Modificação do Comportamento Sedentário, Função Cardiopulmonar e QOL em Doentes Pós-Cirurgia Cardíaca.
28 de julho de 2026 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da Modificação do Comportamento Sedentário na Função Cardiopulmonar e na Qualidade de Vida em Pacientes Pós-Cirurgia Cardíaca
Este estudo tem como objetivo investigar um ensaio controlado randomizado para avaliar se a redução do comportamento sedentário melhora a recuperação em doentes pós-cirurgia cardíaca.
Os participantes são atribuídos a uma intervenção comportamental que substitui a posição sentada por atividade ligeira ou aos cuidados habituais.
As alterações na capacidade de exercício e na qualidade de vida são os principais resultados medidos.
Hipótese-se que o grupo de intervenção demonstrará ganhos superiores tanto na função física como no bem-estar.
Os resultados poderão informar um adjuvante valioso para os programas existentes de reabilitação cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado (RCT) tem como objetivo determinar a eficácia de um programa direcionado de modificação do comportamento sedentário (SB) como componente da recuperação precoce após cirurgia cardíaca.
Os participantes são aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção, que recebe aconselhamento estruturado e feedback para substituir a sessão prolongada por períodos frequentes de atividade física de baixa intensidade, ou por um grupo de controlo que recebe apenas os cuidados pós-operatórios padrão.
Melhorias subjetivas na qualidade de vida relacionada com a saúde, avaliadas através de questionários validados. O ensaio controlado randomizado envolve 24 pacientes.
A duração do estudo será de 3 meses, com avaliações realizadas no início, no meio e no final da intervenção. Grupo A (grupo de intervenção que recebe o protocolo de Comportamento Sedentário + Reabilitação Cardíaca), Grupo B (grupo de controlo que recebe apenas Reabilitação Cardíaca).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Suman Sheraz, PhD
- Número de telefone: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Recrutamento
- MMC General Hospital
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Contato:
- Suman Sheraz, PhD
- Número de telefone: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Subinvestigador:
- Ayesha Khan, MSPT - CPPT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com idade entre 50-80 anos (representa a maioria dos casos)
- Declínio natural da capacidade física, tornando-os uma população ideal para estudar estes resultados)
- Submetido a cirurgia cardíaca eletiva ou de emergência (após o paciente estar na enfermaria)/1
Critérios de Exclusão:
- Aqueles que requerem ventilação mecânica invasiva
- Indivíduos com deficiência cognitiva significativa que afeta o consentimento ou a adesão
- Mulheres grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modificação do Comportamento Sedentário
Modificação comportamental através de um protocolo estruturado para reduzir o tempo sentado.
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intervenção estruturada concebida para reduzir o tempo total passado sentado ou deitado (excluindo o sono) e para interromper longos períodos ininterruptos de inatividade.
Protocolos eficazes, frequentemente orientados pelo modelo COM-B (Capacidade, Oportunidade, Motivação, Comportamento), visam substituir o tempo sedentário por atividade física de baixa intensidade (por exemplo, caminhar, ficar de pé).
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Comparador de Placebo: Reabilitação Cardíaca Padrão
Protocolo de Reabilitação Cardíaca Fase II
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Um programa ambulatório, supervisionado medicamente, com duração de 3 a 12 semanas, iniciando pouco tempo após a cirurgia, focando-se em exercício monitorizado (passadeira), modificação dos fatores de risco e educação para melhorar de forma segura a função cardíaca.
Inclui sessões de 1 hora, 2 a 3 vezes por semana, combinando treino aeróbico, treino de força leve e aconselhamento sobre estilo de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Pico de Fluxo Expiratório (PEFR)
Prazo: 12 semanas
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pico de fluxo expiratório medido através de espirómetro digital. 3 zonas de medição são normalmente usadas para interpretar os picos de fluxo.
O valor normal do PEFR é de 80 a 100%. A zona verde indica 80 a 100% da leitura normal do pico de fluxo, a zona amarela indica 50 a 79% das leituras normais do pico de fluxo e a zona vermelha indica menos de 50% da leitura normal do pico de fluxo.
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12 semanas
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Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: 12 semanas
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Capacidade Vital Forçada (FVC) Capacidade vital forçada (FVC) medida através de espirómetro digital.
Se o valor da FVC estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais. As alterações na FVC desde a linha de base até à 3ª semana e após 6 semanas do dia da intervenção serão avaliadas. |
12 semanas
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Volume Expiratório Forçado no 1.º segundo (FEV1)
Prazo: 12 semanas
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) medido através de espirómetro digital.
Se o valor de FEV1 estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
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12 semanas
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36-Item Short Form Health Survey
Prazo: 12 semanas
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O Inquérito de Saúde SF-36 é uma ferramenta amplamente utilizada que mede oito escalas relacionadas com a qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQOL) funcional e de bem-estar.
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12 semanas
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No. de passos
Prazo: 12 semanas
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Monitorização do número de passos em 24 horas num relógio de atividade
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ayesha Khan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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