- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07484568
Kruhový trénink s a bez odporového tréninku horních a dolních končetin u pacientů po CABG
16. března 2026 aktualizováno: Riphah International University
Efekty kruhového tréninku s a bez odporového tréninku horních a dolních končetin na paroxysmální noční dušnost, funkční kapacitu a vytrvalost u pacientů po CABG
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit kontrastní účinky kruhového tréninku s a bez odporového tréninku horních a dolních končetin na paroxysmální noční dušnost, funkční kapacitu a vytrvalost u pacientů po CABG.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie zdůraznila, že dynamický silový trénink výrazně zvýšil periferní svalovou sílu a výkon v kombinaci s vytrvalostním tréninkem, což může zlepšit prognózu pacientů, jak ukázala studie provedená na pacientech s kardiovaskulárním onemocněním.
Podle studie se proto doporučuje dynamický silový trénink jako klíčová součást kardiovaskulární rehabilitace.
Výsledky ukázaly, že silový trénink byl spojen s menším nárůstem nitroarteriálního krevního tlaku a srdečního výdeje, což naznačuje dostatečnou kardiovaskulární bezpečnost.
Všechny tyto skutečnosti vedou k otázce nad přijímanými terapeutickými postupy a znovu rozvíří diskusi o nejlepším dynamickém silovém tréninku.
Zdůraznila význam posilování svalů dolních končetin v RCT po operaci CABG; fáze II kardiální rehabilitace ukázala významné zlepšení síly dolních končetin a celkového fyzického a kardiorespiračního výkonu 6 týdnů po propuštění z nemocnice, jak bylo stanoveno pomocí Short Physical Performance Battery a 6MWT.
Ačkoli bylo prokázáno, že kardiální rehabilitace po koronárním bypassu (CABG) zvyšuje funkční kapacitu a kvalitu života.
Existují významné mezery v určení přesného předpisu cvičení pro zmírnění příznaků a funkční zotavení.
Stávající výzkumy se primárně zaměřují na konvenční kontinuální aerobní trénink (CAT) nebo pouze na kruhový trénink, s malou pozorností věnovanou cílenému odporovému tréninku horních a dolních končetin v klinickém prostředí.
Navíc většina literatury hodnotí výsledky, jako je maximální příjem kyslíku (V̇O₂max), vzdálenost ušlou za šest minut (6-MWD) nebo obecné skóre dušnosti.
Zatímco paroxysmální noční dušnost je klinicky významný a nepříjemný stav u pacientů po CABG, je nedostatečně prostudována.
Dušnost je obvykle zkoumána pomocí nespecifických nástrojů a technik během rehabilitačních programů, ale několik studií použilo klasifikační nástroje specifické pro srdeční příznaky v rehabilitaci po CABG.
Kromě toho chybí randomizované klinické studie, které by zkoumaly kombinované účinky kruhového odporového tréninku ve fázi II kardiální rehabilitace na více oblastí, jako je závažnost dušnosti, svalová síla, vytrvalost a funkční kapacita v rámci jednoho strukturovaného rehabilitačního programu.
Některé studie zahrnují malé vzorky nebo kratší dobu trvání, což omezuje platnost zjištění a schopnost vyvodit klinicky významné závěry.
Kromě toho je k dispozici nedostatečné množství informací z nízkopříjmových a středně příjmových zemí, kde se charakteristiky pacientů a zdravotnické zdroje liší od těch v zemích s vysokými příjmy.
To zdůrazňuje důležitost provádění kontextově specifických studií, které pomohou definovat postupy kardiální rehabilitace založené na důkazech.
Proto současná studie řeší tyto mezery systematickým porovnáním účinků kruhového tréninku s cíleným odporovým tréninkem horních a dolních končetin a bez něj pomocí kompletní sady výsledných proměnných.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dospělí kandidáti na CABG operaci ve věku 35–65 let, kteří podstoupili nekomplikovanou CABG operaci v posledních 3–6 měsících.
- Žádná anamnéza předchozího plicního onemocnění.
- Klinicky stabilní srdeční stav a schválení k účasti na kardiologické rehabilitaci fáze II od kardiochirurga.
- Pacienti, u kterých se projevily příznaky mírné až střední úrovně paroxysmální noční dušnosti (PND). (38)
- Ochota a dostupnost k účasti na programu kardiologické rehabilitace fáze II po dobu trvání studie.
- Fyzická schopnost provádět silový trénink horních i dolních končetin.
- Absence předchozích závažných ortopedických omezení, která by mohla narušit výkon při cvičení.
Kritéria pro vyloučení:
- Nekontrolovaná hypertenze, srdeční arytmie nebo jakákoli nestabilní kardiovaskulární komplikace, která byla absolutní kontraindikací k účasti na klinickém cvičebním programu.
- Závažné předchozí plicní stavy, jako je CHOPN nebo astma, které by mohly narušit cvičební kapacitu.
- Závažná ortopedická omezení, jako je artritida, nedávné zlomeniny a infekce sternální oblasti po operaci.
- Neurologické komplikace včetně cévní mozkové příhody, těžká neuropatie, poruchy rovnováhy a koordinace, které by mohly bránit fyzickému výkonu.
- Kognitivní poruchy, které by mohly ovlivnit schopnost porozumět a dodržovat cvičební protokoly.
- Účast na nějakém jiném strukturovaném rehabilitačním programu v posledním měsíci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Kruhový trénink s posilovacím tréninkem horních a dolních končetin
Série cvičení v kruhovém formátu s odporovým tréninkem: pro horní a dolní končetiny (30–40 % z 1-RM)
|
Série cvičení v okruhovém formátu, s 1 minutou cvičení následovanou 30 sekundami odpočinku.
Okruh se opakoval 2-3krát, s 2minutovou přestávkou mezi okruhy spolu s odporovými cviky pro horní a dolní končetiny (30-40 % z 1-RM) s využitím závaží a terapeutických pásů |
|
Experimentální: Skupina B: Pouze kruhový trénink
Cvičení v okruhovém formátu (30-40 minut)
|
Série cvičení v okruhovém formátu, s 1 minutou cvičení následovanou 30 sekundami odpočinku.
Okruh se opakoval 2-3krát, s 2minutovou přestávkou mezi okruhy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: První den
|
mMRC škála dušnosti je ověřený nástroj pro hodnocení závažnosti dušnosti u pacientů s plicními komplikacemi.
Tato škála byla použita ke kvantifikaci příznaků paroxysmální noční dušnosti u účastníků studie, což poskytuje vhled do účinnosti cvičebních intervencí na respirační příznaky.
|
První den
|
|
1-Repetition Maximum (1-RM)
Časové okno: První den
|
1-RM je užitečným nástrojem ve studiích, které hodnotí účinnost silového tréninku, jako jsou studie zaměřené na odporový trénink horních a dolních končetin.
Tento test určuje maximální hmotnost, kterou může subjekt zvednout v jednom opakování, což poskytuje přesné, kvantitativní základní hodnocení dynamické síly.
Může být použit jako pevný výchozí bod pro sledování a porovnávání změn síly během intervence.
1-RM je tedy praktickým a objektivním nástrojem ve výzkumu rehabilitace.
Umožňuje výzkumníkům analyzovat účinnost určitých léčebných postupů a sledovat funkční změny v průběhu léčby nebo režimu.
|
První den
|
|
Modifikovaná Borgova škála (BORG CR-10):
Časové okno: První den
|
Modified Borg Dyspnea Scale je vysoce ověřený subjektivní nástroj pro hodnocení míry vnímané námahy během cvičení, který slouží ke sledování intenzity cvičení a přizpůsobení jednotlivým pacientům v rámci kardiologické rehabilitace.
Je bezpečný a nákladově efektivní.
Má stupnici 0–10, přičemž nula znamená (žádná dušnost) a deset (maximální námaha).
Jde o subjektivní měření toho, jak těžce tělo bojuje proti námaze během cvičení.
Speciálně navržený pro hodnocení srdeční vytrvalosti
|
První den
|
|
6minutový test chůze 6-MWT:
Časové okno: První den
|
Je to spolehlivý nástroj pro hodnocení funkční kapacity u pacientů s podkladovými kardiovaskulárními a plicními onemocněními.
Tento nástroj jsme použili při hodnocení funkční kapacity u pacientů, kteří se studie zúčastnili.
Tento test konkrétně měří vzdálenost ušlou za 6 minut.
Při tomto testu účastník chodí po rovné přímé cestě (obvykle 30metrové vnitřní chodby) po dobu šesti minut vlastním tempem.
Maximální vzdálenost ušlá za 6 minut dokumentovala funkční kapacitu u zkoumaných účastníků.
|
První den
|
|
Test s postupně zrychlující se chůzí (ISWT)
Časové okno: První den
|
Inkrementální test s pochodem (ISWT) je vysoce spolehlivý a platný nástroj pro posouzení srdeční vytrvalosti jako samostatného výsledku odděleně od celkové funkční kapacity.
Měří srdeční vytrvalost pod postupně se zvyšující zátěží v bezpečných mezích.
Tento nástroj jsme použili k posouzení kardiopulmonální vytrvalosti a výchozího funkčního stavu u populace s CABG a k měření zlepšení výsledků po zásahu.
Test je bezpečný, nákladově efektivní a pohodlný pro implementaci ve všech klinických prostředích, vyžaduje minimum vybavení a současně hodnotí fyziologické reakce, jako je srdeční frekvence HR, saturace kyslíkem SPO2 a krevní tlak v souladu s subjektivním úsilím.
|
První den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Srdeční selhání
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Dušnost
- Dušnost, paroxysmální
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Cvičení založené na obvodech
Další identifikační čísla studie
- S24C14G36005 Aaima
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dušnost, paroxysmální
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zápis na pozvánkuMyelodysplastické syndromy | Nemoci kostní dřeně | Poruchy selhání kostní dřeně | VEXAS syndrom | Hemoglobinurea, paroxysmalSpojené státy