкость лёгких (ФЖЕЛ) Форсированная жизненная ёмкость лёгких (ФЖЕЛ), измеренная с помощью цифрового спирометра.
Если значение ФЖЕЛ находится в пределах 80% от референсного значения, результаты считаются нормальными.
Изменения ФЖЕЛ от исходного уровня до 3-й недели и после 6 недель дня вмешательства будут оценены.
|
12 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 12 недель
|
Объём форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), измеренный с помощью цифрового спирометра.
Если значение ОФВ1 находится в пределах 80% от эталонного значения, результаты считаются нормальными.
|
12 недель
|
|
36-Item Short Form Health Survey
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник SF-36 — это широко используемый инструмент, который измеряет восемь шкал, связанных с функциональным состоянием и благополучием в контексте качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL).
|
12 недель
|
|
Кол-во шагов
Временное ограничение: 12 недель
|
Мониторинг количества шагов за 24 часа с помощью фитнес-браслета
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ayesha Khan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .