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Efficacia e Fattori Influenzanti della Terapia di Gruppo Basata sulla Mindfulness con Esposizione per il DOC

16 marzo 2026 aggiornato da: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Terapia di Gruppo Basata sulla Mindfulness con Esposizione per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo: Uno Studio Randomizzato Controllato

Il Disturbo Ossessivo-Compulsivo (DOC) è spesso refrattario al trattamento e impone un onere sostanziale agli individui affetti. Sebbene la Prevenzione dell'Esposizione e della Risposta (ERP) sia ampiamente considerata l'intervento di prima linea, la sua natura intrinsecamente angosciante contribuisce al rifiuto del trattamento e all'abbandono prematuro in un sottogruppo di pazienti. Il presente studio mira a sviluppare e validare un nuovo intervento, la Terapia dell'Esposizione Basata sulla Consapevolezza (MBET).

A differenza dei protocolli esistenti che incorporano la consapevolezza come adiuvante all'ERP e che hanno prodotto benefici contrastanti o limitati, questo studio cerca un'integrazione teoricamente fondata dei principi della consapevolezza e dell'esposizione. Ipotesizziamo che l'addestramento alla consapevolezza migliori la regolazione emotiva, producendo così un effetto sinergico che aumenta la capacità dei pazienti di impegnarsi e completare i compiti di esposizione.

Da una prospettiva clinica, la MBET è concepita per offrire un'alternativa più tollerabile e accettabile all'ERP standard, con il potenziale di migliorare l'aderenza al trattamento e i risultati clinici tra i pazienti che percepiscono le procedure di esposizione tradizionali come eccessivamente angoscianti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere una diagnosi primaria di Disturbo Ossessivo-Compulsivo (DOC) secondo i criteri del DSM-5
  • Avere un'età compresa tra i 16 e i 55 anni (inclusi)
  • Avere un punteggio totale alla Scala Yale-Brown per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo (Y-BOCS) ≥ 16
  • Avere un livello di istruzione pari o superiore alla scuola media inferiore
  • Essere privi di farmaci o aver raggiunto una stabilizzazione con farmaci psicotropi per almeno 8 settimane
  • Avere capacità visive e uditive sufficienti per completare le valutazioni dello studio
  • Essere disposti a partecipare e fornire un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Soddisfare i criteri del DSM-5 per qualsiasi altro disturbo psichiatrico oltre al DOC
  • Avere sintomi gravi di DOC che impediscono il completamento delle valutazioni
  • Presentare ideazione suicidaria attiva o alto rischio di suicidio
  • Avere una grave malattia somatica, una malattia del sistema nervoso centrale o una storia di abuso di sostanze
  • Essere in gravidanza, allattamento o pianificare una gravidanza
  • Avere impianti metallici controindicati per la risonanza magnetica (ad esempio, pacemaker, clip intracraniche, protesi dentarie metalliche, stent arteriosi, fissazioni articolari)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di trattamento attivo
Comportamentale: terapia dell'esposizione basata sulla mindfulness
Mindfulness-Based Exposure Therapy (MBET) è un intervento psicologico di gruppo strutturato della durata di 10 settimane, specificamente progettato per individui con Disturbo Ossessivo-Compulsivo (DOC).
Il programma viene erogato in sessioni settimanali, ciascuna della durata di 3 ore.
Per garantire dinamiche di gruppo ottimali e un'attenzione personalizzata, ogni gruppo è composto da 6 a 8 pazienti ed è facilitato da 1 a 2 terapeuti formati.
Per rafforzare le competenze acquisite durante gli incontri di gruppo, ai partecipanti viene assegnato un compito a casa giornaliero alla fine di ogni sessione, che richiede da 30 a 60 minuti di pratica indipendente al giorno.
Al centro del processo terapeutico vi è una profonda integrazione della mindfulness e della Prevenzione dell'Esposizione e della Risposta (ERP).
Piuttosto che trattarle come componenti separati, la MBET incorpora in modo fluido le filosofie e le pratiche fondamentali della mindfulness direttamente negli esercizi ERP, consentendo ai pazienti di applicare la consapevolezza e l'accettazione mindful mentre affrontano attivamente i loro fattori scatenanti ossessivi.
Comparatore attivo: Gruppo con trattamento abituale
Altro: Trattamento Standard (TAU)
trattamento abituale con terapia farmacologica stabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei sintomi ossessivo-compulsivi
Lasso di tempo: Pre-trattamento (Baseline), Durante il trattamento (Settimana 5), e Post-trattamento (Settimana 10).
La gravità dei sintomi del DOC è valutata utilizzando la Scala Ossessivo-Compulsiva di Yale-Brown (Y-BOCS). Il miglioramento dei sintomi ossessivo-compulsivi è riflesso dal tasso di riduzione della Y-BOCS.
Pre-trattamento (Baseline), Durante il trattamento (Settimana 5), e Post-trattamento (Settimana 10).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMHC-OCD-019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia dell'esposizione basata sulla mindfulness

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