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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07484568
관상동맥우회로이식술 환자에서 상·하지 저항 운동을 포함 및 배제한 회로식 트레이닝
2026년 3월 16일 업데이트: Riphah International University
상지 및 하지 저항 운동을 병행한 회로 훈련과 병행하지 않은 회로 훈련이 CABG 수술 후 환자의 야간 발작성 호흡곤란, 기능적 능력 및 지구력에 미치는 영향
이 연구는 상지 및 하지 저항 훈련을 포함한 회로 훈련과 포함하지 않은 회로 훈련이 관상동맥우회로이식술 환자의 발작성 야간 호흡곤란, 기능적 능력 및 지구력에 미치는 대조적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험에 따르면, 심혈관 질환 환자를 대상으로 한 연구에서 동적 근력 훈련이 지구력 훈련과 결합될 때 말초 근육의 힘과 파워를 극적으로 증가시키며, 이는 환자의 예후를 향상시킬 수 있다고 강조했습니다.
연구에 따르면, 동적 근력 훈련은 심혈관 재활의 중요한 부분으로 권장됩니다.
결과는 근력 훈련이 동맥 내 혈압과 심박출량의 증가가 적은 것과 관련이 있음을 보여주었으며, 이는 충분한 심혈관 안전성을 나타냅니다.
종합적으로, 이 연구는 기존의 치료 관행에 의문을 제기하고 최적의 동적 근력 훈련에 대한 논의를 재점화합니다.
관상동맥 우회로(CABG) 수술 후 무작위 대조 시험(RCT)에서 하지 근육 강화의 중요성을 강조했습니다; 단기 신체 수행 배터리(Short Physical Performance Battery)와 6분 걷기 검사(6MWT)로 평가한 결과, 2단계 심장 재활은 퇴원 6주 후 하지 근력과 전반적인 신체 및 심폐 기능에서 상당한 향상을 보였습니다.
그러나, 관상동맥 우회로(CABG) 후 심장 재활은 기능적 능력과 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
증상 완화와 기능 회복을 위한 정확한 운동 처방을 결정하는 데에는 상당한 격차가 존재합니다.
기존 연구는 주로 기존의 지속적 유산소 운동(CAT)이나 회로 기반 훈련에 초점을 맞추었으며, 임상 환경에서 표적화된 상하지 저항 훈련에 대한 관심은 적었습니다.
또한, 대부분의 문헌은 최대 산소 섭취량(V̇O₂max), 6분 걷기 거리(6-MWD) 또는 일반적 호흡곤란 점수와 같은 결과를 평가합니다.
발작성 야간 호흡곤란은 CABG 후 환자들 사이에서 임상적으로 중요하고 불쾌한 상태이지만, 연구가 부족합니다.
호흡곤란은 재활 프로그램 동안 비특이적 도구와 기술을 사용하여 검사되지만, CABG 후 재활에서 심장 특이적 증상 분류 도구를 사용한 연구는 소수입니다.
또한, 단일 구조화된 재활 프로그램 내에서 호흡곤란 심각도, 근력, 지구력 및 기능적 능력과 같은 다중 영역에 대한 회로 저항 훈련의 복합 효과를 조사하는 무작위 임상 시험이 부족합니다.
일부 연구는 작은 표본 크기나 짧은 연구 기간을 포함하여 결과의 타당성과 임상적으로 의미 있는 결론을 도출하는 능력을 제한합니다.
또한, 환자 특성과 의료 자원이 고소득 국가와 다른 저소득 및 중간소득 국가에서는 정보가 부족합니다.
이는 근거 기반 심장 재활 절차를 정의하는 데 도움을 주기 위해 상황에 맞는 연구의 중요성을 강조합니다.
따라서, 현재 연구는 완전한 결과 변수 세트를 사용하여 표적화된 상하지 저항 훈련을 포함한 회로 훈련과 포함하지 않은 회로 훈련의 효과를 체계적으로 비교함으로써 이러한 격차를 해결합니다.
연구에 따르면, 동적 근력 훈련은 심혈관 재활의 중요한 부분으로 권장됩니다.
결과는 근력 훈련이 동맥 내 혈압과 심박출량의 증가가 적은 것과 관련이 있음을 보여주었으며, 이는 충분한 심혈관 안전성을 나타냅니다.
종합적으로, 이 연구는 기존의 치료 관행에 의문을 제기하고 최적의 동적 근력 훈련에 대한 논의를 재점화합니다.
관상동맥 우회로(CABG) 수술 후 무작위 대조 시험(RCT)에서 하지 근육 강화의 중요성을 강조했습니다; 단기 신체 수행 배터리(Short Physical Performance Battery)와 6분 걷기 검사(6MWT)로 평가한 결과, 2단계 심장 재활은 퇴원 6주 후 하지 근력과 전반적인 신체 및 심폐 기능에서 상당한 향상을 보였습니다.
그러나, 관상동맥 우회로(CABG) 후 심장 재활은 기능적 능력과 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
증상 완화와 기능 회복을 위한 정확한 운동 처방을 결정하는 데에는 상당한 격차가 존재합니다.
기존 연구는 주로 기존의 지속적 유산소 운동(CAT)이나 회로 기반 훈련에 초점을 맞추었으며, 임상 환경에서 표적화된 상하지 저항 훈련에 대한 관심은 적었습니다.
또한, 대부분의 문헌은 최대 산소 섭취량(V̇O₂max), 6분 걷기 거리(6-MWD) 또는 일반적 호흡곤란 점수와 같은 결과를 평가합니다.
발작성 야간 호흡곤란은 CABG 후 환자들 사이에서 임상적으로 중요하고 불쾌한 상태이지만, 연구가 부족합니다.
호흡곤란은 재활 프로그램 동안 비특이적 도구와 기술을 사용하여 검사되지만, CABG 후 재활에서 심장 특이적 증상 분류 도구를 사용한 연구는 소수입니다.
또한, 단일 구조화된 재활 프로그램 내에서 호흡곤란 심각도, 근력, 지구력 및 기능적 능력과 같은 다중 영역에 대한 회로 저항 훈련의 복합 효과를 조사하는 무작위 임상 시험이 부족합니다.
일부 연구는 작은 표본 크기나 짧은 연구 기간을 포함하여 결과의 타당성과 임상적으로 의미 있는 결론을 도출하는 능력을 제한합니다.
또한, 환자 특성과 의료 자원이 고소득 국가와 다른 저소득 및 중간소득 국가에서는 정보가 부족합니다.
이는 근거 기반 심장 재활 절차를 정의하는 데 도움을 주기 위해 상황에 맞는 연구의 중요성을 강조합니다.
따라서, 현재 연구는 완전한 결과 변수 세트를 사용하여 표적화된 상하지 저항 훈련을 포함한 회로 훈련과 포함하지 않은 회로 훈련의 효과를 체계적으로 비교함으로써 이러한 격차를 해결합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 지난 3-6개월 이내에 합병증 없이 관상동맥우회술을 받은 35세에서 65세 사이의 성인 관상동맥우회술 수술 대상자.
- 기존 폐 질환 병력 없음.
- 임상적으로 안정된 심장 상태 및 심장 외과의사의 2단계 심장 재활 참여 승인.
- 경증에서 중등도 수준의 발작성 야간 호흡곤란(PND) 증상을 보인 환자. (38)
- 연구 기간 동안 2단계 심장 재활 프로그램에 참여할 의사와 가능성.
- 상·하지 근력 훈련 운동을 수행할 수 있는 신체적 능력.
- 운동 수행을 방해할 수 있는 기존의 심한 정형외과적 제한 없음.
제외 기준:
- 임상 운동 프로그램 참여에 절대적 금기인 조절되지 않은 고혈압, 심장 부정맥 또는 불안정한 심혈관 합병증.
- 운동 능력에 영향을 줄 수 있는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 천식과 같은 기존의 심각한 폐 질환.
- 관절염, 최근 골절 및 수술 후 흉골 부위 감염과 같은 심한 정형외과적 제한.
- 뇌졸중, 심한 신경병증, 균형 및 조정 이상을 포함하여 신체 수행을 방해할 수 있는 신경학적 합병증.
- 운동 프로토콜을 이해하고 따르는 능력에 영향을 줄 수 있는 인지 장애.
- 지난 한 달 동안 다른 구조화된 재활 프로그램 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 상지 및 하지 저항 운동을 포함한 서킷 트레이닝
저항 운동을 포함한 회로 형식의 일련의 운동: 상지와 하지를 위한 (1-RM의 30-40%)
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1분간 운동 후 30초간 휴식하는 회로 형식의 일련의 운동 시리즈입니다.
이 회로는 2-3회 반복되었으며, 회로 사이에는 2분간 휴식이 있었고, 웨이트와 치료용 밴드를 사용한 상·하지 저항 운동(1-RM의 30-40%)도 포함되었습니다.
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실험적: 그룹 B: 회로 트레이닝만
서킷 형식 운동 (30-40분)
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1분간 운동 후 30초간 휴식하는 서킷 형식의 일련의 운동들입니다.
서킷은 2-3회 반복되었으며, 서킷 사이에는 2분간의 휴식이 주어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변형된 의학 연구 협의회(mMRC)
기간: 첫째 날
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mMRC 호흡곤란 척도는 폐 합병증 환자들 사이에서 호흡곤란의 심각성을 평가하는 검증된 도구입니다.
이 척도는 연구 참가자들 사이에서 발작성 야간 호흡곤란 증상을 정량화하는 데 사용되었으며, 호흡기 증상에 대한 운동 중재의 효과에 대한 통찰력을 제공합니다.
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첫째 날
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1-반복 최대 (1-RM)
기간: 첫 날
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1-RM은 상지 및 하지 저항 운동과 같은 근력 훈련의 효과를 평가하는 연구에서 유용한 도구입니다.
이 테스트는 피험자가 단일 반복에서 들어 올릴 수 있는 최대 중량을 지정하여 동적 근력에 대한 정확하고 정량적인 기준 평가를 제공합니다.
이는 중재 기간 동안 근력 변화를 추적하고 비교하기 위한 확실한 기준으로 사용될 수 있습니다.
따라서 1-RM은 재활 연구에서 실용적이고 객관적인 도구입니다.
연구자들이 특정 치료의 효과를 분석하고 치료 또는 요법 과정에서 기능적 변화를 모니터링할 수 있도록 합니다.
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첫 날
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수정 보그 척도 (BORG CR-10):
기간: 첫날
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수정된 보그 호흡곤란 척도는 심장 재활 환경에서 운동 강도를 모니터링하고 개별 환자에게 맞추기 위해 운동 중 지각된 노력의 정도를 평가하기 위해 매우 검증된 주관적 도구입니다.
이것은 안전하고 비용 효율적입니다.
0(호흡곤란 없음)부터 10(최대 노력)까지의 등급을 가지고 있습니다.
이것은 운동 중 신체가 노력에 대해 얼마나 힘들게 밀고 있는지에 대한 주관적인 측정입니다.
심장 지구력 평가를 위해 특별히 설계되었습니다
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첫날
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6분 보행 검사 6-MWT:
기간: 첫날
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이것은 기저 심혈관 및 폐 질환을 가진 환자 집단에서 기능적 능력을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
우리는 이 연구에 참여한 환자들의 기능적 능력 평가에 이 도구를 사용했습니다.
이 검사는 6분 동안 이동한 거리를 구체적으로 측정합니다.
이 검사에서 참가자는 평평한 직선 경로(보통 30미터 실내 복도)를 6분 동안 자신의 속도로 걷습니다.
6분 동안 기록된 최대 이동 거리는 연구 대상 참가자들의 기능적 능력을 나타냅니다.
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첫날
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점진적 셔틀 걷기 검사 (ISWT)
기간: 첫째 날
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점진적 왕복 걷기 검사(ISWT)는 전체 기능적 능력과 별개로 심장 지구력이라는 고유한 결과를 평가하기 위한 매우 신뢰할 수 있고 타당한 도구입니다.
이 검사는 안전한 한도 내에서 점진적으로 증가하는 작업 부하 하에서 심장 지구력을 측정합니다.
우리는 관상동맥우회술(CABG) 환자군에서 심폐 지구력과 기초 기능 상태를 평가하고 중재 후 결과의 개선을 측정하기 위해 이 도구를 사용했습니다.
이 검사는 안전하고 비용 효율적이며, 모든 임상 환경에서 구현하기 편리하며, 최소한의 장비만 필요로 하면서도 심박수(HR), 산소 포화도(SPO2), 혈압과 같은 생리적 반응을 주관적 노력에 따라 동시에 평가합니다.
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첫째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S24C14G36005 Aaima
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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