Efficacité et Facteurs d'Influence de la Thérapie de Groupe Basée sur la Pleine Conscience pour le TOC
Thérapie de groupe basée sur la pleine conscience avec exposition pour le trouble obsessionnel-compulsif : un essai contrôlé randomisé
Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est souvent réfractaire aux traitements et impose une charge substantielle aux personnes touchées. Bien que la prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) soit largement considérée comme l'intervention de première intention, sa nature intrinsèquement pénible contribue au refus de traitement et à l'abandon prématuré chez un sous-groupe de patients. La présente étude vise à développer et valider une nouvelle intervention, la thérapie d'exposition basée sur la pleine conscience (MBET).
Contrairement aux protocoles existants qui intègrent la pleine conscience comme complément à l'ERP et ont donné des bénéfices mitigés ou limités, cette étude cherche une intégration théoriquement fondée des principes de pleine conscience et d'exposition. Nous émettons l'hypothèse que l'entraînement à la pleine conscience améliore la régulation des émotions, produisant ainsi un effet synergique qui améliore la capacité des patients à s'engager et à terminer les tâches d'exposition.
D'un point de vue clinique, la MBET est conçue pour offrir une alternative plus tolérable et acceptable à l'ERP standard, avec le potentiel d'améliorer l'adhésion au traitement et les résultats cliniques chez les patients qui considèrent les procédures d'exposition traditionnelles comme excessivement pénibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhen Wang, MD
- Numéro de téléphone: +8618017311286
- E-mail: wangzhen@smhc.org.cn
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
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Contact:
- Zhen Wang
- Numéro de téléphone: 18017311286
- E-mail: wangzhen@smhc.org.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir un diagnostic principal de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) selon les critères du DSM-5
- Être âgé de 16 à 55 ans (inclus)
- Avoir un score total à l'échelle de Yale-Brown pour le trouble obsessionnel-compulsif (Y-BOCS) ≥ 16
- Avoir un niveau d'éducation de collège ou supérieur
- Être sans médicament ou avoir été stabilisé sous traitement psychotrope depuis au moins 8 semaines
- Avoir des capacités visuelles et auditives suffisantes pour réaliser les évaluations de l'étude
- Être disposé à participer et fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Répondre aux critères du DSM-5 pour tout autre trouble psychiatrique en dehors du TOC
- Avoir des symptômes sévères de TOC empêchant la réalisation des évaluations
- Présenter une idéation suicidaire active ou un risque élevé de suicide
- Avoir une maladie somatique grave, une maladie du système nerveux central, ou des antécédents de toxicomanie
- Être enceinte, allaiter ou planifier une grossesse
- Avoir des implants métalliques contre-indiqués pour l'IRM (par exemple, stimulateurs cardiaques, clips intracrâniens, prothèses dentaires métalliques, stents artériels, fixations articulaires)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : groupe de traitement actif
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La Thérapie d'Exposition Basée sur la Pleine Conscience (MBET) est une intervention psychologique de groupe structurée, d'une durée de 10 semaines, spécialement conçue pour les personnes souffrant de Trouble Obsessionnel-Compulsif (TOC).
Le programme est dispensé lors de séances hebdomadaires, chaque séance durant 3 heures.
Pour garantir une dynamique de groupe optimale et une attention personnalisée, chaque groupe est composé de 6 à 8 patients et est animé par 1 à 2 thérapeutes formés.
Pour renforcer les compétences acquises lors des réunions de groupe, les participants se voient assigner des devoirs quotidiens à la fin de chaque séance, nécessitant 30 à 60 minutes de pratique indépendante par jour.
Au cœur du processus de traitement se trouve une intégration profonde de la pleine conscience et de la Prévention de l'Exposition et de la Réponse (ERP).
Plutôt que de les traiter comme des composantes séparées, la MBET intègre de manière transparente les philosophies et pratiques fondamentales de la pleine conscience directement dans les exercices d'ERP, permettant aux patients d'appliquer une conscience attentive et une acceptation tout en confrontant activement leurs déclencheurs obsessionnels.
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Comparateur actif: Groupe traitement habituel
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traitement habituel avec médication stable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des symptômes obsessionnels-compulsifs
Délai: Pré-traitement (Ligne de base), Mi-traitement (Semaine 5) et Post-traitement (Semaine 10).
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La gravité des symptômes de TOC est évaluée à l'aide de l'échelle de Yale-Brown pour le trouble obsessionnel-compulsif (Y-BOCS).
L'amélioration des symptômes obsessionnels-compulsifs se reflète par le taux de réduction de la Y-BOCS.
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Pré-traitement (Ligne de base), Mi-traitement (Semaine 5) et Post-traitement (Semaine 10).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMHC-OCD-019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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