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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07484568
Entraînement en circuit avec et sans entraînement de résistance des membres supérieurs et inférieurs chez les patients post-PC
16 mars 2026 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'entraînement en circuit avec et sans entraînement en résistance des membres supérieurs et inférieurs sur la dyspnée nocturne paroxystique, la capacité fonctionnelle et l'endurance chez les patients post-pontage aorto-coronarien
Cette étude vise à évaluer les effets contrastés de l'entraînement en circuit avec et sans entraînement de résistance des membres supérieurs et inférieurs sur la dyspnée nocturne paroxystique, la capacité fonctionnelle et l'endurance chez les patients post-pontage aorto-coronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude randomisée contrôlée a souligné que l'entraînement en force dynamique a considérablement augmenté la force et la puissance musculaires périphériques lorsqu'il est combiné à un entraînement d'endurance, ce qui peut améliorer le pronostic des patients, selon une étude réalisée sur des patients atteints de maladie cardiovasculaire.
Selon l'étude, l'entraînement en force dynamique est donc conseillé comme une partie cruciale de la réadaptation cardiovasculaire.
Les résultats ont montré que l'entraînement en force était associé à des augmentations moindres de la pression artérielle intra-artérielle et du débit cardiaque, indiquant une sécurité cardiovasculaire suffisante.
Toutes choses considérées, cette étude remet en question la pratique thérapeutique acceptée et ravive la discussion sur le meilleur entraînement en force dynamique.
Elle a souligné l'importance du renforcement musculaire des membres inférieurs dans un ECR suivant une chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC) ; la réadaptation cardiaque de phase II a montré des gains significatifs en force des membres inférieurs et en performance physique et cardiorespiratoire globale 6 semaines après la sortie de l'hôpital, comme déterminé par la batterie de performance physique courte (SPPB) et le test de marche de 6 minutes (6MWT).
Bien que la réadaptation cardiaque après un pontage aorto-coronarien (PAC) ait démontré augmenter la capacité fonctionnelle et la qualité de vie.
Des lacunes importantes existent dans la détermination de la prescription d'exercice exacte pour le soulagement des symptômes et la récupération fonctionnelle.
Les recherches existantes se sont principalement concentrées sur l'entraînement aérobie continu conventionnel (EAC) ou l'entraînement en circuit seul, avec peu d'attention portée à l'entraînement en résistance ciblé des membres supérieurs et inférieurs en milieu clinique.
De plus, la majorité de la littérature évalue des résultats tels que la consommation maximale d'oxygène (V̇O₂max), la distance de marche de six minutes (6-MWD) ou les scores généraux de dyspnée.
Bien que la dyspnée nocturne paroxystique soit cliniquement significative et une condition désagréable chez les patients post-PAC, elle est sous-étudiée.
La dyspnée est généralement examinée à l'aide d'outils et de techniques non spécifiques pendant les programmes de réadaptation, mais quelques études ont utilisé des outils de classification des symptômes spécifiques au cœur dans la réadaptation post-PAC.
De plus, il manque des essais cliniques randomisés qui étudient les effets combinés de l'entraînement en circuit avec résistance dans la réadaptation cardiaque de phase II sur plusieurs domaines comme la sévérité de la dyspnée, la force musculaire, l'endurance et la capacité fonctionnelle au sein d'un programme de réadaptation unique structuré.
Certaines études incluent de petites tailles d'échantillon ou des durées d'étude plus courtes, ce qui limite la validité des résultats et la capacité à tirer des conclusions cliniquement significatives.
De plus, des informations insuffisantes sont disponibles des pays à revenu faible et intermédiaire où les caractéristiques des patients et les ressources de santé diffèrent de celles des pays à revenu élevé.
Cela souligne l'importance de réaliser des études spécifiques au contexte pour aider à définir des procédures de réadaptation cardiaque fondées sur des preuves.
Par conséquent, la présente étude aborde ces lacunes en comparant systématiquement les effets de l'entraînement en circuit avec et sans entraînement en résistance ciblé des membres supérieurs et inférieurs en utilisant un ensemble complet de variables de résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
• Candidats adultes à une chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC) âgés de 35 à 65 ans ayant subi une chirurgie de PAC sans complication au cours des 3 à 6 derniers mois.
- Aucun antécédent de maladie pulmonaire préexistante.
- État cardiaque cliniquement stable et autorisation de participation à la réadaptation cardiaque de phase II du chirurgien cardiaque.
- Patients présentant des symptômes de dyspnée nocturne paroxystique (DNP) de niveaux légers à modérés. (38)
- Volonté et disponibilité pour participer au programme de réadaptation cardiaque de phase II pendant la durée de l'étude.
- Capacité physique à effectuer des exercices de renforcement musculaire des membres supérieurs et inférieurs.
- Absence de limitations orthopédiques préexistantes sévères pouvant interférer avec la performance à l'exercice.
Critères d'exclusion :
- Hypertension non contrôlée, arythmies cardiaques ou toute complication cardiovasculaire instable constituant une contre-indication absolue à la participation à un programme d'exercice clinique.
- Affections pulmonaires préexistantes sévères telles que la BPCO ou l'asthme pouvant interférer avec la capacité à l'exercice.
- Limitations orthopédiques sévères telles que l'arthrite, des fractures récentes et des infections du site sternal postopératoires.
- Complications neurologiques, y compris accident vasculaire cérébral, neuropathie sévère, anomalies de l'équilibre et de la coordination pouvant entraver la performance physique.
- Troubles cognitifs pouvant affecter la capacité à comprendre et à suivre les protocoles d'exercice.
- Participation à un autre programme de réadaptation structuré au cours du mois dernier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : Entraînement en circuit avec entraînement de résistance des membres supérieurs et inférieurs
Une série d'exercices en format circuit avec entraînement en résistance : pour les membres supérieurs et inférieurs (30-40 % de 1-RM)
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Une série d'exercices en format circuit, avec 1 minute d'exercice suivie de 30 secondes de repos.
Le circuit a été répété 2-3 fois, avec une pause de 2 minutes entre les circuits, ainsi que des exercices de résistance pour les membres supérieurs et inférieurs (30-40% de 1-RM) utilisant des poids et des bandes thérapeutiques |
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Expérimental: Groupe B : Entraînement en circuit uniquement
Exercices en format circuit (30-40 minutes)
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Une série d'exercices en format circuit, avec 1 minute d'exercice suivie de 30 secondes de repos.
Le circuit a été répété 2 à 3 fois, avec une pause de 2 minutes entre les circuits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC)
Délai: Premier jour
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L'échelle mMRC de dyspnée est un outil validé pour évaluer la sévérité de la dyspnée chez les patients présentant des complications pulmonaires.
Cette échelle a été utilisée pour quantifier les symptômes de dyspnée paroxystique nocturne chez les participants à l'étude, offrant un aperçu de l'efficacité des interventions par l'exercice sur les symptômes respiratoires
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Premier jour
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1-Répétition Maximum (1-RM)
Délai: Premier jour
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Le 1-RM est un outil utile dans les études évaluant l'efficacité de l'entraînement en force, comme celles portant sur l'entraînement en résistance des membres supérieurs et inférieurs.
Ce test spécifie le poids maximum qu'un sujet peut soulever en une seule répétition, fournissant une évaluation de base quantitative et précise de la force dynamique.
Il peut être utilisé comme une base solide pour suivre et comparer les changements de force pendant l'intervention.
Ainsi, le 1-RM est un outil pratique et objectif dans la recherche en réadaptation.
Il permet aux chercheurs d'analyser l'efficacité de certains traitements et de surveiller les changements fonctionnels au cours du traitement ou du régime.
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Premier jour
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Échelle de Borg modifiée (BORG CR-10) :
Délai: Premier jour
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L'échelle de dyspnée de Borg modifiée est un outil subjectif hautement validé, utilisé pour évaluer le taux d'effort perçu pendant l'exercice afin de surveiller l'intensité de l'exercice et de l'adapter à chaque patient dans le cadre de la réadaptation cardiaque.
Elle est sûre et rentable.
Elle utilise une notation de 0 à 10, où zéro représente (aucun essoufflement) et 10 (effort maximal).
C'est une mesure subjective de la difficulté que le corps éprouve à faire face à l'effort pendant l'exercice.
Spécialement conçue pour l'évaluation de l'endurance cardiaque
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Premier jour
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Test de marche de 6 minutes (6-MWT) :
Délai: Premier jour
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C'est un outil fiable pour évaluer la capacité fonctionnelle au sein de la population de patients présentant des affections cardiovasculaires et pulmonaires sous-jacentes.
Nous avons utilisé cet outil pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients ayant participé à l'étude.
Ce test mesure spécifiquement la distance parcourue en 6 minutes.
Lors de ce test, le participant marche le long d'un parcours plat et rectiligne (généralement des couloirs intérieurs de 30 mètres) pendant six minutes, à son propre rythme.
La distance maximale parcourue en 6 minutes a documenté la capacité fonctionnelle des participants à l'étude.
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Premier jour
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Test de marche navette incrémentale (ISWT)
Délai: Premier jour
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Le test de marche navette incrémentale (ISWT) est un outil très fiable et valide pour l'évaluation de l'endurance cardiaque en tant que résultat distinct, séparément de la capacité fonctionnelle globale.
Il mesure l'endurance cardiaque sous des charges de travail progressivement croissantes dans les limites de sécurité.
Nous avons utilisé cet outil pour évaluer l'endurance cardiopulmonaire et le statut fonctionnel de base dans la population de pontages aorto-coronariens et pour mesurer les améliorations des résultats post-intervention.
Le test est sûr, rentable et pratique à mettre en œuvre dans tous les contextes cliniques, nécessitant peu d'équipement, et évalue simultanément les réponses physiologiques telles que la fréquence cardiaque HR, la saturation en oxygène SPO2 et la pression artérielle en fonction de l'effort subjectif.
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Premier jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
20 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Signes et symptômes respiratoires
- Insuffisance cardiaque
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Dyspnée
- Dyspnée, paroxystique
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Exercice de circuit
Autres numéros d'identification d'étude
- S24C14G36005 Aaima
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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