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Wirksamkeit und Einflussfaktoren der achtsamkeitsbasierten Expositionsgruppentherapie für Zwangsstörungen

16. März 2026 aktualisiert von: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Achtsamkeitsbasierte Expositionsgruppentherapie bei Zwangsstörungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Zwangsstörung (OCD) ist häufig therapieresistent und stellt für die betroffenen Personen eine erhebliche Belastung dar. Obwohl die Exposition mit Reaktionsverhinderung (ERP) allgemein als Erstlinienintervention angesehen wird, trägt ihre inhärent belastende Natur bei einer Untergruppe von Patienten zur Therapieverweigerung und vorzeitigen Abbruch bei. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, eine neuartige Intervention, die Achtsamkeitsbasierte Expositionstherapie (MBET), zu entwickeln und zu validieren.

Im Gegensatz zu bestehenden Protokollen, die Achtsamkeit als Ergänzung zur ERP einbeziehen und gemischte oder begrenzte Vorteile erbracht haben, strebt diese Studie eine theoretisch fundierte Integration von Achtsamkeits- und expositionsbasierten Prinzipien an. Wir stellen die Hypothese auf, dass Achtsamkeitstraining die Emotionsregulation verbessert und dadurch einen synergistischen Effekt erzeugt, der die Fähigkeit der Patienten erhöht, sich an Expositionsaufgaben zu beteiligen und diese abzuschließen.

Aus klinischer Sicht soll MBET eine tolerablere und akzeptablere Alternative zur Standard-ERP bieten, mit dem Potenzial, die Therapietreue und klinischen Ergebnisse bei Patienten zu verbessern, die traditionelle Expositionsverfahren als übermäßig belastend empfinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben eine primäre Diagnose einer Zwangsstörung (OCD) gemäß DSM-5-Kriterien
  • Sind zwischen 16 und 55 Jahren alt (inklusive)
  • Haben einen Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) Gesamtpunktwert ≥ 16
  • Haben einen Bildungsstand der Mittelschule oder höher
  • Sind medikamentenfrei oder seit mindestens 8 Wochen auf psychotropen Medikamenten stabilisiert
  • Verfügen über ausreichende visuelle und auditive Fähigkeiten, um die Studienbewertungen abzuschließen
  • Sind bereit teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllen DSM-5-Kriterien für andere psychiatrische Störungen außer OCD
  • Haben schwere OCD-Symptome, die die Durchführung der Bewertungen verhindern
  • Zeigen aktive Suizidgedanken oder hohes Suizidrisiko
  • Haben eine schwere somatische Erkrankung, Erkrankung des Zentralnervensystems oder Substanzmissbrauch in der Vorgeschichte
  • Sind schwanger, stillen oder planen eine Schwangerschaft
  • Haben Metallimplantate, die für MRT kontraindiziert sind (z.B. Herzschrittmacher, intrakranielle Clips, Metallprothesen, arterielle Stents, Gelenkfixationen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental : aktive Behandlungsgruppe
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Expositionstherapie
Mindfulness-Based Exposure Therapy (MBET) ist eine strukturierte, 10-wöchige psychologische Gruppenintervention, die speziell für Menschen mit Zwangsstörungen (OCD) entwickelt wurde.
Das Programm wird in wöchentlichen Sitzungen durchgeführt, wobei jede Sitzung 3 Stunden dauert.
Um optimale Gruppendynamik und persönliche Aufmerksamkeit zu gewährleisten, besteht jede Gruppe aus 6 bis 8 Patienten und wird von 1 bis 2 ausgebildeten Therapeuten geleitet.
Um die in den Gruppentreffen erworbenen Fähigkeiten zu festigen, erhalten die Teilnehmer am Ende jeder Sitzung tägliche Hausaufgaben, die 30 bis 60 Minuten unabhängiges Üben pro Tag erfordern.
Im Kern zeichnet sich der Behandlungsprozess durch eine tiefe Integration von Achtsamkeit und Exposition mit Reaktionsverhinderung (ERP) aus.
Anstatt diese als separate Komponenten zu behandeln, integriert MBET die Kernphilosophien und Praktiken der Achtsamkeit nahtlos direkt in die ERP-Übungen, sodass Patienten achtsames Bewusstsein und Akzeptanz anwenden können, während sie aktiv ihren Zwangsauslösern begegnen.
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe wie üblich
Sonstiges: Behandlung wie üblich (TAU)
Behandlung wie üblich mit stabiler Medikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Zwangssymptome
Zeitfenster: Vor der Behandlung (Ausgangswert), während der Behandlung (Woche 5) und nach der Behandlung (Woche 10).
Der Schweregrad der Zwangssymptome wird mithilfe der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) bewertet. Die Verbesserung der Zwangssymptome spiegelt sich in der Y-BOCS-Reduktionsrate wider.
Vor der Behandlung (Ausgangswert), während der Behandlung (Woche 5) und nach der Behandlung (Woche 10).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMHC-OCD-019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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