Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i czynniki wpływające na terapię grupową opartą na uważności z ekspozycją w OCD

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Terapia grupowa oparta na uważności z ekspozycją w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych: randomizowane badanie kontrolowane

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) często jest oporne na leczenie i stanowi znaczne obciążenie dla dotkniętych nim osób. Chociaż Ekspozycja i Zapobieganie Reakcji (ERP) jest powszechnie uważana za interwencję pierwszego rzutu, jej wewnętrznie niepokojący charakter przyczynia się do odmowy leczenia i przedwczesnego zakończenia terapii u części pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i walidację nowej interwencji, Terapii Ekspozycyjnej Opartej na Uważności (MBET).

W przeciwieństwie do istniejących protokołów, które włączają uważność jako uzupełnienie ERP i przyniosły mieszane lub ograniczone korzyści, to badanie dąży do teoretycznie uzasadnionej integracji zasad uważności i ekspozycji. Hipotezujemy, że trening uważności poprawia regulację emocji, co daje efekt synergiczny zwiększający zdolność pacjentów do podejmowania i ukończenia zadań ekspozycyjnych.

Z perspektywy klinicznej, MBET ma stanowić bardziej tolerowaną i akceptowalną alternatywę dla standardowego ERP, z potencjałem poprawy przestrzegania zaleceń leczenia i wyników klinicznych u pacjentów, którzy doświadczają tradycyjnych procedur ekspozycyjnych jako nadmiernie niepokojących.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie pierwotnej diagnozy Zaburzenia Obsesyjno-Kompulsyjnego (ZOK) zgodnie z kryteriami DSM-5
  • Wiek od 16 do 55 lat (włącznie)
  • Uzyskanie łącznego wyniku ≥16 w Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown (Y-BOCS)
  • Posiadanie wykształcenia na poziomie gimnazjum lub wyższym
  • Brak przyjmowania leków lub stabilizacja farmakologiczna przez co najmniej 8 tygodni
  • Posiadanie wystarczających zdolności wzrokowych i słuchowych do przeprowadzenia ocen badawczych
  • Gotowość do udziału w badaniu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnianie kryteriów DSM-5 dla jakiegokolwiek innego zaburzenia psychicznego poza ZOK
  • Posiadanie ciężkich objawów ZOK uniemożliwiających przeprowadzenie ocen
  • Występowanie aktywnych myśli samobójczych lub wysokiego ryzyka samobójstwa
  • Posiadanie poważnej choroby somatycznej, choroby ośrodkowego układu nerwowego lub historii nadużywania substancji
  • Ciaża, karmienie piersią lub planowanie ciąży
  • Posiadanie implantów metalowych przeciwwskazanych do badania MRI (np. rozruszniki serca, klipsy wewnątrzczaszkowe, metalowe protezy dentystyczne, stenty tętnicze, stabilizacje stawów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna : grupa z aktywnym leczeniem
Behawioralne: terapia ekspozycyjna oparta na uważności
Terapia ekspozycyjna oparta na uważności (MBET) to ustrukturyzowana, 10-tygodniowa grupowa interwencja psychologiczna zaprojektowana specjalnie dla osób z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD). Program jest realizowany w cotygodniowych sesjach, z których każda trwa 3 godziny. Aby zapewnić optymalną dynamikę grupy i spersonalizowaną uwagę, każda grupa składa się z 6 do 8 pacjentów i jest prowadzona przez 1 do 2 przeszkolonych terapeutów.Aby wzmocnić umiejętności nabyte podczas spotkań grupowych, uczestnicy otrzymują codzienne zadania domowe na koniec każdej sesji, które wymagają 30 do 60 minut samodzielnej praktyki dziennie. W swoim rdzeniu proces leczenia charakteryzuje się głęboką integracją uważności oraz ekspozycji i zapobiegania reakcji (ERP). Zamiast traktować je jako oddzielne komponenty, MBET płynnie osadza podstawowe filozofie i praktyki uważności bezpośrednio w ćwiczeniach ERP, umożliwiając pacjentom stosowanie uważnej świadomości i akceptacji podczas aktywnego konfrontowania się z ich wyzwalaczami obsesyjnymi.
Aktywny komparator: Grupa z leczeniem standardowym
Inny: Leczenie standardowe (TAU)
leczenie standardowe ze stabilnymi lekami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych
Ramy czasowe: Przed leczeniem (Wartość wyjściowa), W trakcie leczenia (Tydzień 5) i Po leczeniu (Tydzień 10).
Nasilenie objawów OCD oceniane jest za pomocą Skali Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS). Poprawa objawów obsesyjno-kompulsyjnych jest odzwierciedlana przez wskaźnik redukcji Y-BOCS.
Przed leczeniem (Wartość wyjściowa), W trakcie leczenia (Tydzień 5) i Po leczeniu (Tydzień 10).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMHC-OCD-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Badania kliniczne na terapia ekspozycyjna oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj