Effekt och påverkansfaktorer för mindfulness-baserad exponeringsgruppterapi för OCD
Mindfulnessbaserad exponeringsterapi i grupp för tvångssyndrom: En randomiserad kontrollerad studie
Obsessiv-kompulsiv störning (OCD) är ofta behandlingsresistent och utgör en betydande börda för drabbade individer. Även om exponering och responsprevention (ERP) allmänt anses vara första behandlingsvalet bidrar dess inneboende stressande natur till behandlingsvägran och för tidigt avbrott hos en del patienter. Denna studie syftar till att utveckla och validera en ny intervention, Mindfulness-baserad exponeringsterapi (MBET).
Till skillnad från befintliga protokoll som inkluderar mindfulness som ett komplement till ERP och som har gett blandade eller begränsade fördelar, söker denna studie en teoretiskt grundad integration av mindfulness och exponeringsbaserade principer. Vi antar att mindfulness-träning förbättrar känsloreglering och därmed skapar en synergistisk effekt som ökar patienters förmåga att delta i och slutföra exponeringsuppgifter.
Ur ett kliniskt perspektiv är MBET avsett att erbjuda ett mer tolererbart och acceptabelt alternativ till standard ERP, med potential att förbättra behandlingsföljsamhet och kliniska utfall hos patienter som upplever traditionella exponeringsprocedurer som alltför stressande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhen Wang, MD
- Telefonnummer: +8618017311286
- E-post: wangzhen@smhc.org.cn
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- Rekrytering
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Zhen Wang
- Telefonnummer: 18017311286
- E-post: wangzhen@smhc.org.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha en primär diagnos av tvångssyndrom (OCD) enligt DSM-5-kriterier
- Vara mellan 16 och 55 år (inklusive)
- Ha en totalpoäng på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) ≥ 16
- Ha en utbildningsnivå motsvarande högstadiet eller högre
- Vara medicinfri eller ha varit stabiliserad på psykotrop medicin i minst 8 veckor
- Ha tillräckliga syn- och hörselförmågor för att genomföra studieutvärderingarna
- Vara villig att delta och lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Uppfylla DSM-5-kriterier för någon annan psykiatrisk störning utöver OCD
- Ha svåra OCD-symptom som förhindrar genomförandet av utvärderingarna
- Uppvisa aktiv självmordstankar eller hög självmordsrisk
- Ha en allvarlig somatisk sjukdom, centralnervsjukdom eller missbrukshistorik
- Vara gravid, amma eller planera graviditet
- Ha metallimplantat som är kontraindicerade för MRI (t.ex. pacemaker, intrakraniella klämmor, metalltänder, arteriella stent, ledfixeringar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell : aktiv behandlingsgrupp
|
Mindfulnessbaserad exponeringsterapi (MBET) är en strukturerad, 10-veckors grupppsykologisk intervention som är specifikt utformad för personer med tvångssyndrom (OCD).
Programmet genomförs i veckovisa sessioner, där varje session varar i 3 timmar.
För att säkerställa optimal gruppdynamik och personlig uppmärksamhet består varje grupp av 6 till 8 patienter och leds av 1 till 2 utbildade terapeuter. För att förstärka de färdigheter som förvärvas under gruppmötena tilldelas deltagarna dagliga hemuppgifter i slutet av varje session, vilket kräver 30 till 60 minuters självständig träning per dag.
I kärnan av behandlingsprocessen finns en djup integration av mindfulness och exponering med responsprevention (ERP).
Istället för att behandla dessa som separata komponenter integrerar MBET sömlöst kärnfilosofierna och praktikerna från mindfulness direkt i ERP-övningarna, vilket möjliggör för patienter att tillämpa medveten närvaro och acceptans medan de aktivt konfronterar sina tvångsmässiga utlösare.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt-grupp
|
behandling enligt vanligt med stabil medicinering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av tvångssymptom
Tidsram: Pre-behandling (Baslinje), Under behandling (Vecka 5), och Efter behandling (Vecka 10).
|
Svårighetsgraden av OCD-symptom bedöms med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS).
Förbättring av tvångssymptom återspeglas av Y-BOCS-reduktionshastighet.
|
Pre-behandling (Baslinje), Under behandling (Vecka 5), och Efter behandling (Vecka 10).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMHC-OCD-019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .