Eficácia e Fatores Influentes da Terapia de Grupo Baseada em Mindfulness para TOC
Terapia de Grupo Baseada em Mindfulness com Exposição para Perturbação Obsessivo-Compulsiva: Um Ensaio Controlado Randomizado
O Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) é frequentemente resistente ao tratamento e impõe um fardo substancial aos indivíduos afetados. Embora a Prevenção de Exposição e Resposta (ERP) seja amplamente considerada a intervenção de primeira linha, a sua natureza intrinsecamente angustiante contribui para a recusa do tratamento e o abandono prematuro num subconjunto de pacientes. O presente estudo visa desenvolver e validar uma nova intervenção, a Terapia de Exposição Baseada em Mindfulness (MBET).
Em contraste com protocolos existentes que incorporam mindfulness como um adjuvante à ERP e que produziram benefícios mistos ou limitados, este estudo procura uma integração teoricamente fundamentada dos princípios de mindfulness e de exposição. Hipotetizamos que o treino de mindfulness melhora a regulação emocional, produzindo assim um efeito sinergético que melhora a capacidade dos pacientes para se envolverem e completarem tarefas de exposição.
De uma perspetiva clínica, a MBET pretende oferecer uma alternativa mais tolerável e aceitável à ERP padrão, com o potencial de melhorar a adesão ao tratamento e os resultados clínicos entre pacientes que experienciam os procedimentos de exposição tradicionais como excessivamente angustiantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhen Wang, MD
- Número de telefone: +8618017311286
- E-mail: wangzhen@smhc.org.cn
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Contato:
- Zhen Wang
- Número de telefone: 18017311286
- E-mail: wangzhen@smhc.org.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter um diagnóstico primário de Perturbação Obsessivo-Compulsiva (POC) de acordo com os critérios do DSM-5
- Ter entre 16 e 55 anos de idade (inclusive)
- Ter uma pontuação total na Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) ≥ 16
- Ter um nível de escolaridade igual ou superior ao 3.º ciclo
- Estar sem medicação ou ter a medicação psicotrópica estabilizada há pelo menos 8 semanas
- Ter capacidades visuais e auditivas suficientes para completar as avaliações do estudo
- Estar disposto a participar e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Preencher os critérios do DSM-5 para qualquer outra perturbação psiquiátrica além da POC
- Ter sintomas graves de POC que impeçam a conclusão das avaliações
- Apresentar ideação suicida ativa ou alto risco de suicídio
- Ter uma doença somática grave, doença do sistema nervoso central ou histórico de abuso de substâncias
- Estar grávida, a amamentar ou a planear uma gravidez
- Ter implantes metálicos contraindicados para ressonância magnética (por exemplo, pacemakers, clips intracranianos, próteses dentárias metálicas, stents arteriais, fixações articulares)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental : grupo de tratamento ativo
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Mindfulness-Based Exposure Therapy (MBET) é uma intervenção psicológica de grupo estruturada, com a duração de 10 semanas, especificamente concebida para indivíduos com Perturbação Obsessivo-Compulsiva (POC).
O programa é ministrado em sessões semanais, com cada sessão a durar 3 horas.
Para garantir uma dinâmica de grupo ideal e uma atenção personalizada, cada grupo é constituído por 6 a 8 pacientes e é facilitado por 1 a 2 terapeutas formados.
Para reforçar as competências adquiridas durante os encontros de grupo, são atribuídas tarefas diárias aos participantes no final de cada sessão, que requerem 30 a 60 minutos de prática independente por dia.
Na sua essência, o processo de tratamento apresenta uma integração profunda da atenção plena (mindfulness) e da Prevenção da Exposição e da Resposta (ERP).
Em vez de tratar estes como componentes separados, o MBET incorpora de forma harmoniosa as filosofias e práticas centrais da atenção plena diretamente nos exercícios de ERP, permitindo que os pacientes apliquem a consciência e a aceitação plenas enquanto confrontam ativamente os seus gatilhos obsessivos.
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento habitual
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tratamento habitual com medicação estável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria dos sintomas obsessivo-compulsivos
Prazo: Pré-tratamento (Linha de Base), Meio do Tratamento (Semana 5) e Pós-tratamento (Semana 10).
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A gravidade dos sintomas de TOC é avaliada através da Escala Yale-Brown de Sintomas Obsessivo-Compulsivos (Y-BOCS).
A melhoria dos sintomas obsessivo-compulsivos é refletida pela taxa de redução da Y-BOCS.
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Pré-tratamento (Linha de Base), Meio do Tratamento (Semana 5) e Pós-tratamento (Semana 10).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMHC-OCD-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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