Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circuittraining Met en Zonder Bovenste en Onderste Ledematen Weerstandstraining bij Post-CABG-Patiënten

16 maart 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Circuit Training Met en Zonder Bovenste en Onderste Ledematen Weerstandstraining op Paroxysmale Nachtelijke Dyspneu, Functionele Capaciteit en Uithoudingsvermogen bij Post-CABG Patiënten

Deze studie heeft tot doel de contrasterende effecten van circuittraining met en zonder weerstandstraining van de bovenste en onderste ledematen op paroxysmale nachtelijke dyspneu, functionele capaciteit en uithoudingsvermogen bij post-CABG-patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie benadrukte dat dynamische krachttraining de perifere spierkracht en het vermogen aanzienlijk verhoogde wanneer gecombineerd met duurtraining, wat de prognose van patiënten kan verbeteren, volgens een studie uitgevoerd bij patiënten met hart- en vaatziekten. Volgens de studie wordt dynamische krachttraining daarom geadviseerd als een cruciaal onderdeel van hartrevalidatie. De resultaten toonden aan dat krachttraining geassocieerd was met kleinere stijgingen in intra-arteriële bloeddruk en cardiale output, wat wijst op voldoende cardiovasculaire veiligheid. Alles bij elkaar genomen, stelt deze studie de geaccepteerde therapeutische praktijk ter discussie en hernieuwt de discussie over de beste dynamische krachttraining. benadrukte het belang van spierversterking van de onderste ledematen in een RCT na CABG-chirurgie; Fase II hartrevalidatie toonde significante verbeteringen in kracht van de onderste ledematen en algehele fysieke en cardiorespiratoire prestaties 6 weken na ontslag uit het ziekenhuis, zoals bepaald door de Short Physical Performance Battery en 6MWT. Hoewel hartrevalidatie na een coronaire bypassoperatie (CABG) is aangetoond dat het de functionele capaciteit en levenskwaliteit verhoogt. Er bestaan aanzienlijke hiaten bij het bepalen van de exacte trainingsvoorschriften voor symptoomverlichting en functioneel herstel. Bestaand onderzoek richt zich voornamelijk op conventionele continue aerobe training (CAT) of alleen circuitgebaseerde training, met weinig aandacht voor gerichte weerstandstraining van de bovenste en onderste ledematen in klinische settings. Bovendien beoordeelt het merendeel van de literatuur uitkomsten zoals piekzuurstofopname (V̇O₂max), zesminutenloopafstand (6-MWD) of algemene dyspnoescores. Hoewel paroxismale nachtelijke dyspnoe een klinisch significante en onaangename aandoening is bij post-CABG-patiënten, is deze onderbestudeerd. Dyspnoe wordt meestal onderzocht met niet-specifieke instrumenten en technieken tijdens revalidatieprogramma's, maar enkele studies gebruikten cardiale-specifieke symptoomclassificatie-instrumenten in post-CABG-revalidatie. Daarnaast ontbreken gerandomiseerde klinische onderzoeken die de gecombineerde effecten van circuitweerstandstraining in Fase-II hartrevalidatie onderzoeken op meerdere domeinen zoals dyspnoe-ernst, spierkracht, uithoudingsvermogen en functionele capaciteit binnen een enkel gestructureerd revalidatieprogramma. Sommige studies hebben kleine steekproefgroottes of kortere studieduur, wat de validiteit van de bevindingen beperkt en de mogelijkheid om klinisch significante conclusies te trekken. Bovendien is er onvoldoende informatie beschikbaar uit lage- en middeninkomenslanden waar patiëntkenmerken en gezondheidszorgbronnen verschillen van die in hoge-inkomenslanden. Dit benadrukt het belang van context-specifiek onderzoek om evidence-based hartrevalidatieprocedures te helpen definiëren. Daarom adresseert de huidige studie de hiaten door systematisch de effecten van circuittraining met en zonder gerichte weerstandstraining van de bovenste en onderste ledematen te vergelijken met behulp van een volledige set uitkomstvariabelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Punjab Institute of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Volwassen CABG-chirurgie kandidaten tussen de 35 en 65 jaar die in de afgelopen 3-6 maanden een ongecompliceerde CABG-operatie hebben ondergaan.

    • Geen voorgeschiedenis van reeds bestaande longziekte.
    • Klinisch stabiele cardiale status en goedkeuring voor deelname aan fase-II hartrevalidatie van de hartchirurg.
    • Patiënten die symptomen vertoonden van milde tot matige niveaus van paroxismale nachtelijke dyspneu (PND). (38)
    • Bereidheid en beschikbaarheid om deel te nemen aan het fase-II hartrevalidatieprogramma voor de duur van de studie.
    • Fysieke mogelijkheid om zowel bovenste als onderste ledematen krachttrainingsoefeningen uit te voeren.
    • Afwezigheid van reeds bestaande ernstige orthopedische beperkingen die de trainingsprestaties zouden kunnen beïnvloeden.

Exclusiecriteria:

  • Ongecontroleerde hypertensie, hartritmestoornissen of enige onstabiele cardiovasculaire complicatie die een absolute contra-indicatie was voor deelname aan een klinisch trainingsprogramma.
  • Ernstige reeds bestaande longaandoeningen zoals COPD of astma die de trainingscapaciteit zouden kunnen beïnvloeden.
  • Ernstige orthopedische beperkingen zoals artritis, recente fracturen en infecties van het sternale gebied na de operatie.
  • Neurologische complicaties, waaronder beroerte, ernstige neuropathie, evenwichts- en coördinatieafwijkingen die de fysieke prestaties zouden kunnen belemmeren.
  • Cognitieve stoornissen die mogelijk het vermogen om de trainingsprotocollen te begrijpen en op te volgen kunnen beïnvloeden.
  • Deelname aan een ander gestructureerd revalidatieprogramma in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: Circuit Training met weerstandstraining voor boven- en onderlichaam
Een reeks oefeningen in een circuitformaat met Krachttraining: voor bovenste en onderste ledematen (30-40% van 1-RM)
Een serie oefeningen in een circuitformaat, met 1 minuut oefening gevolgd door 30 seconden rust. Het circuit werd 2-3 keer herhaald, met een pauze van 2 minuten tussen de circuits, samen met boven- en onderlichaam weerstandsoefeningen (30-40% van 1-RM) met gewichten en therapeutische banden
Experimenteel: Groep B: Alleen circuittraining
Oefeningen in circuitformaat (30-40 minuten)
Een reeks oefeningen in circuitformaat, met 1 minuut oefening gevolgd door 30 seconden rust. Het circuit werd 2-3 keer herhaald, met een pauze van 2 minuten tussen de circuits.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Medical Research Council (mMRC)
Tijdsspanne: Eerste dag
De mMRC Dyspnoe-schaal is een gevalideerd instrument om de ernst van dyspnoe bij patiënten met pulmonale complicaties te beoordelen. Deze schaal werd gebruikt om de symptomen van paroxismale nachtelijke dyspnoe bij de deelnemers aan het onderzoek te kwantificeren, wat inzicht biedt in de effectiviteit van oefeninterventies op de respiratoire symptomen
Eerste dag
1-Herhalingsmaximum (1-RM)
Tijdsspanne: Eerste dag
1-RM is een nuttig hulpmiddel in de studies die de effectiviteit van krachttraining evalueren, zoals die welke zich richten op weerstandstraining van de bovenste en onderste ledematen. Deze test specificeert het maximale gewicht dat een proefpersoon in één herhaling kan tillen, wat een precieze, kwantitatieve basislijnbeoordeling van dynamische kracht biedt. Het kan worden gebruikt als een solide uitgangspunt voor het volgen en vergelijken van krachtveranderingen tijdens een interventie. Daarom is 1-RM een praktisch en objectief hulpmiddel in revalidatieonderzoek. Het stelt onderzoekers in staat om de effectiviteit van bepaalde behandelingen te analyseren en functionele veranderingen tijdens de behandeling of het regime te monitoren.
Eerste dag
Modified Borg Scale (BORG CR-10):
Tijdsspanne: Eerste dag
De Modified Borg Dyspnea Scale is een zeer gevalideerd subjectief hulpmiddel om de mate van waargenomen inspanning tijdens beweging te beoordelen, om de trainingsintensiteit te monitoren en af te stemmen op de individuele patiënt in cardiale revalidatieomgevingen. Het is veilig en kosteneffectief. Het heeft een beoordeling van 0-10 waarbij nul staat voor (geen kortademigheid) en 10 (maximale inspanning). Het is een subjectieve maatstaf voor hoe hard het lichaam zich inspant tijdens beweging. Speciaal ontworpen voor de beoordeling van cardiaal uithoudingsvermogen
Eerste dag
6-minuten wandeltest (6-MWT):
Tijdsspanne: Eerste dag
Het is een betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van de functionele capaciteit onder de patiëntenpopulatie die onderliggende cardiovasculaire en pulmonale aandoeningen heeft. We gebruikten dit hulpmiddel bij de beoordeling van de functionele capaciteit onder de patiënten die deelnamen aan het onderzoek. Deze test meet specifiek de afstand die in 6 minuten wordt afgelegd. In deze test loopt de deelnemer gedurende zes minuten in zijn eigen tempo over een vlak, recht pad (meestal 30-meter binnen gangen). De maximale afstand die in 6 minuten werd afgelegd, documenteerde de functionele capaciteit onder de deelnemers in het onderzoek.
Eerste dag
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Tijdsspanne: Eerste dag
De Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) is een zeer betrouwbaar en valide instrument voor de beoordeling van cardiale uithoudingsvermogen als een afzonderlijke uitkomst, los van de algehele functionele capaciteit. Het meet cardiale uithoudingsvermogen onder progressief toenemende belasting binnen de veilige grenzen. We gebruikten dit instrument om het cardiorespiratoire uithoudingsvermogen en de basisfunctionele status in de CABG-populatie te beoordelen en om de verbeteringen in post-interventie uitkomsten te meten. De test is veilig, kosteneffectief en gemakkelijk uit te voeren in alle klinische settings, waarbij weinig apparatuur nodig is en tegelijkertijd fysiologische reacties zoals hartslag HR, zuurstofsaturatie SPO2 en bloeddruk worden beoordeeld in overeenstemming met de subjectieve inspanning.
Eerste dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren