Mindfulness-pohjaisen altistusryhmäterapian tehokkuus ja vaikuttavat tekijät pakkohäiriössä
Mindfulness-pohjainen altistusryhmäterapia pakkoneuroosille: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Pakko-oireinen häiriö (OCD) on usein hoidon vastainen ja aiheuttaa merkittävän taakan sairastuneille henkilöille. Vaikka altistus- ja reaktioehkäisyhoito (ERP) on laajalti pidetty ensisijaisena hoitomuotona, sen luontaisesti ahdistava luonne johtaa hoidon kieltäytymiseen ja ennenaikaiseen keskeyttämiseen osalla potilaista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida uusi hoitomuoto, mindfulness-pohjainen altistusterapia (MBET).
Toisin kuin nykyiset protokollat, jotka sisällyttävät mindfulnessin ERP:n lisänä ja ovat tuottaneet vaihtelevia tai rajallisia hyötyjä, tämä tutkimus pyrkii teoreettisesti perusteltuun mindfulnessin ja altistuspohjaisten periaatteiden integraatioon. Oletamme, että mindfulness-koulutus parantaa tunnesäätelyä, mikä tuottaa synergisen vaikutuksen, joka parantaa potilaiden kykyä osallistua altistustehtäviin ja suorittaa ne loppuun.
Kliinisestä näkökulmasta MBET:n on tarkoitus tarjota siedettävämpi ja hyväksyttävämpi vaihtoehto tavalliselle ERP:lle, mahdollistaen hoidon noudattamisen ja kliinisten tulosten parantumisen potilailla, jotka kokevat perinteiset altistusmenettelyt liian ahdistaviksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhen Wang, MD
- Puhelinnumero: +8618017311286
- Sähköposti: wangzhen@smhc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhen Wang
- Puhelinnumero: 18017311286
- Sähköposti: wangzhen@smhc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Primääridiagnoosi pakko-oireisesta häiriöstä (OCD) DSM-5-kriteerien mukaisesti
- Ikä 16–55 vuotta (mukaan lukien)
- Yale-Brownin pakko-oireista häiriötä mittaavan asteikon (Y-BOCS) kokonaispistemäärä ≥ 16
- Koulutustaso yläaste tai korkeampi
- Lääkkeettömät tai psyykenlääkkeiden käyttö vakaassa tilassa vähintään 8 viikkoa
- Riittävät näkö- ja kuulokyky tutkimusarviointien suorittamiseen
- Halukkuus osallistua ja antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-5-kriteerit mihin tahansa muuhun psykiatriseen häiriöön OCD:n lisäksi
- Vakavat OCD-oireet, jotka estävät arviointien suorittamisen
- Aktiivisia itsemurha-ajatuksia tai korkea itsemurhariski
- Vakava somaattinen sairaus, keskushermostosairaus tai päihderiippuvuuden historia
- Raskaus, imetys tai raskauden suunnittelu
- Magneettikuvaukseen (MRI) kontraindikoidut metalli-implantit (esim. sydämentahdistin, aivoverisuoniklipit, metallihammasproteesit, valtimoiden stentit, nivelkiinnikkeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen : aktiivinen hoitoryhmä
|
Mindfulness-pohjainen altistusterapia (MBET) on rakenteellinen, 10-viikkoinen ryhmäpsykologinen interventio, joka on suunniteltu erityisesti pakko-oireisille (OCD) henkilöille.
Ohjelma toteutetaan viikoittaisissa istunnoissa, joiden kesto on 3 tuntia per istunto. Parhaan ryhmädynamiikan ja henkilökohtaisen huomion varmistamiseksi jokainen ryhmä koostuu 6–8 potilaasta ja sitä johtaa 1–2 koulutettua terapeuttia. Ryhmätapaamisten aikana hankittujen taitojen vahvistamiseksi osallistujille annetaan jokaisen istunnon lopussa päivittäisiä kotitehtäviä, jotka vaativat 30–60 minuutin itsenäistä harjoittelua päivässä. Hoitoprosessin ytimessä on mindfulnessin ja altistuksen ja responssin ehkäisyn (ERP) syvä integraatio. Sijaan, että näitä käsiteltäisiin erillisinä osina, MBET sulauttaa saumattomasti mindfulnessin keskeiset filosofiat ja käytänteet suoraan ERP-harjoituksiin, mikä mahdollistaa potilaille tietoisuuden ja hyväksynnän soveltamisen aktiivisesti kohdatessaan pakko-oireidensa laukaisijat. |
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
|
tavanomainen hoito vakaalla lääkityksellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakko-oireiden parantuminen
Aikaikkuna: Pre-treatment (Baseline), Mid-treatment (Week 5), and Post-treatment (Week 10).
|
OCD-oireiden vakavuutta arvioidaan käyttäen Yale-Brownin pakko-oireiden asteikkoa (Y-BOCS).
Pakko-oireiden paranemista kuvastaa Y-BOCS-laskentaprosentti.
|
Pre-treatment (Baseline), Mid-treatment (Week 5), and Post-treatment (Week 10).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMHC-OCD-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .