- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07484568
Kretslöpningsträning med och utan motståndsträning för över- och underkropp hos patienter efter CABG-operation
16 mars 2026 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av cirkelträning med och utan motståndsträning för övre och nedre extremiteter på paroxysmalt nattlig dyspné, funktionell kapacitet och uthållighet hos patienter efter CABG-operation
Denna studie syftar till att utvärdera de kontrasterande effekterna av cirkelträning med och utan motståndsträning för över- och underkropp på paroxysmalt nattligt dyspné, funktionell kapacitet och uthållighet hos patienter efter CABG-operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie framhävde att dynamisk styrketräning dramatiskt ökade perifer muskelstyrka och kraft när den kombinerades med uthållighetsträning, vilket kan förbättra patientens prognos, enligt en studie utförd på patienter med hjärt-kärlsjukdom.
Enligt studien rekommenderas därför dynamisk styrketräning som en avgörande del av hjärtrehabilitering.
Resultaten visade att styrketräning var förknippad med mindre ökningar av intra-arteriellt blodtryck och hjärtminutvolym, vilket indikerar tillräcklig hjärt-kärlsäkerhet.
Sammanfattningsvis ifrågasätter denna studie etablerad terapeutisk praxis och återupplivar diskussionen om den bästa dynamiska styrketräningen.
Framhävde vikten av nedre extremitetsmuskelstyrkning i en RCT efter CABG-kirurgi; Fas II-hjärtrehabilitering visade signifikanta vinster i nedre extremitetsstyrka och övergripande fysisk och kardiorespiratorisk prestanda 6 veckor efter utskrivning från sjukhus, enligt Short Physical Performance Battery och 6MWT.
Även om hjärtrehabilitering efter kranskärlsbypass (CABG) har visats öka funktionskapacitet och livskvalitet.
Det finns betydande luckor i att fastställa den exakta träningsrecepten för symtomlindring och funktionell återhämtning.
Befintliga forskningsstudier fokuserar främst på konventionell kontinuerlig aerob träning (CAT) eller kretsbaserad träning ensamt, med lite uppmärksamhet på riktad övre och nedre extremitetsmotståndsträning i kliniska miljöer.
Dessutom bedömer majoriteten av litteraturen utfall som maximal syreupptagning (V̇O₂max), sex-minuters gångavstånd (6-MWD) eller allmänna dyspnépoäng.
Medan paroxysmell nattlig dyspné är kliniskt signifikant och obehagligt tillstånd bland post-CABG-patienter, är det understuderat.
Dyspné undersöks vanligtvis med icke-specifika verktyg och tekniker under rehabiliteringsprogram, men få studier har använt hjärt-specifika symtomklassificeringsverktyg i post-CABG-rehabilitering.
Dessutom saknas randomiserade kliniska studier som undersöker kombinerade effekter av kretsmotståndsträning i Fas II-hjärtrehabilitering på flera områden som dyspnésvårighetsgrad, muskelstyrka, uthållighet och funktionskapacitet inom ett enda strukturerat rehabiliteringsprogram.
Vissa studier inkluderar små urvalsstorlekar eller kortare studieperioder som begränsar giltigheten av resultaten och förmågan att dra kliniskt signifikanta slutsatser.
Dessutom finns otillräcklig information från lägre och medelinkomstländer där patientkaraktäristik och hälsoresurser skiljer sig från dem i höginkomstländer.
Detta betonar vikten av att göra kontextspecifika för att hjälpa till att definiera evidensbaserade hjärtrehabiliteringsprocedurer.
Därför adresserar den aktuella studien luckorna genom att systematiskt jämföra effekterna av kretsträning med och utan riktad övre och nedre extremitetsmotståndsträning med hjälp av en komplett uppsättning utfallsvariabler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Vuxna kandidater för CABG-kirurgi i åldern 35–65 år som genomgått okomplicerad CABG-kirurgi under de senaste 3–6 månaderna.
- Ingen tidigare lungfunktionsnedsättning.
- Kliniskt stabil hjärtstatus och godkännande för deltagande i fas-II-hjärtrehabilitering från hjärtkirurgen.
- Patienter som uppvisade symptom på lätt till måttlig grad av paroxysmalt nattlig dyspné (PND). (38)
- Beredskap och tillgänglighet att delta i fas-II-hjärtrehabiliteringsprogrammet under hela studiens varaktighet.
- Fysisk förmåga att utföra både övre och nedre extremitets styrketräningsövningar.
- Avsaknad av tidigare allvarliga ortopediska begränsningar som kan störa träningsutförandet.
Exklusionskriterier:
- Okontrollerad hypertoni, hjärtarytmier eller någon instabil kardiovaskulär komplikation som var ett absolut kontraindikation för deltagande i kliniskt träningsprogram.
- Allvarliga tidigare lungfunktionsnedsättningar som KOL eller astma som kan störa träningskapaciteten.
- Allvarliga ortopediska begränsningar som artrit, nyligen frakturer och sternala infektioner efter operation.
- Neurologiska komplikationer, inklusive stroke, allvarlig neuropati, balans- och koordinationsavvikelser som kan hindra fysisk prestation.
- Kognitiva nedsättningar som möjligen kan påverka förmågan att förstå och följa träningsprotokollen.
- Deltagande i något annat strukturerat rehabiliteringsprogram under den senaste månaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: Kretsloppsträning med motståndsträning för övre och nedre extremiteter
En serie övningar i ett kretsformat med styrketräning: för övre och nedre extremiteter (30-40% av 1-RM)
|
En serie övningar i kretsformat, med 1 minut övning följt av 30 sekunders vila.
Kretsen upprepades 2–3 gånger, med en 2-minuters paus mellan kretsarna tillsammans med övningar för motståndsträning i övre och nedre extremiteter (30–40 % av 1-RM) med vikter och terapeutiska band
|
|
Experimentell: Grupp B: Endast kretslöpning
Övningar i cirkeltformat (30-40 minuter)
|
En serie övningar i kretsformat, med 1 minut övning följt av 30 sekunders vila.
Kretsen upprepades 2-3 gånger, med en 2-minuters paus mellan kretsarna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council (mMRC)
Tidsram: Första dagen
|
mMRC andningsskalan är ett validerat verktyg för att bedöma svårighetsgraden av dyspné bland patienter med pulmonella komplikationer.
Denna skala användes för att kvantifiera symtomen av paroxysmell nattlig dyspné bland deltagarna i studien, vilket ger en inblick i effektiviteten av träningsinterventioner på respiratoriska symtom
|
Första dagen
|
|
1-Repetition Maximum (1-RM)
Tidsram: Första dagen
|
1-RM är ett användbart verktyg i studier som utvärderar effektiviteten av styrketräning, såsom de som behandlar motståndsträning för övre och nedre extremiteterna.
Detta test specificerar den maximala vikten som en försöksperson kan lyfta i en enda upprepning, vilket ger en exakt, kvantitativ baslinjeutvärdering av dynamisk styrka. Det kan användas som en solid baslinje för att spåra och jämföra styrkeförändringar under intervention. Således är 1-RM ett praktiskt och objektivt verktyg inom rehabiliteringsforskning. Det låter forskarna analysera effektiviteten av vissa behandlingar och övervaka funktionella förändringar under behandlingens eller regimen förlopp. |
Första dagen
|
|
Modifierad Borg-skala (BORG CR-10):
Tidsram: Första dagen
|
Modified Borg Dyspnea Scale är ett mycket validerat subjektivt verktyg för att bedöma upplevd ansträngningsgrad under träning för att övervaka träningsintensiteten och anpassa till den enskilda patienten i hjärtrehabiliteringssammanhang.
Det är säkert och kostnadseffektivt.
Det har en skala på 0–10 där noll representerar (ingen andnöd) och 10 (maximal ansträngning).
Det är ett subjektivt mått på hur hårt kroppen pressar sig mot ansträngning under träning.
Särskilt utformat för bedömning av hjärtuthållighet
|
Första dagen
|
|
6-Minuts Gångtest 6-MWT:
Tidsram: Första dagen
|
Det är ett pålitligt verktyg för att bedöma funktionell kapacitet bland patientpopulationen som har underliggande hjärt- och lungsjukdomar.
Vi använde detta verktyg vid bedömningen av funktionell kapacitet bland patienterna som deltog i studien.
Detta test mäter specifikt det tillryggalagda avståndet på 6 minuter.
I detta test går deltagaren längs en plan rak väg (vanligtvis 30-meters inomhuskorridorer) i sex minuter i sin egen takt.
Det maximala tillryggalagda avståndet på 6 minuter dokumenterade den funktionella kapaciteten bland deltagarna i studien.
|
Första dagen
|
|
Inkrementell skyttelgångstest (ISWT)
Tidsram: Första dagen
|
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) är ett mycket tillförlitligt och giltigt verktyg för bedömning av hjärtuthållighet som ett distinkt utfall separat från den övergripande funktionskapaciteten.
Det mäter hjärtuthållighet under successivt ökande arbetsbelastningar inom säkra gränser.
Vi använde detta verktyg för att bedöma den kardiopulmonala uthålligheten och baslinjefunktionsstatusen hos CABG-populationen samt för att mäta förbättringarna i postinterventionsresultaten.
Testet är säkert, kostnadseffektivt och praktiskt att implementera i alla kliniska miljöer, kräver lite utrustning och bedömer samtidigt fysiologiska responser som hjärtfrekvens HR, syremättnad SPO2 och blodtryck i enlighet med den subjektiva ansträngningen.
|
Första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
20 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Hjärtsvikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Dyspné
- Dyspné, Paroxysmal
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Kretsbaserad träning
Andra studie-ID-nummer
- S24C14G36005 Aaima
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .