Эффективность и влияющие факторы групповой терапии на основе осознанности с экспозицией при ОКР
Групповая терапия на основе майндфулнесс с элементами экспозиции при обсессивно-компульсивном расстройстве: рандомизированное контролируемое исследование
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) часто является рефрактерным к лечению и накладывает значительное бремя на страдающих им людей. Хотя терапия экспозиции и предотвращения реакций (ТЭПР) широко считается вмешательством первой линии, её по своей природе дистрессовый характер способствует отказу от лечения и преждевременному прекращению терапии у части пациентов. Настоящее исследование направлено на разработку и валидацию нового вмешательства – терапии экспозиции на основе осознанности (ТЭОО).
В отличие от существующих протоколов, которые включают осознанность как дополнение к ТЭПР и показали неоднозначные или ограниченные преимущества, данное исследование стремится к теоретически обоснованной интеграции принципов осознанности и экспозиции. Мы предполагаем, что тренировка осознанности улучшает регуляцию эмоций, тем самым создавая синергетический эффект, который усиливает способность пациентов вовлекаться в экспозиционные задания и завершать их.
С клинической точки зрения, ТЭОО призвана предложить более переносимую и приемлемую альтернативу стандартной ТЭПР, с потенциалом улучшить приверженность лечению и клинические исходы у пациентов, которые воспринимают традиционные процедуры экспозиции как чрезмерно дистрессовые.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhen Wang, MD
- Номер телефона: +8618017311286
- Электронная почта: wangzhen@smhc.org.cn
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Shanghai Mental Health Center
-
Контакт:
- Zhen Wang
- Номер телефона: 18017311286
- Электронная почта: wangzhen@smhc.org.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Иметь первичный диагноз обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) по критериям DSM-5
- Возраст от 16 до 55 лет включительно
- Общий балл по Йельско-Брауновской шкале навязчивых состояний (Y-BOCS) ≥ 16
- Уровень образования не ниже неполного среднего
- Не принимать лекарств или иметь стабильную терапию психотропными препаратами не менее 8 недель
- Обладать достаточными зрительными и слуховыми способностями для выполнения исследовательских оценок
- Быть готовым участвовать и предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Соответствовать критериям DSM-5 для любого другого психического расстройства, кроме ОКР
- Иметь тяжелые симптомы ОКР, препятствующие выполнению оценок
- Проявлять активные суицидальные мысли или высокий риск суицида
- Иметь серьезное соматическое заболевание, заболевание центральной нервной системы или историю злоупотребления психоактивными веществами
- Быть беременной, кормящей грудью или планировать беременность
- Иметь металлические имплантаты, противопоказанные для МРТ (например, кардиостимуляторы, внутричерепные клипсы, металлические зубные протезы, артериальные стенты, фиксаторы суставов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная : группа активного лечения
|
Терапия на основе осознанности и экспозиции (Mindfulness-Based Exposure Therapy, MBET) — это структурированное, 10-недельное групповое психологическое вмешательство, специально разработанное для лиц с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР).
Программа проводится в еженедельных сессиях, каждая из которых длится 3 часа.
Для обеспечения оптимальной групповой динамики и персонализированного внимания каждая группа состоит из 6–8 пациентов и проводится под руководством 1–2 обученных терапевтов.
Для закрепления навыков, приобретённых во время групповых встреч, участникам назначается ежедневное домашнее задание в конце каждой сессии, требующее 30–60 минут самостоятельной практики в день.
В основе лечебного процесса лежит глубокая интеграция осознанности (mindfulness) и экспозиции с предотвращением реакции (Exposure and Response Prevention, ERP).
Вместо того чтобы рассматривать их как отдельные компоненты, MBET органично внедряет основные философии и практики осознанности непосредственно в упражнения ERP, позволяя пациентам применять осознанное внимание и принятие, активно сталкиваясь со своими обсессивными триггерами.
|
|
Активный компаратор: Группа стандартного лечения
|
обычное лечение со стабильной медикаментозной терапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение симптомов обсессивно-компульсивного расстройства
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), в середине лечения (неделя 5) и после лечения (неделя 10).
|
Степень тяжести симптомов ОКР оценивается с использованием Йель-Брауновской шкалы обсессивно-компульсивных расстройств (Y-BOCS).
Улучшение обсессивно-компульсивных симптомов отражается показателем снижения по шкале Y-BOCS.
|
До лечения (исходный уровень), в середине лечения (неделя 5) и после лечения (неделя 10).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMHC-OCD-019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .