- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484568
Kreislauftraining mit und ohne Ober- und Unterkörper-Widerstandstraining bei Post-CABG-Patienten
16. März 2026 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Zirkeltraining mit und ohne Widerstandstraining der oberen und unteren Extremitäten auf paroxysmale nächtliche Dyspnoe, funktionelle Kapazität und Ausdauer bei Patienten nach aortokoronarer Bypass-Operation
Diese Studie zielt darauf ab, die gegensätzlichen Auswirkungen von Zirkeltraining mit und ohne Widerstandstraining für obere und untere Gliedmaßen auf paroxysmale nächtliche Dyspnoe, funktionelle Kapazität und Ausdauer bei post-CABG-Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Studie unterstrich, dass dynamisches Krafttraining in Kombination mit Ausdauertraining die periphere Muskelkraft und -leistung dramatisch erhöhte, was die Prognose der Patienten verbessern kann, so eine Studie an Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Laut der Studie wird dynamisches Krafttraining daher als entscheidender Bestandteil der kardiovaskulären Rehabilitation empfohlen.
Die Ergebnisse zeigten, dass Krafttraining mit geringeren Anstiegen des intraarteriellen Blutdrucks und des Herzzeitvolumens verbunden war, was auf ausreichende kardiovaskuläre Sicherheit hinweist.
Alles in allem stellt diese Studie die akzeptierte therapeutische Praxis in Frage und entfacht die Diskussion über das beste dynamische Krafttraining neu.
eine RCT nach CABG-Operation hob die Bedeutung der Muskelstärkung der unteren Extremitäten hervor; Phase II der kardialen Rehabilitation zeigte signifikante Verbesserungen der Kraft der unteren Extremitäten sowie der allgemeinen körperlichen und kardiorespiratorischen Leistung 6 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, gemessen durch die Short Physical Performance Battery und den 6MWT.
Obwohl gezeigt wurde, dass die kardiale Rehabilitation nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) die funktionelle Kapazität und Lebensqualität erhöht.
Es bestehen erhebliche Lücken bei der Bestimmung der genauen Trainingsvorschrift zur Linderung von Symptomen und funktionellen Erholung.
Bestehende Forschungen konzentrierten sich hauptsächlich auf konventionelles kontinuierliches aerobes Training (CAT) oder nur auf kreisbasiertes Training, mit wenig Aufmerksamkeit auf gezieltes Widerstandstraining der oberen und unteren Extremitäten in klinischen Umgebungen.
Darüber hinaus bewertet die Mehrheit der Literatur Ergebnisse wie die maximale Sauerstoffaufnahme (V̇O₂max), die Sechs-Minuten-Gehtest-Distanz (6-MWD) oder allgemeine Dyspnoe-Scores.
Während paroxysmale nächtliche Dyspnoe klinisch signifikant und unangenehm bei Post-CABG-Patienten ist, wird sie zu wenig untersucht.
Dyspnoe wird normalerweise mit unspezifischen Werkzeugen und Techniken während Rehabilitationsprogrammen untersucht, aber nur wenige Studien verwendeten herzspezifische Symptomklassifizierungswerkzeuge in der Post-CABG-Rehabilitation.
Darüber hinaus fehlen randomisierte klinische Studien, die die kombinierten Auswirkungen von Kreis-Widerstandstraining in Phase-II der kardialen Rehabilitation auf mehrere Bereiche wie Dyspnoe-Schweregrad, Muskelkraft, Ausdauer und funktionelle Kapazität innerhalb eines einzigen strukturierten Rehabilitationsprogramms untersuchen.
Einige Studien umfassen kleine Stichprobengrößen oder kürzere Studiendauern, was die Validität der Ergebnisse und die Fähigkeit, klinisch signifikante Schlussfolgerungen zu ziehen, einschränkt.
Darüber hinaus stehen aus Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, wo sich Patientencharakteristika und Gesundheitsressourcen von denen in Ländern mit hohem Einkommen unterscheiden, unzureichende Informationen zur Verfügung.
Dies unterstreicht die Bedeutung einer kontextspezifischen Forschung, um evidenzbasierte kardiale Rehabilitationsverfahren zu definieren.
Daher adressiert die aktuelle Studie die Lücken durch systematischen Vergleich der Auswirkungen von Kreistraining mit und ohne gezieltes Widerstandstraining der oberen und unteren Extremitäten unter Verwendung eines vollständigen Satzes von Ergebnisvariablen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Erwachsene Kandidaten für eine CABG-Operation im Alter zwischen 35 und 65 Jahren, die in den letzten 3-6 Monaten eine unkomplizierte CABG-Operation durchgeführt haben.
- Keine Vorgeschichte einer vorbestehenden Lungenerkrankung.
- Klinisch stabiler Herzstatus und Zustimmung zur Teilnahme an der kardiologischen Rehabilitation der Phase II durch den Herzchirurgen.
- Patienten, die Symptome von leichtem bis mittelschwerem paroxysmalem nächtlichem Dyspnoe (PND) aufwiesen. (38)
- Bereitschaft und Verfügbarkeit zur Teilnahme am kardiologischen Rehabilitationsprogramm der Phase II für die Studiendauer.
- Körperliche Fähigkeit, sowohl Ober- als auch Unterkörper-Krafttraining durchzuführen.
- Fehlen von vorbestehenden schweren orthopädischen Einschränkungen, die die Trainingsleistung beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen oder jede instabile kardiovaskuläre Komplikation, die eine absolute Kontraindikation für die Teilnahme am klinischen Trainingsprogramm darstellte.
- Schwere vorbestehende Lungenerkrankungen wie COPD oder Asthma, die die Trainingskapazität beeinträchtigen könnten.
- Schwere orthopädische Einschränkungen wie Arthritis, kürzliche Frakturen und sternale Infektionen nach der Operation.
- Neurologische Komplikationen, einschließlich Schlaganfall, schwere Neuropathie, Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnten.
- Kognitive Beeinträchtigungen, die möglicherweise die Fähigkeit beeinflussen könnten, die Trainingsprotokolle zu verstehen und zu befolgen.
- Teilnahme an einem anderen strukturierten Rehabilitationsprogramm innerhalb des letzten Monats.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A: Zirkeltraining mit Ober- und Unterkörper-Krafttraining
Eine Reihe von Übungen im Zirkelformat mit Krafttraining: für obere und untere Gliedmaßen (30-40 % von 1-RM)
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Eine Reihe von Übungen in einem Zirkelformat, mit 1 Minute Übung gefolgt von 30 Sekunden Pause.
Der Zirkel wurde 2-3 Mal wiederholt, mit einer 2-minütigen Pause zwischen den Zirkeln, zusammen mit Widerstandsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen (30-40% von 1-RM) unter Verwendung von Gewichten und Therapiebändern
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Experimental: Gruppe B: Nur Zirkeltraining
Übungen im Zirkeltraining-Format (30-40 Minuten)
|
Eine Reihe von Übungen im Zirkelformat, mit 1 Minute Übung gefolgt von 30 Sekunden Pause.
Der Zirkel wurde 2-3 Mal wiederholt, mit einer 2-minütigen Pause zwischen den Zirkeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modified Medical Research Council (mMRC)
Zeitfenster: Erster Tag
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Die mMRC-Dyspnoe-Skala ist ein validiertes Instrument zur Bewertung der Schwere von Atemnot bei Patienten mit pulmonalen Komplikationen.
Diese Skala wurde verwendet, um die Symptome von paroxysmaler nächtlicher Dyspnoe bei den Studienteilnehmern zu quantifizieren, und bietet einen Einblick in die Wirksamkeit von Bewegungsinterventionen auf die Atmungssymptome.
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Erster Tag
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1-Wiederholungs-Maximum (1-RM)
Zeitfenster: Erster Tag
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1-RM ist ein nützliches Instrument in Studien, die die Wirksamkeit von Krafttraining bewerten, wie etwa Studien zu Widerstandstraining für Ober- und Unterkörper.
Dieser Test bestimmt das maximale Gewicht, das eine Person in einer einzigen Wiederholung heben kann, und liefert damit eine präzise, quantitative Ausgangsbewertung der dynamischen Kraft. Er kann als solide Basis für die Verfolgung und den Vergleich von Kraftveränderungen während einer Intervention dienen. Somit ist 1-RM ein praktisches und objektives Instrument in der Rehabilitationsforschung. Es ermöglicht Forschern, die Wirksamkeit bestimmter Behandlungen zu analysieren und funktionelle Veränderungen im Verlauf der Behandlung oder des Regimes zu überwachen. |
Erster Tag
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Modifizierte Borg-Skala (BORG CR-10):
Zeitfenster: Erster Tag
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Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala ist ein hoch validiertes subjektives Instrument zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsrate während des Trainings, um die Trainingsintensität zu überwachen und auf individuelle Patienten in kardiologischen Rehabilitationsumgebungen zuzuschneiden.
Sie ist sicher und kosteneffektiv.
Sie hat eine Bewertung von 0-10, wobei null (keine Atemnot) und 10 (maximale Anstrengung) darstellt.
Es handelt sich um ein subjektives Maß dafür, wie stark der Körper gegen die Anstrengung während des Trainings drückt.
Speziell für die Bewertung der kardialen Ausdauer konzipiert
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Erster Tag
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6-Minuten-Gehtest (6-MWT):
Zeitfenster: Erster Tag
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Es ist ein zuverlässiges Instrument zur Bewertung der funktionellen Kapazität bei der Patientengruppe, die mit zugrunde liegenden kardiovaskulären und pulmonalen Erkrankungen vorstellig wird.
Wir verwendeten dieses Instrument bei der Bewertung der funktionellen Kapazität bei den Patienten, die an der Studie teilnahmen.
Dieser Test misst speziell die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke.
Bei diesem Test geht der Teilnehmer sechs Minuten lang in seinem eigenen Tempo auf einem flachen, geraden Weg (üblicherweise 30-Meter-Indoor-Korridore).
Die maximal in 6 Minuten zurückgelegte Strecke dokumentierte die funktionelle Kapazität bei den untersuchten Teilnehmern.
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Erster Tag
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Inkrementeller Pendellauftest (ISWT)
Zeitfenster: Erster Tag
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Der Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) ist ein äußerst zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung der kardialen Ausdauer als eigenständiges Ergebnis, getrennt von der allgemeinen funktionellen Kapazität.
Er misst die kardiale Ausdauer unter progressiv steigenden Belastungen innerhalb sicherer Grenzen.
Wir verwendeten dieses Instrument, um die kardiopulmonale Ausdauer und den funktionellen Ausgangsstatus bei CABG-Patienten zu bewerten und die Verbesserungen nach Interventionen zu messen.
Der Test ist sicher, kosteneffektiv und einfach in allen klinischen Umgebungen durchzuführen, erfordert wenig Ausrüstung und bewertet gleichzeitig physiologische Reaktionen wie Herzfrequenz HR, Sauerstoffsättigung SPO2 und Blutdruck entsprechend der subjektiven Anstrengung.
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Erster Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Herzkrankheiten
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Herzfehler
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Dyspnoe
- Dyspnoe, paroxysmal
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Leitungsbasierte Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- S24C14G36005 Aaima
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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