Eficacia y Factores de Influencia de la Terapia Grupal de Exposición Basada en Mindfulness para el TOC
Terapia Grupal Basada en Mindfulness y Exposición para el Trastorno Obsesivo-compulsivo: Un Ensayo Controlado Aleatorio
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) es frecuentemente resistente al tratamiento e impone una carga sustancial a los individuos afectados. Aunque la Prevención de Exposición y Respuesta (ERP) se considera ampliamente la intervención de primera línea, su naturaleza inherentemente angustiante contribuye al rechazo del tratamiento y al abandono prematuro en un subconjunto de pacientes. El presente estudio tiene como objetivo desarrollar y validar una intervención novedosa, la Terapia de Exposición Basada en la Atención Plena (MBET).
A diferencia de los protocolos existentes que incorporan la atención plena como complemento de la ERP y han arrojado beneficios mixtos o limitados, este estudio busca una integración teóricamente fundamentada de los principios de la atención plena y la exposición. Hipotetizamos que el entrenamiento en atención plena mejora la regulación emocional, produciendo así un efecto sinérgico que mejora la capacidad de los pacientes para participar y completar las tareas de exposición.
Desde una perspectiva clínica, la MBET está diseñada para ofrecer una alternativa más tolerable y aceptable a la ERP estándar, con el potencial de mejorar la adherencia al tratamiento y los resultados clínicos entre los pacientes que experimentan los procedimientos de exposición tradicionales como excesivamente angustiantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhen Wang, MD
- Número de teléfono: +8618017311286
- Correo electrónico: wangzhen@smhc.org.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Shanghai Mental Health Center
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Contacto:
- Zhen Wang
- Número de teléfono: 18017311286
- Correo electrónico: wangzhen@smhc.org.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico primario de Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC) según los criterios del DSM-5
- Tener entre 16 y 55 años de edad (inclusive)
- Tener una puntuación total en la Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) ≥ 16
- Tener un nivel educativo de secundaria básica o superior
- Estar libre de medicación o haber estabilizado la medicación psicotrópica durante al menos 8 semanas
- Tener capacidades visuales y auditivas suficientes para completar las evaluaciones del estudio
- Estar dispuesto a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Cumplir los criterios del DSM-5 para cualquier otro trastorno psiquiátrico además del TOC
- Tener síntomas graves de TOC que impidan la realización de las evaluaciones
- Presentar ideación suicida activa o alto riesgo de suicidio
- Tener una enfermedad somática grave, enfermedad del sistema nervioso central o antecedentes de abuso de sustancias
- Estar embarazada, en período de lactancia o planificar un embarazo
- Tener implantes metálicos contraindicados para la resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos, clips intracraneales, dentaduras postizas metálicas, stents arteriales, fijaciones articulares)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental : grupo de tratamiento activo
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Mindfulness-Based Exposure Therapy (MBET) es una intervención psicológica grupal estructurada de 10 semanas diseñada específicamente para personas con Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC).
El programa se imparte en sesiones semanales, con una duración de 3 horas por sesión.
Para garantizar una dinámica de grupo óptima y una atención personalizada, cada grupo consta de 6 a 8 pacientes y es facilitado por 1 a 2 terapeutas capacitados.
Para reforzar las habilidades adquiridas durante las reuniones grupales, a los participantes se les asigna tarea diaria al final de cada sesión, que requiere de 30 a 60 minutos de práctica independiente por día.
En esencia, el proceso de tratamiento presenta una profunda integración de mindfulness y Prevención de Exposición y Respuesta (ERP).
En lugar de tratarlos como componentes separados, MBET incorpora de manera fluida las filosofías y prácticas fundamentales del mindfulness directamente en los ejercicios de ERP, permitiendo a los pacientes aplicar la conciencia plena y la aceptación mientras se enfrentan activamente a sus desencadenantes obsesivos.
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Comparador activo: Grupo de tratamiento habitual
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tratamiento habitual con medicación estable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de los síntomas obsesivo-compulsivos
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento (Línea base), Tratamiento intermedio (Semana 5) y Post-tratamiento (Semana 10).
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La gravedad de los síntomas del TOC se evalúa mediante la Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS).
La mejora de los síntomas obsesivo-compulsivos se refleja en la tasa de reducción de la Y-BOCS.
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Pre-tratamiento (Línea base), Tratamiento intermedio (Semana 5) y Post-tratamiento (Semana 10).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMHC-OCD-019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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