Effectiviteit en invloedfactoren van mindfulness-gebaseerde exposure groepstherapie voor OCD
Mindfulness-gebaseerde blootstellingstherapie in groepsverband voor obsessieve-compulsieve stoornis: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Obsessieve-compulsieve stoornis (OCD) is vaak therapieresistent en legt een aanzienlijke last op getroffen individuen. Hoewel Exposure en Response Prevention (ERP) algemeen wordt beschouwd als de eerstelijnsinterventie, draagt het inherente belastende karakter ervan bij aan therapieweigering en voortijdige uitval bij een deel van de patiënten. Deze studie heeft tot doel een nieuwe interventie, Mindfulness-Based Exposure Therapy (MBET), te ontwikkelen en valideren.
In tegenstelling tot bestaande protocollen die mindfulness als aanvulling op ERP opnemen en gemengde of beperkte voordelen hebben opgeleverd, streeft deze studie naar een theoretisch onderbouwde integratie van mindfulness- en exposure-gebaseerde principes. We veronderstellen dat mindfulnesstraining emotieregulatie verbetert, waardoor een synergetisch effect ontstaat dat het vermogen van patiënten om exposuretaken uit te voeren en te voltooien versterkt.
Vanuit klinisch perspectief is MBET bedoeld als een beter verdraagbaar en acceptabel alternatief voor standaard ERP, met het potentieel om therapietrouw en klinische resultaten te verbeteren bij patiënten die traditionele exposureprocedures als buitensporig belastend ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhen Wang, MD
- Telefoonnummer: +8618017311286
- E-mail: wangzhen@smhc.org.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Werving
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- Zhen Wang
- Telefoonnummer: 18017311286
- E-mail: wangzhen@smhc.org.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een primaire diagnose van Obsessieve-Compulsieve Stoornis (OCS) hebben volgens DSM-5-criteria
- Tussen de 16 en 55 jaar oud zijn (inclusief)
- Een totale Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)-score ≥ 16 hebben
- Een opleidingsniveau van middelbare school of hoger hebben
- Medicatievrij zijn of minstens 8 weken gestabiliseerd zijn op psychotrope medicatie
- Voldoende visuele en auditieve capaciteiten hebben om de studiebeoordelingen te voltooien
- Bereid zijn deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Voldoen aan DSM-5-criteria voor een andere psychiatrische stoornis naast OCS
- Ernstige OCS-symptomen hebben die het voltooien van beoordelingen verhinderen
- Actieve suïcidale gedachten of een hoog suïciderisico vertonen
- Een ernstige somatische ziekte, centrale zenuwstelselaandoening of een voorgeschiedenis van middelenmisbruik hebben
- Zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen
- Metaalimplantaten hebben die gecontra-indiceerd zijn voor MRI (bijv. pacemakers, intracraniële clips, metalen gebitsprothesen, arteriële stents, gewrichtsfixaties)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel : actieve behandelingsgroep
|
Mindfulness-Based Exposure Therapy (MBET) is een gestructureerde, 10-weekse groepspsychologische interventie die specifiek is ontworpen voor mensen met Obsessieve-Compulsieve Stoornis (OCD).
Het programma wordt aangeboden in wekelijkse sessies, waarbij elke sessie 3 uur duurt.
Om optimale groepsdynamiek en gepersonaliseerde aandacht te garanderen, bestaat elke groep uit 6 tot 8 patiënten en wordt begeleid door 1 tot 2 getrainde therapeuten. Om de tijdens de groepsbijeenkomsten verworven vaardigheden te versterken, krijgen deelnemers aan het einde van elke sessie dagelijks huiswerk op, wat 30 tot 60 minuten onafhankelijke oefening per dag vereist.
In de kern kenmerkt het behandelproces zich door een diepe integratie van mindfulness en Exposure en Response Prevention (ERP).
In plaats van deze als afzonderlijke componenten te behandelen, integreert MBET de kernfilosofieën en praktijken van mindfulness naadloos direct in de ERP-oefeningen, waardoor patiënten bewuste aandacht en acceptatie kunnen toepassen terwijl ze actief hun obsessionele triggers confronteren.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk groep
|
behandeling zoals gebruikelijk met stabiele medicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van obsessief-compulsieve symptomen
Tijdsspanne: Pre-treatment (Baseline), Mid-treatment (Week 5), en Post-treatment (Week 10).
|
De ernst van OCD-symptomen wordt beoordeeld met behulp van de Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS).
Verbetering van obsessief-compulsieve symptomen wordt weerspiegeld door de Y-BOCS-reductiepercentage.
|
Pre-treatment (Baseline), Mid-treatment (Week 5), en Post-treatment (Week 10).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMHC-OCD-019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .