- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484568
Kredsløbstræning med og uden modstandstræning for over- og underkropsmuskulatur hos patienter efter CABG
16. marts 2026 opdateret af: Riphah International University
Effekter af kredsløbstræning med og uden overkrops- og underkropsstyrketræning på paroksystisk nokturnal dyspnø, funktionel kapacitet og udholdenhed hos patienter efter CABG
Denne undersøgelse har til formål at vurdere de kontrasterende effekter af cirkeltræning med og uden over- og underkropsmodstandstræning på paroksystisk nokturnal dyspnø, funktionel kapacitet og udholdenhed hos patienter efter CABG.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En randomiseret kontrolleret undersøgelse understregede, at dynamisk styrketræning dramatisk øgede perifer muskelstyrke og -kraft, når den blev kombineret med udholdenhedstræning, hvilket kan forbedre patientens prognose, ifølge en undersøgelse udført på patienter med kardiovaskulær sygdom.
Ifølge undersøgelsen anbefales dynamisk styrketræning derfor som en afgørende del af kardiovaskulær rehabilitering.
Resultaterne viste, at styrketræning var forbundet med mindre stigninger i intra-arterielt blodtryk og hjerteoutput, hvilket indikerer tilstrækkelig kardiovaskulær sikkerhed.
Alt i alt stiller denne undersøgelse spørgsmålstegn ved accepteret terapeutisk praksis og genopliver diskussionen om den bedste dynamiske styrketræning.
fremhævede vigtigheden af styrketræning i underkroppen i en RCT efter CABG-kirurgi; Fase II-hjerterehabilitering viste signifikante gevinster i underkropsstyrke og generel fysisk og kardiorespiratorisk præstation 6 uger efter hospitalsudskrivelse, som bestemt af Short Physical Performance Battery og 6MWT.
Selvom hjerterehabilitering efter koronar bypass (CABG) har vist sig at øge funktionel kapacitet og livskvalitet.
Der eksisterer betydelige huller i at bestemme den nøjagtige træningsordning for lindring af symptomer og funktionel genopretning.
Eksisterende forskning fokuserer primært på konventionel kontinuerlig aerob træning (CAT) eller kredsløbsbaseret træning alene, med lidt opmærksomhed på målrettet modstandstræning i over- og underkrop i kliniske miljøer.
Desuden vurderer størstedelen af litteraturen resultater såsom maksimalt iltoptag (V̇O₂max), seks-minutters gangafstand (6-MWD) eller generelle dyspnø-score.
Mens paroksystisk nattetid dyspnø er klinisk signifikant og ubehagelig tilstand blandt post-CABG-patienter, er den underundersøgt.
Dyspnø undersøges normalt ved hjælp af ikke-specifikke værktøjer og teknikker under rehabiliteringsprogrammer, men få studier har brugt hjerte-specifikke symptomklassificeringsværktøjer i post-CABG-rehabilitering.
Derudover er der mangel på randomiserede kliniske forsøg, der undersøger de kombinerede effekter af kredsløbs-modstandstræning i Fase II-hjerterehabilitering på flere områder som dyspnøsværhed, muskelstyrke, udholdenhed og funktionel kapacitet inden for et enkelt struktureret rehabiliteringsprogram.
Nogle studier inkluderer små stikprøvestørrelser eller kortere undersøgelsesvarigheder, hvilket begrænser gyldigheden af resultaterne og evnen til at drage klinisk signifikante konklusioner.
Desuden er der utilstrækkelig information tilgængelig fra lav- og mellemindkomstlande, hvor patientkarakteristika og sundhedsressourcer adskiller sig fra dem i højindkomstlande.
Dette understreger vigtigheden af at udføre kontekstspecifik forskning for at hjælpe med at definere evidensbaserede hjerterehabiliteringsprocedurer.
Derfor adresserer den aktuelle undersøgelse hullerne ved systematisk at sammenligne effekterne af kredsløbstræning med og uden målrettet modstandstræning i over- og underkrop ved hjælp af et komplet sæt resultatvariable.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Voksne kandidater til CABG-kirurgi i alderen 35 til 65 år, som har gennemgået ukompliceret CABG-kirurgi inden for de sidste 3-6 måneder.
- Ingen historie med tidligere lunge sygdom.
- Klinisk stabil hjertefunktion og godkendelse til deltagelse i fase-II hjerterehabilitering fra hjertelægen.
- Patienter, som har vist symptomer på mild til moderat grad af paroksysmal nattelig dyspnø (PND). (38)
- Villighed og mulighed for at deltage i fase-II hjerterehabiliteringsprogrammet i hele undersøgelsens varighed.
- Fysisk evne til at udføre både styrketræning for overkrop og underkrop.
- Ingen tidligere alvorlige ortopædiske begrænsninger, der kunne forstyrre træningsudførelsen.
Eksklusionskriterier:
- Ukontrolleret hypertension, hjertearytmier eller andre ustabile kardiovaskulære komplikationer, der var absolut kontraindikation for deltagelse i klinisk træningsprogram.
- Alvorlige tidligere lunge tilstande såsom KOL eller astma, der kunne forstyrre træningskapaciteten.
- Alvorlige ortopædiske begrænsninger såsom arthritis, nylige brud og infektioner i sternum området efter operationen.
- Neurologiske komplikationer, herunder slagtilfælde, alvorlig neuropati, balance- og koordinationsabnormiteter, der kunne hæmme fysisk præstation.
- Kognitive svækkelser, der muligvis kan påvirke evnen til at forstå og følge træningsprotokollerne.
- Deltagelse i et andet struktureret rehabiliteringsprogram inden for den sidste måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Cirkeltræning med modstandstræning for over- og underkrop
En række øvelser i et cirkeltformat med styrketræning: for over- og underkroppen (30-40% af 1-RM)
|
En række øvelser i et circuitformat, med 1 minut øvelse efterfulgt af 30 sekunders hvile.
Circuittet blev gentaget 2-3 gange, med en 2-minutters pause mellem circuit sammen med øvelser med modstand for over- og underkropsmuskler (30-40% af 1-RM) ved hjælp af vægte og terapeutiske bånd
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: Kun circuit træning
Øvelser i cirkuitformat (30-40 minutter)
|
En række øvelser i en cirkelform, med 1 minut øvelse efterfulgt af 30 sekunders hvile.
Cirklen blev gentaget 2-3 gange, med en 2-minutters pause mellem cirklerne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council (mMRC)
Tidsramme: Første dag
|
mMRC Dyspnoe-skalaen er et valideret værktøj til at vurdere sværhedsgraden af dyspnø blandt patienter med pulmonale komplikationer.
Denne skala blev anvendt til at kvantificere symptomerne på paroksysmal nattlig dyspnø blandt deltagerne i undersøgelsen, hvilket giver indsigt i effektiviteten af træningsinterventioner på de respiratoriske symptomer
|
Første dag
|
|
1-Repetitionsmaksimum (1-RM)
Tidsramme: Første dag
|
1-RM er et nyttigt værktøj i studier, der evaluerer effektiviteten af styrketræning, såsom dem, der omhandler modstandstræning for øvre og nedre ekstremiteter.
Denne test specificerer den maksimale vægt, som en forsøgsperson kan løfte i en enkelt gentagelse, hvilket giver en præcis, kvantitativ baselinevurdering af dynamisk styrke.
Den kan bruges som et solidt udgangspunkt til at spore og sammenligne styrkeændringer under intervention.
Således er 1-RM et praktisk og objektivt værktøj i rehabiliteringsforskning.
Det giver forskerne mulighed for at analysere effektiviteten af visse behandlinger og overvåge funktionelle ændringer i løbet af behandlingen eller regimen.
|
Første dag
|
|
Modified Borg Scale (BORG CR-10):
Tidsramme: Første dag
|
Modified Borg Dyspnea Scale er et meget valideret subjektivt værktøj til at vurdere den opfattede anstrengelsesrate under motion for at overvåge træningsintensiteten og tilpasse den til den enkelte patient i hjerterehabiliteringssammenhænge.
Det er sikkert og omkostningseffektivt.
Det har en vurdering på 0-10, hvor nul repræsenterer (ingen åndenød) og 10 (maksimal anstrengelse).
Det er en subjektiv måling af, hvor hårdt kroppen arbejder mod anstrengelse under motion.
Specifikt designet til vurdering af hjerteudholdenhed
|
Første dag
|
|
6-minutters gangtest 6-MWT:
Tidsramme: Første dag
|
Det er et pålideligt værktøj til at vurdere den funktionelle kapacitet blandt patientpopulationen, der har underliggende hjerte- og lungeforhold.
Vi brugte dette værktøj i vurderingen af den funktionelle kapacitet blandt de patienter, der deltog i studiet.
Denne test måler specifikt den tilbagelagte distance på 6 minutter.
I denne test går deltageren langs en flad lige sti (normalt 30-meter indendørs korridorer) i seks minutter i deres eget tempo.
Den maksimale tilbagelagte distance på 6 minutter dokumenterede den funktionelle kapacitet blandt de undersøgte deltagere.
|
Første dag
|
|
Inkrementel Shuttle Gangtest (ISWT)
Tidsramme: Første dag
|
Inkrementel Shuttle Gå-test (ISWT) er et meget pålideligt og gyldigt værktøj til vurdering af kardioudholdenhed som et særskilt resultat adskilt fra den samlede funktionelle kapacitet.
Den måler kardioudholdenhed under progressivt stigende arbejdsbelastninger inden for sikre grænser.
Vi brugte dette værktøj til at vurdere kardiopulmonal udholdenhed og baseline funktionel status i CABG-populationen og til at måle forbedringerne efter interventionens resultater.
Testen er sikker, omkostningseffektiv og praktisk at implementere i alle kliniske miljøer, der kræver lidt udstyr, og den vurderer samtidig fysiologiske responser som hjertefrekvens HR, iltmætning SPO2 og blodtryk i overensstemmelse med den subjektive indsats.
|
Første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertesygdomme
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Hjertefejl
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Dyspnø
- Dyspnø, Paroxysmal
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Kredsløbsbaseret øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S24C14G36005 Aaima
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyspnø, Paroxysmal
-
Erasmus Medical CenterUkendtTakykardi, supraventrikulær | Takykardi; Paroxysmal, supraventrikulærHolland
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBenign Positionel Paroxysmal VertigoSpanien
-
CortexAblacon, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimren | Arytmier, hjerte | Arytmi | Atrieflimren | Atrieflimren, vedvarende | Atriel takykardi | Atriel arytmi | Atrieflimren Paroxysmal | Atrieflimren, paroxysmal eller vedvarendeForenede Stater, Belgien, Holland, Tjekkiet
-
Chiang Mai UniversityUkendt
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekruttering
-
Chonbuk National UniversityUkendtBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)
-
Beijing Anzhen HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Alfried Krupp KrankenhausAfsluttetAtrieflimren (paroxysmal)Tyskland