- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07484568
Kretsløpstrening med og uten motstandstrening for over- og underkroppen hos pasienter etter CABG
16. mars 2026 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av kretsløpstrening med og uten overkropps- og underkropps styrketrening på paroksysmal nattlig dyspné, funksjonskapasitet og utholdenhet hos pasienter etter CABG
Denne studien har som mål å evaluere de kontrasterende effektene av kretsløpstrening med og uten motstandstrening for over- og underkropp på paroksysmal nattlig dyspné, funksjonell kapasitet og utholdenhet hos pasienter etter CABG.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie understreket at dynamisk styrketrening økte perifer muskelstyrke og kraft dramatisk når den ble kombinert med utholdenhetstrening, noe som kan forbedre pasientprognosen, ifølge en studie utført på pasienter med hjerte- og karsykdom.
Ifølge studien anbefales derfor dynamisk styrketrening som en avgjørende del av hjerterehabilitering.
Resultatene viste at styrketrening var assosiert med mindre økninger i intra-arterielt blodtrykk og hjerteminuttvolum, noe som indikerer tilstrekkelig kardiovaskulær sikkerhet.
Alt tatt i betraktning stiller denne studien spørsmål ved akseptert terapeutisk praksis og gjenopptar diskusjonen om den beste dynamiske styrketreningen.
fremhevet viktigheten av nedre ekstremitets muskelstyrking i en RCT etter CABG-kirurgi; Fase II hjerterehabilitering viste betydelige gevinster i nedre ekstremitets styrke og generell fysisk og kardiorespiratorisk ytelse 6 uker etter utskrivelse fra sykehus, som fastsatt av Short Physical Performance Battery og 6MWT.
Selv om hjerterehabilitering etter koronar bypass (CABG) har vist seg å øke funksjonell kapasitet og livskvalitet.
Det eksisterer betydelige hull i å bestemme den nøyaktige treningsresepten for symptollindring og funksjonell gjenoppretting.
Eksisterende forskning fokuserer hovedsakelig på konvensjonell kontinuerlig aerob trening (CAT) eller kretstrening alene, med lite oppmerksomhet på målrettet motstandstrening for over- og underkropp i kliniske settinger.
Videre vurderer mesteparten av litteraturen utfall som maksimalt oksygenopptak (V̇O₂max), seks-minutters gangavstand (6-MWD) eller generelle dyspnescore.
Mens paroksysmal nattlig dyspne er en klinisk signifikant og ubehagelig tilstand blant post-CABG-pasienter, er den understudert.
Dyspne undersøkes vanligvis ved bruk av ikke-spesifikke verktøy og teknikker under rehabiliteringsprogrammer, men noen få studier brukte hjerte-spesifikke symptomklassifiseringsverktøy i post-CABG-rehabilitering.
I tillegg mangler det randomiserte kliniske studier som undersøker de kombinerte effektene av krets-motstandstrening i Fase-II hjerterehabilitering på flere områder som dyspne alvorlighetsgrad, muskelstyrke, utholdenhet og funksjonell kapasitet innenfor et enkeltstrukturert rehabiliteringsprogram.
Noen studier inkluderer små prøvestørrelser eller kortere studielengder som begrenser gyldigheten av funnene og evnen til å trekke klinisk signifikante konklusjoner.
Videre er utilstrekkelig informasjon tilgjengelig fra lav- og mellominntektsland der pasientkarakteristikker og helsetjenesteressurser er forskjellige fra de i høyinntektsland.
Dette understreker viktigheten av å gjøre kontekstspesifikk forskning for å bidra til å definere evidensbaserte hjerterehabiliteringsprosedyrer.
Derfor adresserer den nåværende studien hullene ved systematisk å sammenligne effektene av kretstrening med og uten målrettet motstandstrening for over- og underkropp ved bruk av et komplett sett med utfallsvariabler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne CABG-kirurgikandidater i alderen 35 til 65 år som gjennomgikk ukomplisert CABG-kirurgi innen de siste 3–6 månedene.
- Ingen historie med tidligere lunge sykdom.
- Klinisk stabil hjerte status og godkjenning for deltakelse i fase-II hjerterehabilitering fra hjertekirurgen.
- Pasienter som viste symptomer på mild til moderat grad av paroksysmal nattlig dyspné (PND). (38)
- Vilje og tilgjengelighet til å delta i fase-II hjerterehabiliteringsprogrammet for studiens varighet.
- Fysisk evne til å utføre både overkropps- og underkropps styrketrening.
- Fravær av tidligere alvorlige ortopediske begrensninger som kan forstyrre treningsytelsen.
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollert hypertensjon, hjerterytmeforstyrrelser eller eventuelle ustabile kardiovaskulære komplikasjoner som var en absolutt kontraindikasjon for deltakelse i klinisk treningsprogram.
- Alvorlige tidligere lunge tilstander som KOLS eller astma som kan forstyrre treningskapasiteten.
- Alvorlige ortopediske begrensninger som leddgikt, nylige brudd og sternal infeksjoner etter operasjonen.
- Nevrologiske komplikasjoner, inkludert hjerneslag, alvorlig nevropati, balanse- og koordinasjonsavvik som kan hindre fysisk ytelse.
- Kognitive svekkelser som muligens kan påvirke evnen til å forstå og følge treningsprotokollene.
- Deltakelse i et annet strukturert rehabiliteringsprogram innen den siste måneden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Kretsløpstrening med motstandstrening for over- og underkropp
En serie øvelser i sirkeltrening med motstandstrening: for over- og underkropp (30-40 % av 1-RM)
|
En serie øvelser i kretsformat, med 1 minutts trening etterfulgt av 30 sekunders hvile.
Kretsen ble gjentatt 2-3 ganger, med en 2-minutters pause mellom kretsene sammen med øvre og nedre ekstremitets motstandsøvelser (30-40 % av 1-RM) ved bruk av vekter og terapeutiske bånd
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: Kun kretsløpstrening
Øvelser i kretsformat (30–40 minutter)
|
En serie øvelser i en kretsformat, med 1 minutts trening etterfulgt av 30 sekunders hvile.
Kretsen ble gjentatt 2-3 ganger, med en 2-minutters pause mellom kretsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council (mMRC)
Tidsramme: Første dag
|
mMRC Dyspnea-skalaen er et valideret verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av dyspné blant pasienter med pulmonale komplikasjoner.
Denne skalaen ble brukt til å kvantifisere symptomene på paroksysmal nattlig dyspné blant deltakerne i studien, og gir innsikt i effektiviteten av treningsintervensjoner på respiratoriske symptomer
|
Første dag
|
|
1-Repetisjonsmaksimum (1-RM)
Tidsramme: Første dag
|
1-RM er et nyttig verktøy i studier som evaluerer effektiviteten av styrketrening, for eksempel studier som omhandler motstandstrening for over- og underkropp.
Denne testen spesifiserer den maksimale vekten som en person kan løfte i en enkelt repetisjon, noe som gir en presis, kvantitativ grunnlinjeevaluering av dynamisk styrke.
Den kan brukes som en solid grunnlinje for å spore og sammenligne styrkeendringer under intervensjon.
Dermed er 1-RM et praktisk og objektivt verktøy i rehabiliteringsforskning.
Det lar forskerne analysere effektiviteten av visse behandlinger og overvåke funksjonelle endringer i løpet av behandlingen eller treningsprogrammet.
|
Første dag
|
|
Modifisert Borg-skala (BORG CR-10):
Tidsramme: Første dag
|
Modified Borg Dyspnea Scale er et svært validert subjektivt verktøy for å vurdere opplevd anstrengelsesgrad under trening, for å overvåke treningsintensiteten og tilpasse den til den enkelte pasient i hjerterehabiliteringssettinger.
Det er trygt og kostnadseffektivt.
Det har en vurderingsskala på 0-10, der null representerer (ingen pustebesvær) og 10 (maksimal anstrengelse).
Det er en subjektiv måling av hvor hardt kroppen kjemper mot anstrengelsen under trening.
Spesialdesignet for vurdering av hjerteutholdenhet
|
Første dag
|
|
6-minutters gåtest (6-MWT):
Tidsramme: Første dag
|
Det er et pålitelig verktøy for å vurdere funksjonskapasitet blant pasientpopulasjonen som har underliggende hjerte- og lungesykdommer.
Vi brukte dette verktøyet i vurderingen av funksjonskapasitet blant pasientene som deltok i studien.
Denne testen måler spesifikt distansen tilbakelagt på 6 minutter.
I denne testen går deltakeren langs en flat, rett bane (vanligvis 30-meter innendørs korridorer) i seks minutter i sitt eget tempo.
Maksimal distanse tilbakelagt på 6 minutter dokumenterte funksjonskapasiteten blant deltakerne i studien.
|
Første dag
|
|
Inkrementell Shuttle Walk Test (ISWT)
Tidsramme: Første dag
|
Inkrementell skyttelgåtest (ISWT) er et svært pålitelig og gyldig verktøy for vurdering av hjerteutholdenhet som et eget resultat separat fra den samlede funksjonelle kapasiteten.
Den måler hjerteutholdenhet under gradvis økende arbeidsbelastninger innenfor sikre grenser.
Vi brukte dette verktøyet til å vurdere kardiopulmonal utholdenhet og basislinjefunksjonsstatus i CABG-populasjonen og til å måle forbedringene etter intervensjonsresultatene.
Testen er trygg, kostnadseffektiv og praktisk å implementere i alle kliniske settinger som krever lite utstyr, og den vurderer samtidig fysiologiske responser som hjertefrekvens (HR), oksygenmetning (SPO2) og blodtrykk i samsvar med den subjektive innsatsen.
|
Første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveier
- Hjertefeil
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Dyspné
- Dyspné, Paroksysmal
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Kretsbasert trening
Andre studie-ID-numre
- S24C14G36005 Aaima
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .