強迫性障害に対するマインドフルネスベース曝露集団療法の有効性と影響因子
2026年3月16日 更新者：Zhen Wang、Shanghai Mental Health Center
強迫性障害に対するマインドフルネスベース曝露集団療法：無作為化比較試験
強迫性障害（OCD）は、治療抵抗性を示すことが多く、罹患者に大きな負担を強いる。 曝露反応妨害法（ERP）は第一選択の介入として広く認識されているが、その本質的に苦痛を伴う性質により、一部の患者では治療拒否や早期脱落の原因となる。 本研究は、新たな介入法であるマインドフルネスに基づく曝露療法（MBET）を開発・検証することを目的とする。
マインドフルネスをERPの補助として組み込んだ既存のプロトコルが、効果が限定的または混合的であったのとは対照的に、本研究はマインドフルネスと曝露ベースの原理を理論的に統合することを目指す。 マインドフルネストレーニングが感情調整を改善し、それにより相乗効果を生み出して、患者が曝露課題に取り組み完了する能力を高めると仮説を立てる。
臨床的観点から、MBETは標準的なERPに対してより耐容性が高く受け入れやすい代替法を提供することを意図しており、従来の曝露手順を過度に苦痛と感じる患者の治療遵守と臨床転帰を改善する可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhen Wang, MD
- 電話番号：+8618017311286
- メール：wangzhen@smhc.org.cn
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
- 募集
- Shanghai Mental Health Center
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コンタクト：
- Zhen Wang
- 電話番号：18017311286
- メール：wangzhen@smhc.org.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- DSM-5基準に基づき強迫性障害（OCD）の一次診断を受けていること
- 年齢が16歳以上55歳以下（含む）であること
- Yale-Brown強迫性尺度（Y-BOCS）の総合スコアが16以上であること
- 中学校卒業以上の学歴を有すること
- 薬物未使用、または向精神薬の投与が少なくとも8週間安定していること
- 研究評価を完了するのに十分な視覚および聴覚能力を有すること
- 参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供すること
除外基準：
- OCD以外の精神疾患のDSM-5基準を満たしていること
- 評価の完了を妨げる重度のOCD症状を有していること
- 自殺念慮または高い自殺リスクが認められること
- 重篤な身体疾患、中枢神経系疾患、または薬物乱用歴を有していること
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画していること
- MRI検査禁忌の金属インプラントを有していること（例：ペースメーカー、頭蓋内クリップ、金属製義歯、動脈ステント、関節固定具）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験：積極的治療群
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マインドフルネス・ベースド・エクスポージャー・セラピー（MBET）は、強迫性障害（OCD）を持つ個人のために特別に設計された、構造化された10週間のグループ心理的介入です。
このプログラムは週1回のセッションで実施され、各セッションは3時間続きます。
最適なグループダイナミクスと個別の注意を確保するために、各グループは6〜8人の患者で構成され、1〜2人の訓練を受けたセラピストによってファシリテートされます。グループミーティングで習得したスキルを強化するために、参加者は各セッションの終わりに毎日の宿題を割り当てられ、1日あたり30〜60分の自主練習が必要です。
その核心において、治療プロセスはマインドフルネスとエクスポージャー・アンド・レスポンス・プリベンション（ERP）の深い統合を特徴としています。
これらを別々のコンポーネントとして扱うのではなく、MBETはマインドフルネスの核心的な哲学と実践をERPエクササイズに直接シームレスに組み込み、患者が強迫的なトリガーに積極的に直面しながらマインドフルな気づきと受容を適用できるようにします。
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アクティブコンパレータ：通常治療群
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安定した投薬による通常治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫症状の改善
時間枠：前治療（ベースライン）、治療中（第5週）、および後治療（第10週）。
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OCD症状の重症度は、イェール・ブラウン強迫症状尺度（Y-BOCS）を使用して評価されます。
強迫症状の改善は、Y-BOCSの減少率によって反映されます。
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前治療（ベースライン）、治療中（第5週）、および後治療（第10週）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月3日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2029年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。