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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07484750
강박장애에 대한 마음챙김 기반 노출 집단치료의 효능 및 영향 요인
2026년 3월 16일 업데이트: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
강박장애를 위한 마음챙김 기반 노출 집단 치료: 무작위 대조 시험
강박 장애(OCD)는 치료에 잘 반응하지 않는 경우가 많아 환자에게 상당한 부담을 줍니다. 노출 및 반응 방지(ERP)가 일차적 개입으로 널리 인정받고 있지만, 그 본질적으로 괴로운 특성 때문에 일부 환자들은 치료를 거부하거나 조기에 중단하게 됩니다. 본 연구는 새로운 개입인 마음챙김 기반 노출 치료(MBET)를 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
마음챙김을 ERP의 보조 수단으로 포함시킨 기존 프로토콜들이 혼합되거나 제한적인 효과만을 보인 것과 달리, 이 연구는 마음챙김과 노출 기반 원칙을 이론적으로 통합하려 합니다. 우리는 마음챙김 훈련이 정서 조절을 개선하여, 환자들이 노출 과제에 참여하고 완수하는 능력을 향상시키는 시너지 효과를 낼 것이라고 가정합니다.
임상적 관점에서 MBET는 전통적인 노출 절차가 지나치게 괴롭다고 느끼는 환자들 사이에서 치료 순응도와 임상적 결과를 개선할 가능성을 지니며, 표준 ERP에 대한 더 견딜 수 있고 수용 가능한 대안을 제공하려 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhen Wang, MD
- 전화번호: +8618017311286
- 이메일: wangzhen@smhc.org.cn
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
-
연락하다:
- Zhen Wang
- 전화번호: 18017311286
- 이메일: wangzhen@smhc.org.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준에 따라 강박장애(OCD)의 일차 진단을 받은 자
- 만 16세 이상 55세 이하(포함)인 자
- Yale-Brown 강박 척도(Y-BOCS) 총점이 16점 이상인 자
- 중학교 이상의 교육 수준을 가진 자
- 약물을 복용하지 않거나 정신과 약물을 최소 8주 동안 안정적으로 복용 중인 자
- 연구 평가를 완료하기에 충분한 시각 및 청각 능력을 가진 자
- 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 자
제외 기준:
- OCD 외에 다른 정신 질환에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 자
- 평가 완료를 방해하는 중증 강박 증상을 가진 자
- 활성 자살 사고 또는 높은 자살 위험을 보이는 자
- 중증 신체 질환, 중추 신경계 질환 또는 약물 남용 병력이 있는 자
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신 계획이 있는 자
- MRI에 금기되는 금속 임플란트(예: 페이스메이커, 두개내 클립, 금속 의치, 동맥 스텐트, 관절 고정 장치)를 가진 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군 : 활성 치료 그룹
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마음챙김 기반 노출치료(MBET)는 강박장애(OCD) 환자를 위해 특별히 고안된, 체계적인 10주간의 그룹 심리적 개입입니다.
이 프로그램은 주별 세션으로 진행되며, 각 세션은 3시간 동안 지속됩니다.
최적의 그룹 역동성과 맞춤형 주의를 보장하기 위해, 각 그룹은 6명에서 8명의 환자로 구성되며, 1명에서 2명의 훈련된 치료사가 진행합니다.
그룹 모임 동안 습득한 기술을 강화하기 위해, 참가자들은 각 세션 끝에 매일의 숙제를 받으며, 이는 매일 30분에서 60분의 독립적인 연습을 필요로 합니다.
핵심적으로, 치료 과정은 마음챙김과 노출 및 반응 방지(ERP)의 깊은 통합을 특징으로 합니다.
이를 별개의 구성 요소로 취급하기보다, MBET는 마음챙김의 핵심 철학과 실천을 ERP 연습에 직접적으로 원활하게 내장시켜, 환자들이 강박적 유발 요인에 적극적으로 직면하는 동안 마음챙김 인식과 수용을 적용할 수 있도록 합니다.
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활성 비교기: 일반 치료군
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안정적인 약물을 사용한 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강박 증상 개선
기간: 치료 전 (기준선), 치료 중 (5주차), 치료 후 (10주차).
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강박 증상의 심각도는 Yale-Brown 강박 척도(Y-BOCS)를 사용하여 평가됩니다.
강박 증상의 개선은 Y-BOCS 감소율로 반영됩니다.
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치료 전 (기준선), 치료 중 (5주차), 치료 후 (10주차).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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