- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07484568
Круговой тренинг с использованием и без использования силовых тренировок верхних и нижних конечностей у пациентов после АКШ
16 марта 2026 г. обновлено: Riphah International University
Влияние круговой тренировки с применением и без применения силовых упражнений для верхних и нижних конечностей на пароксизмальную ночную одышку, функциональные возможности и выносливость у пациентов после аортокоронарного шунтирования
Это исследование направлено на оценку контрастирующих эффектов круговой тренировки с силовыми упражнениями для верхних и нижних конечностей и без них на пароксизмальную ночную одышку, функциональные возможности и выносливость у пациентов после коронарного шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование подчеркнуло, что динамические силовые тренировки значительно увеличивают периферическую мышечную силу и мощность в сочетании с тренировками на выносливость, что может улучшить прогноз пациента, согласно исследованию, проведенному на пациентах с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Согласно исследованию, динамические силовые тренировки, следовательно, рекомендуются как важная часть кардиологической реабилитации.
Результаты показали, что силовые тренировки были связаны с меньшим повышением внутриартериального кровяного давления и сердечного выброса, что указывает на достаточную сердечно-сосудистую безопасность.
В целом, это исследование ставит под сомнение общепринятую терапевтическую практику и возобновляет дискуссию о лучшей динамической силовой тренировке.
подчеркнуло важность укрепления мышц нижних конечностей в РКИ после операции КШ; Фаза II кардиологической реабилитации показала значительные улучшения в силе нижних конечностей и общей физической и кардиореспираторной работоспособности через 6 недель после выписки из больницы, как определено с помощью Краткой батареи физической работоспособности и 6MWT.
Хотя кардиологическая реабилитация после коронарного шунтирования (КШ) показала увеличение функциональных возможностей и качества жизни.
Существуют значительные пробелы в определении точного предписания упражнений для облегчения симптомов и функционального восстановления.
Существующие исследования в основном сосредоточены на традиционных непрерывных аэробных тренировках (CAT) или только на круговых тренировках, с небольшим вниманием к целенаправленным силовым тренировкам верхних и нижних конечностей в клинических условиях.
Кроме того, большинство литературы оценивает такие результаты, как максимальное потребление кислорода (V̇O₂max), дистанция шестиминутной ходьбы (6-MWD) или общие баллы одышки.
Хотя пароксизмальная ночная одышка является клинически значимым и неприятным состоянием среди пациентов после КШ, она недостаточно изучена.
Одышка обычно исследуется с помощью неспецифических инструментов и методов во время программ реабилитации, но в нескольких исследованиях использовались кардиоспецифические инструменты классификации симптомов в реабилитации после КШ.
Кроме того, отсутствуют рандомизированные клинические испытания, которые исследуют комбинированные эффекты круговых силовых тренировок в фазе II кардиологической реабилитации на множественные области, такие как тяжесть одышки, мышечная сила, выносливость и функциональные возможности в рамках единой структурированной программы реабилитации.
Некоторые исследования включают небольшие размеры выборки или более короткие сроки исследования, что ограничивает достоверность результатов и возможность сделать клинически значимые выводы.
Кроме того, недостаточно информации доступно из стран с низким и средним уровнем дохода, где характеристики пациентов и ресурсы здравоохранения отличаются от тех, что в странах с высоким уровнем дохода.
Это подчеркивает важность проведения контекстно-специфических исследований, чтобы помочь определить основанные на доказательствах процедуры кардиологической реабилитации.
Таким образом, настоящее исследование устраняет пробелы, систематически сравнивая эффекты круговых тренировок с и без целенаправленных силовых тренировок верхних и нижних конечностей, используя полный набор переменных результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Кандидаты на операцию АКШ в возрасте от 35 до 65 лет, перенесшие неосложненную операцию АКШ в течение последних 3-6 месяцев.
- Отсутствие в анамнезе ранее существовавших заболеваний легких.
- Клинически стабильное состояние сердца и разрешение кардиохирурга на участие в фазе II кардиологической реабилитации.
- Пациенты, у которых наблюдались симптомы пароксизмальной ночной одышки (ПНО) легкой или средней степени тяжести. (38)
- Желание и возможность участвовать в программе кардиологической реабилитации II фазы на протяжении всего исследования.
- Физическая способность выполнять силовые упражнения как для верхних, так и для нижних конечностей.
- Отсутствие ранее существовавших тяжелых ортопедических ограничений, которые могли бы помешать выполнению упражнений.
Критерии исключения:
- Неконтролируемая гипертензия, сердечные аритмии или любые нестабильные сердечно-сосудистые осложнения, являющиеся абсолютным противопоказанием к участию в клинической программе упражнений.
- Тяжелые ранее существовавшие заболевания легких, такие как ХОБЛ или астма, которые могли бы повлиять на переносимость физических нагрузок.
- Тяжелые ортопедические ограничения, такие как артрит, недавние переломы и инфекции в области грудины после операции.
- Неврологические осложнения, включая инсульт, тяжелую нейропатию, нарушения равновесия и координации, которые могли бы затруднить физическую активность.
- Когнитивные нарушения, которые могут повлиять на способность понимать и соблюдать протоколы упражнений.
- Участие в какой-либо другой структурированной программе реабилитации в течение последнего месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: Круговая тренировка с силовыми упражнениями для верхних и нижних конечностей
Серия упражнений в формате круговой тренировки с силовыми упражнениями: для верхних и нижних конечностей (30-40% от 1-ПМ)
|
Серия упражнений в формате круговой тренировки: 1 минута упражнений, затем 30 секунд отдыха.
Круг повторяли 2-3 раза с 2-минутным перерывом между кругами, а также выполняли упражнения на сопротивление для верхних и нижних конечностей (30-40% от 1-ПМ) с использованием весов и терапевтических лент.
|
|
Экспериментальный: Группа Б: Только круговые тренировки
Упражнения в формате круговой тренировки (30–40 минут)
|
Серия упражнений в формате круговой тренировки, с 1 минутой упражнений, за которыми следует 30 секунд отдыха.
Цикл повторялся 2-3 раза с 2-минутным перерывом между циклами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный Совет по медицинским исследованиям (mMRC)
Временное ограничение: Первый день
|
Шкала одышки mMRC — это валидированный инструмент для оценки степени тяжести одышки у пациентов с легочными осложнениями.
Эта шкала использовалась для количественной оценки симптомов пароксизмальной ночной одышки у участников исследования, что позволило оценить эффективность физических упражнений на респираторные симптомы.
|
Первый день
|
|
1-Повторный Максимум (1-ПМ)
Временное ограничение: Первый день
|
1-ПМ является полезным инструментом в исследованиях, оценивающих эффективность силовых тренировок, таких как исследования, посвященные тренировкам с сопротивлением для верхних и нижних конечностей.
Этот тест определяет максимальный вес, который испытуемый может поднять за одно повторение, обеспечивая точную, количественную базовую оценку динамической силы.
Он может использоваться в качестве надежной базовой линии для отслеживания и сравнения изменений силы во время вмешательства.
Таким образом, 1-ПМ является практичным и объективным инструментом в исследованиях по реабилитации.
Он позволяет исследователям анализировать эффективность определенных методов лечения и отслеживать функциональные изменения в ходе лечения или программы.
|
Первый день
|
|
Модифицированная шкала Борга (BORG CR-10):
Временное ограничение: Первый день
|
Модифицированная шкала одышки Борга – это высоко валидированный субъективный инструмент для оценки уровня воспринимаемого напряжения во время физических упражнений, позволяющий контролировать интенсивность нагрузок и адаптировать их к индивидуальным потребностям пациента в условиях кардиореабилитации.
Она безопасна и экономически эффективна.
Шкала имеет градацию от 0 до 10, где ноль означает (отсутствие одышки), а десять – (максимальное напряжение).
Это субъективный показатель того, насколько интенсивно организм сопротивляется нагрузке во время упражнений.
Специально разработана для оценки кардиовыносливости.
|
Первый день
|
|
6-минутный тест ходьбы (6-MWT):
Временное ограничение: Первый день
|
Это надежный инструмент для оценки функциональных возможностей среди популяции пациентов с основными сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями.
Мы использовали этот инструмент для оценки функциональных возможностей у пациентов, участвовавших в исследовании.
Этот тест конкретно измеряет расстояние, пройденное за 6 минут.
В этом тесте участник ходит по плоскому прямому пути (обычно 30-метровые внутренние коридоры) в течение шести минут в своем собственном темпе.
Максимальное расстояние, пройденное за 6 минут, документировало функциональные возможности среди изучаемых участников.
|
Первый день
|
|
Постепенно нарастающий челночный тест ходьбы (ISWT)
Временное ограничение: Первый день
|
Тест с постепенно увеличивающейся нагрузкой (ISWT) — это высоконадежный и валидный инструмент для оценки кардиальной выносливости как отдельного исхода, независимого от общей функциональной способности.
Он измеряет кардиальную выносливость при постепенно возрастающих нагрузках в пределах безопасных пределов.
Мы использовали этот инструмент для оценки кардиореспираторной выносливости и исходного функционального статуса у пациентов после АКШ, а также для измерения улучшений после вмешательства.
Тест безопасен, экономически эффективен и удобен для применения во всех клинических условиях, требует минимального оборудования и одновременно оценивает физиологические реакции, такие как частота сердечных сокращений (ЧСС), насыщение кислородом (SpO2) и артериальное давление, в соответствии с субъективным усилием.
|
Первый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Сердечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Одышка
- Одышка, пароксизмальная
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Основанные на основе упражнения
Другие идентификационные номера исследования
- S24C14G36005 Aaima
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .