- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484568
Trening obwodowy z i bez treningu oporowego kończyn górnych i dolnych u pacjentów po CABG
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu obwodowego z ćwiczeniami oporowymi kończyn górnych i dolnych oraz bez nich na napadową duszność nocną, wydolność funkcjonalną i wytrzymałość u pacjentów po CABG
To badanie ma na celu ocenę kontrastujących efektów treningu obwodowego z zastosowaniem oporu kończyn górnych i dolnych oraz bez niego na napadową duszność nocną, wydolność funkcjonalną oraz wytrzymałość u pacjentów po CABG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolowane wykazało, że dynamiczny trening siłowy znacząco zwiększył obwodową siłę i moc mięśniową w połączeniu z treningiem wytrzymałościowym, co może poprawić rokowanie pacjentów, zgodnie z badaniem przeprowadzonym na pacjentach z chorobami sercowo-naczyniowymi.
Według badania dynamiczny trening siłowy jest zatem zalecany jako kluczowy element rehabilitacji kardiologicznej.
Wyniki wykazały, że trening siłowy wiązał się z mniejszym wzrostem ciśnienia wewnątrztętniczego i rzutu sercowego, co wskazuje na wystarczające bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe.
Biorąc pod uwagę wszystkie czynniki, to badanie kwestionuje przyjęte praktyki terapeutyczne i ponownie rozpoczyna dyskusję na temat optymalnego dynamicznego treningu siłowego.
W badaniu RCT po operacji CABG podkreślono znaczenie wzmacniania mięśni kończyn dolnych; rehabilitacja kardiologiczna II fazy wykazała znaczący wzrost siły kończyn dolnych oraz ogólnej sprawności fizycznej i oddechowo-krążeniowej 6 tygodni po wypisie ze szpitala, zgodnie z oceną za pomocą Short Physical Performance Battery i 6MWT.
Chociaż udowodniono, że rehabilitacja kardiologiczna po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG) zwiększa zdolności funkcjonalne i jakość życia.
Istnieją znaczące luki w określaniu dokładnego zalecenia ćwiczeń w celu złagodzenia objawów i powrotu do sprawności.
Dotychczasowe badania koncentrowały się głównie na konwencjonalnym ciągłym treningu aerobowym (CAT) lub samym treningu obwodowym, z niewielką uwagą na ukierunkowany trening oporowy kończyn górnych i dolnych w warunkach klinicznych.
Ponadto większość literatury ocenia wyniki, takie jak szczytowe zużycie tlenu (V̇O₂max), dystans w sześciominutowym teście marszu (6-MWD) lub ogólne wyniki duszności.
Podczas gdy napadowa duszność nocna jest klinicznie istotnym i nieprzyjemnym stanem wśród pacjentów po CABG, jest ona niedostatecznie zbadana.
Duszność jest zwykle badana za pomocą niespecyficznych narzędzi i technik podczas programów rehabilitacyjnych, ale kilka badań wykorzystało kardiospecyficzne narzędzia klasyfikacji objawów w rehabilitacji po CABG.
Dodatkowo brakuje randomizowanych badań klinicznych, które badają łączny wpływ treningu oporowego w obwodach w rehabilitacji kardiologicznej II fazy na wiele obszarów, takich jak nasilenie duszności, siła mięśni, wytrzymałość i zdolności funkcjonalne w ramach jednego ustrukturyzowanego programu rehabilitacyjnego.
Niektóre badania obejmują małe próby lub krótsze okresy obserwacji, co ogranicza wiarygodność wyników i możliwość wyciągnięcia klinicznie istotnych wniosków.
Ponadto dostępnych jest niewystarczających informacji z krajów o niskich i średnich dochodach, gdzie charakterystyka pacjentów i zasoby opieki zdrowotnej różnią się od tych w krajach o wysokich dochodach.
Podkreśla to znaczenie prowadzenia badań dostosowanych do kontekstu, aby pomóc w definiowaniu opartych na dowodach procedur rehabilitacji kardiologicznej.
Dlatego obecne badanie wypełnia te luki poprzez systematyczne porównanie efektów treningu obwodowego z ukierunkowanym treningiem oporowym kończyn górnych i dolnych oraz bez niego, wykorzystując kompletny zestaw zmiennych wynikowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Kandydaci do operacji CABG w wieku od 35 do 65 lat, którzy przeszli niepowikłaną operację CABG w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy.
- Brak historii wcześniejszych chorób płuc.
- Stabilny stan kliniczny serca oraz zgoda kardiochirurga na udział w rehabilitacji kardiologicznej fazy II.
- Pacjenci, u których występują objawy łagodnego do umiarkowanego napadowego nocnego duszności (PND). (38)
- Gotowość i możliwość uczestnictwa w programie rehabilitacji kardiologicznej fazy II przez cały okres trwania badania.
- Zdolność fizyczna do wykonywania ćwiczeń siłowych kończyn górnych i dolnych.
- Brak wcześniejszych poważnych ograniczeń ortopedycznych, które mogłyby zakłócić wykonywanie ćwiczeń.
Kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowane nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca lub jakiekolwiek niestabilne powikłania sercowo-naczyniowe, które stanowiły bezwzględne przeciwwskazanie do udziału w programie ćwiczeń klinicznych.
- Poważne wcześniejsze schorzenia płuc, takie jak POChP lub astma, które mogłyby zakłócić wydolność wysiłkową.
- Poważne ograniczenia ortopedyczne, takie jak zapalenie stawów, niedawne złamania i zakażenia miejsca mostkowego po operacji.
- Powikłania neurologiczne, w tym udar, ciężka neuropatia, zaburzenia równowagi i koordynacji, które mogłyby utrudniać sprawność fizyczną.
- Zaburzenia poznawcze, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania protokołów ćwiczeń.
- Uczestnictwo w innym zorganizowanym programie rehabilitacyjnym w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Trening obwodowy z treningiem oporowym kończyn górnych i dolnych
Seria ćwiczeń w formacie obwodowym z treningiem oporowym: dla kończyn górnych i dolnych (30-40% 1-RM)
|
Seria ćwiczeń w formacie obwodowym, z 1 minutą ćwiczeń, po której następuje 30 sekund odpoczynku.
Obwód powtórzono 2-3 razy, z 2-minutową przerwą między obwodami, wraz z ćwiczeniami oporowymi kończyn górnych i dolnych (30-40% 1-RM) z wykorzystaniem ciężarów i taśm terapeutycznych
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: Tylko trening obwodowy
Ćwiczenia w formacie obwodowym (30-40 minut)
|
Seria ćwiczeń w formacie obwodowym, z 1 minutą ćwiczeń, po której następuje 30 sekund przerwy.
Obwód powtórzono 2-3 razy, z 2-minutową przerwą między obwodami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Rada Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Skala duszności mMRC to zwalidowane narzędzie do oceny nasilenia duszności u pacjentów z powikłaniami płucnymi.
Skala ta została wykorzystana do ilościowego określenia objawów napadowej duszności nocnej u uczestników badania, dostarczając wglądu w skuteczność interwencji ćwiczeniowych na objawy oddechowe
|
Pierwszy dzień
|
|
1-Repetition Maximum (1-RM)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
1-RM to użyteczne narzędzie w badaniach oceniających skuteczność treningu siłowego, takich jak te dotyczące treningu oporowego kończyn górnych i dolnych.
Ten test określa maksymalny ciężar, który badany może podnieść w jednym powtórzeniu, zapewniając precyzyjną, ilościową ocenę wyjściową siły dynamicznej.
Może służyć jako solidna linia bazowa do śledzenia i porównywania zmian siły podczas interwencji.
Zatem 1-RM to praktyczne i obiektywne narzędzie w badaniach rehabilitacyjnych.
Pozwala badaczom analizować skuteczność określonych zabiegów i monitorować zmiany funkcjonalne w trakcie leczenia lub programu.
|
Pierwszy dzień
|
|
Zmodyfikowana Skala Borga (BORG CR-10):
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga jest wysoce zwalidowanym subiektywnym narzędziem do oceny odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń, służącym do monitorowania intensywności ćwiczeń i dostosowania jej do indywidualnego pacjenta w warunkach rehabilitacji kardiologicznej.
Jest bezpieczna i opłacalna.
Ma skalę od 0 do 10, gdzie zero oznacza (brak duszności), a 10 (maksymalny wysiłek).
Jest subiektywną miarą tego, jak bardzo organizm przeciwdziała wysiłkowi podczas ćwiczeń.
Specjalnie zaprojektowana do oceny wytrzymałości sercowej
|
Pierwszy dzień
|
|
Test 6-minutowego marszu (6-MWT):
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Jest to wiarygodne narzędzie do oceny wydolności funkcjonalnej w populacji pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i płuc.
Użyliśmy tego narzędzia do oceny wydolności funkcjonalnej pacjentów biorących udział w badaniu.
Ten test mierzy konkretnie pokonany dystans w ciągu 6 minut.
W tym teście uczestnik idzie po płaskiej, prostej ścieżce (zwykle 30-metrowe korytarze wewnętrzne) przez sześć minut we własnym tempie.
Maksymalny pokonany dystans w ciągu 6 minut dokumentował wydolność funkcjonalną uczestników badania.
|
Pierwszy dzień
|
|
Przyrostowy Test Marszu z Przystankami (ISWT)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Inkrementalny Test Marszu z Przenoszeniem (ISWT) jest wysoce wiarygodnym i rzetelnym narzędziem do oceny wytrzymałości serca jako odrębnego wyniku, oddzielnie od ogólnej zdolności funkcjonalnej.
Mierzy on wytrzymałość serca przy stopniowo zwiększanych obciążeniach w bezpiecznych granicach.
Użyliśmy tego narzędzia do oceny wytrzymałości sercowo-płucnej i podstawowego stanu funkcjonalnego w populacji pacjentów po CABG oraz do pomiaru poprawy wyników po interwencji.
Test jest bezpieczny, opłacalny i wygodny do wdrożenia we wszystkich ustawieniach klinicznych, wymagając niewiele sprzętu, a jednocześnie oceniając reakcje fizjologiczne, takie jak częstość akcji serca (HR), saturacja tlenem (SPO2) i ciśnienie krwi zgodnie z subiektywnym wysiłkiem.
|
Pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Niewydolność serca
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Duszność
- Duszność, Napadowy
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Ćwiczenie oparte na obwodzie
Inne numery identyfikacyjne badania
- S24C14G36005 Aaima
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Duszność, Napadowy
-
Cook Children's Health Care SystemJeszcze nie rekrutacjaNiedrożność krtani wywołana wysiłkiem fizycznym | Dyspnea podczas aktywnościStany Zjednoczone
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjnyRozstrzenie oskrzeli | POChP | ILD | Rak płuc BNO | Dyspnea podczas aktywnościRepublika Korei
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Rejestracja na zaproszenieZmęczenie | Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) | Ćwicz poczucie własnej skuteczności | Dyspnea podczas aktywnościTajwan