- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07484568
Piiriharjoittelu ylä- ja alaraajojen vastusharjoittelun kanssa ja ilman post-CABG-potilailla
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Piiriharjoittelun ja ylä- ja alaraajojen vastusharjoittelun yhdessä sekä erikseen vaikutukset paroksysmaaliseen yöaikaiseen dyspneaan, toimintakykyyn ja kestävyyteen sydämen ohitusleikkauksen jälkeen
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan erilaisia vaikutuksia, joita piiriharjoittelu ylä- ja alaraajojen vastusharjoittelun kanssa ja ilman siitä, aiheuttaa paroksysmaalisessa yöhön dyspneassa, toimintakyvyssä ja kestävyydessä post-CABG-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus korosti, että dynaaminen voimaharjoittelu lisäsi dramaattisesti perifeerista lihasvoimaa ja -tehoa, kun se yhdistettiin kestävyysharjoitteluun, mikä voi parantaa potilaan ennustetta, kardiovaskulaarisairauksista kärsivillä potilailla tehdyn tutkimuksen mukaan.
Tutkimuksen mukaan dynaamista voimaharjoittelua suositellaan siksi kriittisenä osana kardiovaskulaarista kuntoutusta.
Tulokset osoittivat, että voimaharjoittelu liittyi vähäisempiin lisäyksiin intra-arteriaalisessa verenpaineessa ja sydämen minuuttitilavuudessa, mikä osoittaa riittävää kardiovaskulaarista turvallisuutta.
Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus kyseenalaistaa hyväksytyt terapeuttiset käytännöt ja sytyttää uudelleen keskustelun parhaasta dynaamisesta voimaharjoittelusta.
Korosti alaraajojen lihasten vahvistamisen tärkeyttä RCT:ssä CABG-leikkauksen jälkeen; vaiheen II sydänkuntoutus osoitti merkittäviä parannuksia alaraajojen voimassa ja kokonaisvaltaisessa fyysisessä sekä kardiorespiratorisessa suorituskyvyssä 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, kuten Short Physical Performance Battery -testin ja 6MWT:n määrittämä.
Vaikka sydänkuntoutus sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen on osoittautunut lisäävän toimintakykyä ja elämänlaatua.
Merkittäviä aukkoja on olemassa tarkkojen harjoitusohjeiden määrittämisessä oireiden lievittämiseksi ja toiminnallisen toipumisen edistämiseksi.
Olemassa olevat tutkimukset keskittyvät pääasiassa perinteiseen jatkuvaan aerobiseen harjoitteluun (CAT) tai piiriharjoitteluun yksinään, ja vain vähän huomiota kiinnitetään kohdennettuun ylä- ja alaraajojen vastusharjoitteluun kliinisissä olosuhteissa.
Lisäksi suurin osa kirjallisuudesta arvioi tuloksia, kuten huippuhapenottokykyä (V̇O₂max), kuuden minuutin kävelymatkaa (6-MWD) tai yleisiä dyspnea-pisteitä.
Vaikka paroksysmaalinen yöaikainen dyspnea on kliinisesti merkittävä ja epämiellyttävä tila CABG-leikkauksen jälkeisillä potilailla, sitä on tutkittu vähän.
Dyspneaa tutkitaan yleensä epäspesifeillä työkaluilla ja tekniikoilla kuntoutusohjelmien aikana, mutta muutamat tutkimukset ovat käyttäneet sydämeen erityisiä oireluokittelutyökaluja CABG-leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa.
Lisäksi satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, jotka tutkivat piirivastusharjoittelun yhdistettyjä vaikutuksia vaiheen II sydänkuntoutuksessa useilla alueilla, kuten dyspnean vakavuudessa, lihasvoimassa, kestävyydessä ja toimintakyvyssä yhden rakenteellisen kuntoutusohjelman puitteissa, puuttuu.
Jotkut tutkimukset sisältävät pieniä otoskokoja tai lyhyempiä tutkimuskestoja, mikä rajoittaa tulosten pätevyyttä ja kliinisesti merkittävien johtopäätösten tekemistä.
Lisäksi riittämätöntä tietoa on saatavilla matalan ja keskituloisen maiden alueilta, joissa potilaiden ominaisuudet ja terveydenhuollon resurssit eroavat korkean tulotason maiden vastaavista.
Tämä korostaa kontekstisidonnaisten tutkimusten tekemisen tärkeyttä auttaakseen määrittämään näyttöön perustuvia sydänkuntoutusmenettelyjä.
Siksi nykyinen tutkimus käsittelee aukkoja systemaattisesti vertaamalla piiriharjoittelun vaikutuksia kohdennetun ylä- ja alaraajojen vastusharjoittelun kanssa ja ilman sitä käyttäen täydellistä joukkoa lopputulosmuuttujia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Aikuiset ohitusleikkauspotilaat, jotka ovat 35–65-vuotiaita ja joille on tehty mutkaton ohitusleikkaus viimeisen 3–6 kuukauden aikana.
- Ei aiempaa keuhkosairautta.
- Kliinisesti vakaa sydäntila ja sydänkirurgin hyväksyntä osallistumiselle vaiheen II sydänkuntoutukseen.
- Potilaat, joilla esiintyi lievän tai kohtalaisen tason paroksysmaalista yöaikaista dyspneaa (PND). (38)
- Halukkuus ja mahdollisuus osallistua vaiheen II sydänkuntoutusohjelmaan tutkimuksen keston ajan.
- Fyysinen kyky suorittaa sekä ylä- että alaraajojen voimaharjoittelua.
- Ei aiempaa vakavia ortopedisia rajoitteita, jotka voisivat häiritä harjoituksen suorittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpaine, sydämen rytmihäiriöt tai mikä tahansa epävakaa sydän- ja verisuonisairauden komplikaatio, joka oli ehdottomasti vasta-aiheista osallistumiselle kliiniseen liikuntaohjelmaan.
- Vakaa aiempi keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatauti tai astma, joka voisi häiritä liikuntakykyä.
- Vakaa ortopedinen rajoite, kuten niveltulehdus, äskettäiset murtumat ja leikkausalueen infektiot leikkauksen jälkeen.
- Neurologiset komplikaatiot, mukaan lukien aivohalvaus, vakava hermoston vaurio, tasapaino- ja koordinaatiohäiriöt, jotka voisivat haitata fyysistä suorituskykyä.
- Kognitiiviset häiriöt, jotka voisivat mahdollisesti vaikuttaa kykyyn ymmärtää ja noudattaa harjoitusprotokollia.
- Osallistuminen johonkin muun rakenteelliseen kuntoutusohjelmaan viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Piiriharjoittelu ylä- ja alaraajojen voimaharjoituksella
Sarja harjoituksia piirikuntamuodossa Vastuskoulutuksella: ylä- ja alaraajoille (30-40 % 1-RM:stä)
|
Sarja harjoituksia piirikaaviona, jossa 1 minuutti harjoittelua ja 30 sekuntia lepoa.
Piiri toistettiin 2–3 kertaa, ja piirien välillä oli 2 minuutin tauko ylä- ja alaraajojen vastusharjoitusten (30–40 % 1-RM) ohella painoilla ja terapeuttisilla nauhoilla
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Vain piiriharjoittelu
Harjoitukset piirimuodossa (30-40 minuuttia)
|
Sarja liikkeitä piirissä, jossa 1 minuutin liikkeeseen seuraa 30 sekunnin lepo.
Piiri toistettiin 2–3 kertaa, ja piirien välillä oli 2 minuutin tauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council (mMRC)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
mMRC-hengitysvaikeusasteikko on validoitu työkalu keuhkosairauksista kärsivien potilaiden hengitysvaikeuksien vakavuuden arvioimiseksi.
Tätä asteikkoa käytettiin tutkimuksen osallistujien kohtaustenomaisen yöaikaisen hengitysvaikeuden oireiden mittaamiseen, mikä tarjosi näkemyksiä liikunnan interventioiden vaikutuksesta hengitysoireisiin.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
1-Toistomaksimi (1-RM)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
1-RM on hyödyllinen työkalu tutkimuksissa, jotka arvioivat voimaharjoittelun tehokkuutta, kuten ylä- ja alaraajojen vastusharjoittelua käsittelevissä tutkimuksissa.
Tämä testi määrittää suurimman painon, jonka koehenkilö pystyy nostamaan yhdellä toistolla, tarjoten tarkan, kvantitatiivisen perusarvioinnin dynaamisesta voimasta.
Sitä voidaan käyttää vankkana perusarvona voimanmuutosten seurantaan ja vertailuun interventioiden aikana.
Näin ollen 1-RM on käytännöllinen ja objektiivinen työkalu kuntoutustutkimuksessa.
Se mahdollistaa tutkijoiden analysoida tiettyjen hoitomenetelmien tehokkuutta ja seurata toiminnallisia muutoksia hoidon tai ohjelman aikana.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Modified Borg Scale (BORG CR-10):
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Modified Borg Dyspnea Scale on erittäin hyvin validoitu subjektiivinen työkalu, jolla arvioidaan koettua rasitusta harjoituksen aikana, seurata harjoitusintensiteettiä ja mukauttaa yksilöllisesti potilaan tarpeisiin sydänkuntoutusympäristöissä.
Se on turvallinen ja kustannustehokas.
Sillä on asteikko 0-10, jossa nolla edustaa (ei hengenahdistusta) ja 10 (maksimaalinen rasitus).
Se on subjektiivinen mitta siitä, kuinka kovaa keho työntyy rasitusta vastaan harjoituksen aikana.
Erityisesti suunniteltu sydämen kestävyyden arviointiin
|
Ensimmäinen päivä
|
|
6-minuuttinen kävelytest (6-MWT):
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Se on luotettava työkalu toimintakyvyn arvioimiseen potilasväestössä, jolla on taustalla sydän- ja keuhkosairauksia.
Käytimme tätä työkalua toimintakyvyn arvioinnissa tutkimukseen osallistuneiden potilaiden keskuudessa.
Tämä testi mittaa erityisesti kuudessa minuutissa kuljetun matkan.
Tässä testissä osallistuja kävelee kuusi minuuttia omalla tahdillaan tasaista suoraa polkua pitkin (yleensä 30 metrin sisäkäytäviä).
Kuudessa minuutissa saavutettu maksimietäisyys dokumentoi tutkimuksen osallistujien toimintakyvyn.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Inkrementaalinen Shuttle Walk -testi (ISWT)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Inkrementaalinen Shuttle Walk -testi (ISWT) on erittäin luotettava ja pätevä työkalu sydämen kestävyyden arviointiin erillisenä lopputuloksena erillään kokonaisfunktionaalisesta kapasiteetista.
Se mittaa sydämen kestävyyttä asteittain kasvavissa kuormituksissa turvallisten rajojen sisällä.
Käytimme tätä työkalua arvioidaksemme kardiopulmonaalista kestävyyttä ja perustilan toiminnallista tilaa CABG-väestössä sekä mittaaksemme interventiojälkeisten tulosten parannuksia.
Testi on turvallinen, kustannustehokas ja kätevä toteuttaa kaikissa kliinisissä ympäristöissä, sillä se vaatii vähän laitteita ja arvioi samanaikaisesti fysiologisia vastauksia, kuten sykettä HR, happikyllästystä SPO2 ja verenpainetta subjektiivisen ponnistuksen mukaisesti.
|
Ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Sydämen vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hengenahdistus
- Hengenahdistus, Paroksismaalinen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Kiertopohjainen harjoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- S24C14G36005 Aaima
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .