- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07484568
Circuit Training Con e Senza Allenamento di Resistenza degli Arti Superiori e Inferiori in Pazienti Post-CABG
16 marzo 2026 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'Allenamento a Circuito Con e Senza Allenamento di Resistenza degli Arti Superiori e Inferiori sulla Dispnea Notturna Parossistica, la Capacità Funzionale e la Resistenza nei Pazienti Post-CABG
Questo studio mira a valutare gli effetti contrastanti dell'allenamento a circuito con e senza allenamento di resistenza per gli arti superiori e inferiori sulla dispnea notturna parossistica, sulla capacità funzionale e sulla resistenza nei pazienti post-CABG.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio controllato randomizzato ha sottolineato che l'allenamento di forza dinamica ha aumentato in modo significativo la forza e la potenza muscolare periferica quando combinato con l'allenamento di resistenza, il che può migliorare la prognosi del paziente, secondo uno studio condotto su pazienti con malattie cardiovascolari.
Secondo lo studio, l'allenamento di forza dinamica è quindi consigliato come parte cruciale della riabilitazione cardiovascolare.
I risultati hanno mostrato che l'allenamento di forza era associato a minori aumenti della pressione sanguigna intra-arteriosa e della gittata cardiaca, indicando una sufficiente sicurezza cardiovascolare.
Tutto considerato, questo studio mette in discussione la pratica terapeutica accettata e riaccende la discussione sul miglior allenamento di forza dinamico.
ha evidenziato l'importanza del rafforzamento muscolare degli arti inferiori in uno studio RCT dopo l'intervento di CABG; la riabilitazione cardiaca di Fase II ha mostrato guadagni significativi nella forza degli arti inferiori e nelle prestazioni fisiche e cardiorespiratorie complessive 6 settimane dopo la dimissione ospedaliera, come determinato dalla Short Physical Performance Battery e dal 6MWT.
Sebbene la riabilitazione cardiaca dopo l'intervento di bypass coronarico (CABG) abbia dimostrato di aumentare la capacità funzionale e la qualità della vita.
Esistono lacune significative nel determinare l'esatta prescrizione di esercizio per l'alleviamento dei sintomi e il recupero funzionale.
Le ricerche esistenti si sono concentrate principalmente sull'allenamento aerobico continuo convenzionale (CAT) o sull'allenamento a circuito da solo, con poca attenzione all'allenamento di resistenza mirato per gli arti superiori e inferiori in ambito clinico.
Inoltre, la maggior parte della letteratura valuta i risultati come il consumo massimo di ossigeno (V̇O₂max), la distanza percorsa in sei minuti (6-MWD) o i punteggi generali di dispnea.
Mentre la dispnea parossistica notturna è una condizione clinicamente significativa e spiacevole tra i pazienti post-CABG, è poco studiata.
La dispnea viene solitamente esaminata utilizzando strumenti e tecniche non specifici durante i programmi di riabilitazione, ma pochi studi hanno utilizzato strumenti di classificazione dei sintomi specifici per il cuore nella riabilitazione post-CABG.
Inoltre, mancano studi clinici randomizzati che indaghino gli effetti combinati dell'allenamento a circuito con resistenza nella riabilitazione cardiaca di Fase II su molteplici domini come la gravità della dispnea, la forza muscolare, la resistenza e la capacità funzionale all'interno di un singolo programma di riabilitazione strutturato.
Alcuni studi includono campioni di piccole dimensioni o durate di studio più brevi, il che limita la validità dei risultati e la capacità di trarre conclusioni clinicamente significative.
Inoltre, informazioni insufficienti sono disponibili da paesi a basso e medio reddito dove le caratteristiche dei pazienti e le risorse sanitarie differiscono da quelle dei paesi ad alto reddito.
Ciò sottolinea l'importanza di condurre studi specifici per contesto per aiutare a definire procedure di riabilitazione cardiaca basate sull'evidenza.
Pertanto, lo studio attuale affronta le lacune confrontando sistematicamente gli effetti dell'allenamento a circuito con e senza allenamento di resistenza mirato per gli arti superiori e inferiori utilizzando un set completo di variabili di esito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Candidati adulti all'intervento di CABG di età compresa tra 35 e 65 anni che hanno subito un intervento di CABG non complicato negli ultimi 3-6 mesi.
- Nessuna storia di malattie polmonari preesistenti.
- Stato cardiaco clinicamente stabile e approvazione per la partecipazione alla riabilitazione cardiaca di fase-II da parte del chirurgo cardiaco.
- Pazienti che presentavano sintomi di dispnea parossistica notturna (DPN) da lieve a moderata. (38)
- Disponibilità e volontà di partecipare al programma di riabilitazione cardiaca di fase-II per la durata dello studio.
- Capacità fisica di eseguire esercizi di allenamento della forza sia per gli arti superiori che per quelli inferiori.
- Assenza di gravi limitazioni ortopediche preesistenti che potrebbero interferire con l'esecuzione degli esercizi.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione non controllata, aritmie cardiache o qualsiasi complicazione cardiovascolare instabile che rappresentasse una controindicazione assoluta alla partecipazione a un programma di esercizio clinico.
- Gravi condizioni polmonari preesistenti come BPCO o asma che potrebbero interferire con la capacità di esercizio.
- Gravi limitazioni ortopediche come artrite, fratture recenti e infezioni del sito sternale post-operatorie.
- Complicanze neurologiche, inclusi ictus, neuropatia grave, anomalie dell'equilibrio e della coordinazione che potrebbero ostacolare la prestazione fisica.
- Deficit cognitivi che potrebbero influenzare la capacità di comprendere e seguire i protocolli di esercizio.
- Partecipazione ad altri programmi di riabilitazione strutturati nell'ultimo mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: Circuit Training con allenamento di resistenza per arti superiori e inferiori
Una serie di esercizi in formato circuito con allenamento di resistenza: per arti superiori e inferiori (30-40% di 1-RM)
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Una serie di esercizi in formato circuito, con 1 minuto di esercizio seguito da 30 secondi di riposo.
Il circuito è stato ripetuto 2-3 volte, con una pausa di 2 minuti tra i circuiti, insieme a esercizi di resistenza per gli arti superiori e inferiori (30-40% di 1-RM) utilizzando pesi e bande terapeutiche
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Sperimentale: Gruppo B: Solo Circuit Training
Esercizi in formato circuito (30-40 minuti)
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Una serie di esercizi in formato circuito, con 1 minuto di esercizio seguito da 30 secondi di riposo.
Il circuito è stato ripetuto 2-3 volte, con una pausa di 2 minuti tra i circuiti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modified Medical Research Council (mMRC)
Lasso di tempo: Primo giorno
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La scala mMRC per la dispnea è uno strumento validato per valutare la gravità della dispnea nei pazienti con complicanze polmonari.
Questa scala è stata utilizzata per quantificare i sintomi della dispnea parossistica notturna tra i partecipanti allo studio, offrendo una visione dell'efficacia degli interventi di esercizio sui sintomi respiratori.
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Primo giorno
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1-Ripetizione Massimale (1-RM)
Lasso di tempo: Primo giorno
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Il test 1-RM è uno strumento utile negli studi che valutano l'efficacia dell'allenamento della forza, come quelli che riguardano l'allenamento di resistenza degli arti superiori e inferiori.
Questo test specifica il peso massimo che un soggetto può sollevare in una singola ripetizione, fornendo una valutazione di base quantitativa e precisa della forza dinamica.
Può essere utilizzato come solida base di riferimento per monitorare e confrontare i cambiamenti della forza durante l'intervento.
Pertanto, il test 1-RM è uno strumento pratico e oggettivo nella ricerca riabilitativa.
Consente ai ricercatori di analizzare l'efficacia di determinati trattamenti e monitorare i cambiamenti funzionali nel corso del trattamento o del regime.
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Primo giorno
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Scala di Borg modificata (BORG CR-10):
Lasso di tempo: Primo giorno
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La Scala di Dispnea di Borg Modificata è uno strumento soggettivo altamente validato per valutare il tasso di sforzo percepito durante l'esercizio, al fine di monitorare l'intensità dell'allenamento e adattarla al singolo paziente in contesti di riabilitazione cardiaca.
È sicura e conveniente.
Presenta una scala da 0 a 10, dove zero rappresenta (nessuna mancanza di respiro) e 10 (sforzo massimo).
È una misura soggettiva di quanto il corpo stia spingendo contro lo sforzo durante l'esercizio.
Progettata specificamente per la valutazione della resistenza cardiaca
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Primo giorno
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Test del Cammino di 6 Minuti (6-MWT):
Lasso di tempo: Primo giorno
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È uno strumento affidabile per valutare la capacità funzionale nella popolazione di pazienti che presentano condizioni cardiovascolari e polmonari sottostanti.
Abbiamo utilizzato questo strumento nella valutazione della capacità funzionale tra i pazienti che hanno partecipato allo studio.
Questo test misura specificamente la distanza percorsa in 6 minuti.
In questo test il partecipante cammina lungo un percorso piatto e rettilineo (solitamente corridoi interni di 30 metri) per sei minuti al proprio ritmo.
La distanza massima percorsa in 6 minuti ha documentato la capacità funzionale tra i partecipanti allo studio.
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Primo giorno
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Test incrementale del cammino navetta (ISWT)
Lasso di tempo: Primo giorno
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L'Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) è uno strumento altamente affidabile e valido per la valutazione della resistenza cardiaca come risultato distinto, separato dalla capacità funzionale complessiva.
Misura la resistenza cardiaca sotto carichi di lavoro progressivamente crescenti entro limiti sicuri.
Abbiamo utilizzato questo strumento per valutare la resistenza cardiorespiratoria e lo stato funzionale basale nella popolazione CABG e per misurare i miglioramenti nei risultati post-intervento.
Il test è sicuro, conveniente e facile da implementare in tutti gli ambienti clinici, richiedendo poca attrezzatura e valutando simultaneamente le risposte fisiologiche come la frequenza cardiaca (HR), la saturazione di ossigeno (SPO2) e la pressione sanguigna in base allo sforzo soggettivo.
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Primo giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Segni e sintomi, respiratori
- Arresto cardiaco
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dispnea
- Dispnea, parossistica
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Esercizio a base di circuiti
Altri numeri di identificazione dello studio
- S24C14G36005 Aaima
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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