A mindfulness-alapú expozíciós csoportterápia hatékonysága és befolyásoló tényezői OCD esetén
Mindfulness alapú expozíciós csoportterápia kényszerbetegség esetén: Randomizált kontrollált vizsgálat
Az Obszesszív-Kompulzív Zavar (OKZ) gyakran kezelésrezisztens, és jelentős terhet ró az érintett személyekre. Bár a Kitettség és Válaszmegelőzés (ERP) széles körben az első vonalbeli beavatkozásnak tekinthető, eredendően nyugtalanító természete hozzájárul a kezelés megtagadásához és a korai abbahagyáshoz a betegek egy részében. A jelen tanulmány célja egy új beavatkozás, a Tudatosság-alapú Kitettségterápia (MBET) kifejlesztése és validálása.
Ellentétben a létező protokollokkal, amelyek a tudatosságot az ERP kiegészítőjeként alkalmazzák és vegyes vagy korlátozott előnyöket hoztak, ez a tanulmány elméletileg megalapozott integrációt keres a tudatosság és a kitettség-alapú elvek között. Feltételezzük, hogy a tudatossági képzés javítja az érzelmi szabályozást, ezáltal szinergikus hatást hozva létre, amely növeli a betegek képességét a kitettségi feladatok elvégzésére és befejezésére.
Klinikai szempontból az MBET célja, hogy egy tolerálhatóbb és elfogadhatóbb alternatívát kínáljon a szabványos ERP-hez képest, potenciálisan javítva a kezelésbetartást és a klinikai eredményeket azon betegek körében, akik a hagyományos kitettségi eljárásokat túlságosan nyugtalanítónak érzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhen Wang, MD
- Telefonszám: +8618017311286
- E-mail: wangzhen@smhc.org.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200030
- Toborzás
- Shanghai Mental Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhen Wang
- Telefonszám: 18017311286
- E-mail: wangzhen@smhc.org.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Diagnosztizált Obszesszív-Kompulzív Zavar (OKZ) elsődleges diagnózisa a DSM-5 kritériumok szerint
- 16 és 55 év közötti kor (beleértve a határokat)
- Yale-Brown Obszesszív-Kompulzív Skála (Y-BOCS) összpontszám ≥ 16
- Általános iskolai végzettség vagy magasabb
- Gyógyszermentes vagy legalább 8 hete stabilizált pszichotrop gyógyszeres kezelésben részesül
- Megfelelő vizuális és auditív képességek a vizsgálati értékelések elvégzéséhez
- Hajlandó részt venni és írásbeli tájékoztatott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- DSM-5 kritériumoknak megfelelő egyéb pszichiátriai zavar az OKZ mellett
- Súlyos OKZ tünetek, amelyek megakadályozzák az értékelések elvégzését
- Aktív öngyilkossági gondolatok vagy magas öngyilkossági kockázat
- Súlyos szomatikus betegség, központi idegrendszeri betegség vagy szerabúzus előzmény
- Terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség
- MRI vizsgálatra ellenjavallt fém implantátumok (pl. pacemaker, intrakraniális klip, fém fogpótlás, artériás stent, ízületi rögzítés)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: aktív kezelési csoport
|
A Mindfulness-alapú expozíciós terápia (MBET) egy strukturált, 10 hetes csoportos pszichológiai intervenció, amelyet kifejezetten a kényszerbetegségben (OCD) szenvedő egyének számára terveztek.
A program heti üléseken kerül lebonyolításra, minden ülés 3 órás. Az optimális csoportdinamika és a személyre szabott figyelem biztosítása érdekében minden csoport 6-8 beteget foglal magában, és 1-2 képzett terapeuta vezeti. A csoporttalálkozók során elsajátított készségek megerősítése érdekében a résztvevők minden ülés végén napi házi feladatot kapnak, amely napi 30-60 perc önálló gyakorlást igényel. A kezelési folyamat legfontosabb jellemzője a mindfulness és az expozíciós és reakciómegelőzés (ERP) mély integrációja. Ahelyett, hogy ezeket külön komponensekként kezelnénk, az MBET zökkenőmentesen ágyazza be a mindfulness alapfilozófiáját és gyakorlatait közvetlenül az ERP gyakorlatokba, lehetővé téve a betegek számára, hogy tudatos tudatosságot és elfogadást alkalmazzanak, miközben aktívan szembenéznek kényszeres kiváltó tényezőikkel. |
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelési csoport
|
szokásos kezelés stabil gyógyszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszeres-kompulzív tünetek javulása
Időkeret: Kezelés előtt (alapvonal), kezelés közben (5. hét) és kezelés után (10. hét).
|
A kényszertünetek (OCD) súlyosságának értékelésére a Yale-Brown Obsesszív-Kompulzív Skálát (Y-BOCS) használják.
A kényszertünetek javulását a Y-BOCS csökkenési rátája tükrözi.
|
Kezelés előtt (alapvonal), kezelés közben (5. hét) és kezelés után (10. hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMHC-OCD-019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .