Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ülő Életmód Módosítás, Kardiopulmonális Funkció és Életminőség Szívsebészeti Betegeknél.

2026. július 28. frissítette: Riphah International University

A mozgásszegény életmód módosításának hatásai a szív- és tüdőfunkcióra és az életminőségre szívműtét utáni betegeknél

Ez a tanulmány célja, hogy egy randomizált kontrollált vizsgálatot folytasson annak értékelésére, hogy a mozgásszegény magatartás csökkentése javítja-e a szívműtét utáni betegek gyógyulását. A résztvevőket vagy egy olyan viselkedési beavatkozásba sorolják, amely a ülőhelyzetet enyhe aktivitással helyettesíti, vagy a szokásos ellátásba. A változások a testmozgási kapacitásban és az életminőségben az elsődlegesen mért eredmények. Feltételezhető, hogy a beavatkozási csoport jobb eredményt mutat mind a fizikai funkció, mind a közérzet tekintetében. Az eredmények értékes kiegészítő információkkal szolgálhatnak a meglévő szívrehabilitációs programokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a véletlenszerűen kontrollált vizsgálat (RCT) célja, hogy meghatározza a célzott ülő életmód (SB) módosító program hatékonyságát a szívműtét utáni korai felépülés részeként. A résztvevők véletlenszerűen vagy egy intervenciós csoporthoz kerülnek, amely strukturált tanácsadást és visszajelzést kap a hosszabb ülő tevékenység gyakori, könnyű intenzitású fizikai aktivitással való helyettesítésére, vagy egy kontrollcsoporthoz, amely csak standard posztoperatív ellátást kap. Az életminőségre vonatkozó szubjektív javulásokat érvényesített kérdőívekkel értékelik. A véletlenszerű kontrollált vizsgálat 24 beteget von be. A vizsgálat időtartama 3 hónap lesz, értékeléseket az alapponton, a középponton és az intervenció végén végeznek. A csoport (intervenciós csoport, amely Ülő Életmód protokollt + Szívrehabilitációt kap), B csoport (kontrollcsoport, amely csak Szívrehabilitációt kap).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakisztán, 25000
        • Toborzás
        • MMC General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ayesha Khan, MSPT - CPPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 50-80 éves beteg (a legtöbb esetet képviseli)
  • Természetes fizikai teljesítőképesség-csökkenés, ami ideális populációvá teszi őket ezen eredmények vizsgálatához)
  • Választott vagy sürgős szívsebészeti műtéten esett át (amikor a beteg már az osztályon van)/1

Kizárási kritériumok:

  • Akik invazív mechanikus lélegeztetést igényelnek
  • Azok, akiknek jelentős kognitív károsodása van, ami befolyásolja a beleegyezést vagy a betartást
  • Terhes nők vagy szoptató anyák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ülő Életmód Módosítás
A viselkedésmódosítás egy strukturált protokollon keresztül a ülésidő csökkentésére.
Egyéb: Ülő Életmód Módosító Protokoll
Strukturált beavatkozás, amelynek célja a leülésre vagy fekvésre fordított összes idő (alvás kivételével) csökkentése, valamint a hosszú, megszakítás nélküli inaktivitási időszakok feldarabolása. A hatékony protokollok, amelyek gyakran a COM-B modell (Képesség, Lehetőség, Motiváció, Viselkedés) alapján készülnek, a szendériálist időt kis intenzitású fizikai aktivitással (pl. séta, állás) kívánják helyettesíteni.
Placebo Comparator: Szabványos Szívrehabilitáció
II. fázisú Szívrehabilitációs Protokoll
Egyéb: Standard Szívrehabilitáció
Egy 3-12 hetes, műtétet követően rövid időn belül megkezdett, orvosi felügyelet mellett végzett ambuláns program, amely a monitorozott edzésre (futópad), a kockázati tényezők módosítására és az oktatásra összpontosít a szívfunkció biztonságos javítása érdekében. A program heti 2-3 alkalommal, alkalmanként 1 órás időtartamban zajlik, aerob edzéseket, enyhe erősítő gyakorlatokat és életmódtanácsadást kombinálva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs kilégzési áramlási sebesség (PEFR)
Időkeret: 12 hét
csúcskilégzési áramlási sebességek digitális spirométeren mérve. A csúcsáramlási sebességek értelmezésére általában 3 mérési zónát használnak. A PEFR normál értéke 80–100%. A zöld zóna 80–100%-os normál csúcsáramlási értéket jelöl, a sárga zóna a normál csúcsáramlási értékek 50–79%-át, a piros zóna pedig a normál csúcsáramlási érték 50%-nál kevesebbet jelöl.
12 hét
Kényszerített vitalkapacitás (FVC)
Időkeret: 12 hét
Kényszerű vital kapacitás (FVC) Kényszerű vital kapacitás (FVC) digitális spirométerrel mérve. Ha az FVC értéke a referenciaérték 80%-án belül van, az eredményeket normálisnak tekintik. Az FVC változását a kiindulási értéktől a 3. hétig és a beavatkozás 6. hetén túl napján értékelik.
12 hét
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 12 hét
Az 1 másodpercben kifújt levegő mennyisége (FEV1) digitális spirométerrel mérve.
Ha az FEV1 értéke a referenciaérték 80%-án belül van, az eredményeket normálisnak tekintik.
12 hét
36-Item Short Form Health Survey
Időkeret: 12 hét
Az SF-36 Egészségfelmérés egy széles körben használt eszköz, amely nyolc skálát mér a funkcionális és jól-léti egészséggel összefüggő életminőséggel (HRQOL) kapcsolatban.
12 hét
Lépések száma
Időkeret: 12 hét
A 24 órás lépésszám monitorozása egy aktivitáskövető órán
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ayesha Khan

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel