CABG術後患者における上肢・下肢抵抗トレーニングの有無を伴うサーキットトレーニング
2026年3月16日 更新者:Riphah International University
冠動脈バイパス移植術後患者における突発性夜間呼吸困難、機能的容量および持久力に対する上肢・下肢抵抗トレーニングを伴う・伴わないサーキットトレーニングの効果
本研究は、冠動脈バイパス手術後の患者を対象に、上肢および下肢の抵抗運動を組み合わせたサーキットトレーニングと組み合わせないサーキットトレーニングが、夜間発作性呼吸困難、機能的能力、および持久力に及ぼす対照的な効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患患者を対象とした研究によると、ランダム化比較試験は、動的筋力トレーニングが持久力トレーニングと組み合わさると末梢筋力とパワーを劇的に増加させ、患者の予後を改善する可能性があることを強調しました。
この研究によれば、動的筋力トレーニングは心血管リハビリテーションの重要な要素として推奨されています。
結果は、筋力トレーニングが動脈内血圧と心拍出量の上昇を抑えることに関連しており、十分な心血管安全性を示しています。
総合的に考えると、この研究は既存の治療慣行に疑問を投げかけ、最適な動的筋力トレーニングに関する議論を再燃させています。
冠動脈バイパス術(CABG)後のランダム化比較試験(RCT)では下肢筋力強化の重要性が強調されました。Phase II心臓リハビリテーションは、Short Physical Performance Batteryと6分間歩行試験(6MWT)により測定されたように、退院後6週間で下肢筋力および全体的な身体的・心肺機能に有意な向上を示しました。
ただし、冠動脈バイパス術(CABG)後の心臓リハビリテーションは、機能的能力と生活の質を向上させることが示されています。
症状緩和と機能回復のための正確な運動処方を決定する上で、大きなギャップが存在します。
既存の研究は主に従来の持続的有酸素運動(CAT)またはサーキットトレーニングのみに焦点を当てており、臨床現場での上肢および下肢の抵抗トレーニングにはほとんど注目されていません。
さらに、文献の大半は、最大酸素摂取量(V̇O₂max)、6分間歩行距離(6-MWD)、または一般的な呼吸困難スコアなどの結果を評価しています。
発作性夜間呼吸困難は、CABG術後の患者において臨床的に重要で不快な状態であるにもかかわらず、十分に研究されていません。
呼吸困難は通常、リハビリテーションプログラム中に非特異的なツールや技術を用いて検査されますが、CABG術後リハビリテーションで心臓特異的症状分類ツールを使用した研究はわずかです。
加えて、単一の構造化リハビリテーションプログラム内で、呼吸困難の重症度、筋力、持久力、機能的能力などの複数の領域に対するPhase II心臓リハビリテーションにおけるサーキット抵抗トレーニングの複合効果を調査するランダム化臨床試験が不足しています。
一部の研究は、サンプルサイズが小さいか研究期間が短いため、結果の妥当性と臨床的に有意な結論を導き出す能力が制限されています。
さらに、患者の特性や医療資源が高所得国と異なる低・中所得国からの情報が不十分です。
これは、エビデンスに基づいた心臓リハビリテーション手順を定義するために、文脈に特化した研究の重要性を強調しています。
したがって、本研究は、完全な結果変数セットを使用して、上肢および下肢の抵抗トレーニングを含むサーキットトレーニングと含まないサーキットトレーニングの効果を体系的に比較することで、これらのギャップに対処します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- Punjab Institute of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
• 過去3~6か月以内に合併症のないCABG手術を受けた、35歳から65歳までの成人CABG手術候補者。
- 既存の肺疾患の既往歴がない。
- 臨床的に安定した心臓状態であり、心臓外科医から第II相心臓リハビリテーションへの参加の承認を得ている。
- 軽度から中等度の夜間発作性呼吸困難(PND)の症状を呈した患者。 (38)
- 研究期間中、第II相心臓リハビリテーションプログラムに参加する意思と時間的余裕がある。
- 上肢および下肢の筋力トレーニング運動を実施する身体的機能を有する。
- 運動パフォーマンスに支障をきたす可能性のある既存の重度の整形外科的制限がない。
除外基準:
- 管理不良の高血圧、不整脈、または臨床運動プログラムへの参加が絶対禁忌となる不安定な心血管合併症。
- 運動能力に影響を及ぼす可能性のあるCOPDや喘息などの重度の既存の肺疾患。
- 関節炎、最近の骨折、術後の胸骨部位感染症などの重度の整形外科的制限。
- 脳卒中、重度の神経障害、バランスと協調の異常など、身体的パフォーマンスを妨げる可能性のある神経学的合併症。
- 運動プロトコルを理解し遵守する能力に影響を与える可能性のある認知障害。
- 過去1か月以内に他の構造化されたリハビリテーションプログラムに参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA:上肢および下肢の抵抗トレーニングを組み合わせたサーキットトレーニング
抵抗トレーニングを用いたサーキット形式の一連のエクササイズ:上肢および下肢(1-RMの30〜40%)
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サーキット形式の一連のエクササイズで、1分間の運動の後に30秒の休息を挟みます。
サーキットは2〜3回繰り返され、サーキット間には2分間の休憩を取ります。また、ウェイトやセラピーバンドを使用した上肢・下肢のレジスタンスエクササイズ(1-RMの30〜40%)も含まれます
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実験的:グループB:サーキットトレーニングのみ
サーキット形式のエクササイズ(30~40分)
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サーキット形式で行う一連のエクササイズで、1分間の運動の後に30秒間の休憩を挟みます。
サーキットは2〜3回繰り返し、各サーキットの間に2分間の休憩を設けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正医療研究評議会(mMRC)
時間枠:初日
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mMRC呼吸困難スケールは、肺合併症を有する患者における呼吸困難の重症度を評価するための検証済みツールです。
このスケールは、研究参加者における発作性夜間呼吸困難の症状を定量化するために用いられ、運動介入が呼吸器症状に及ぼす効果に関する洞察を提供しました。
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初日
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1-レペティション・マキシマム(1-RM)
時間枠:初日
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1-RMは、上肢および下肢の抵抗トレーニングなどの筋力トレーニングの効果を評価する研究において有用なツールです。
このテストは、被験者が1回の反復で持ち上げることができる最大重量を特定し、動的筋力の正確で定量的なベースライン評価を提供します。
介入中の筋力変化を追跡および比較するための確固たるベースラインとして使用できます。
したがって、1-RMはリハビリテーション研究において実用的で客観的なツールです。
研究者が特定の治療の効果を分析し、治療またはレジメンの過程で機能的変化を監視することを可能にします。
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初日
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修正版ボーグスケール(BORG CR-10):
時間枠:初日
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修正ボーグ呼吸困難スケールは、心臓リハビリテーション設定において、運動中の主観的負荷感を評価し、運動強度をモニターし、個々の患者に合わせるための、高い妥当性が確認された主観的評価ツールです。
安全かつ費用対効果が高いです。
0から10までの評価があり、0は(呼吸困難なし)、10は(最大限の負荷)を表します。
これは、運動中に身体が負荷に対してどれだけ頑張っているかを主観的に測定するものです。
特に心臓持久力の評価のために設計されています。
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初日
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6分間歩行テスト 6-MWT:
時間枠:初日
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これは、基礎的な心血管および肺疾患を有する患者集団の機能的能力を評価するための信頼できるツールです。
本研究に参加した患者の機能的能力の評価に、このツールを使用しました。
このテストは、6分間で歩行した距離を具体的に測定します。
このテストでは、参加者は平坦な直線通路(通常は屋内30メートルの廊下)を6分間、自分のペースで歩きます。
6分間で歩行した最大距離が、研究対象者の機能的能力として記録されました。
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初日
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漸増シャトルウォークテスト(ISWT)
時間枠:初日
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増分シャトルウォークテスト(ISWT)は、全体的な機能的能力とは別個のアウトカムとして心臓持久力を評価するための、非常に信頼性が高く妥当性のあるツールです。
このテストは、安全な範囲内で段階的に増加する負荷下での心臓持久力を測定します。
我々は、CABG患者集団における心肺持久力とベースラインの機能的状態を評価し、介入後のアウトカムの改善を測定するためにこのツールを使用しました。
このテストは安全で費用対効果が高く、すべての臨床現場で実施するのに便利で、最小限の機器しか必要とせず、心拍数(HR)、酸素飽和度(SPO2)、血圧などの生理学的反応を主観的努力に応じて同時に評価します。
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初日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Qurat ul Ain, MS、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月5日
一次修了 (実際)
2025年8月20日
研究の完了 (実際)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S24C14G36005 Aaima
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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