Effekt og påvirkningsfaktorer for mindfulness-basert eksponeringsgruppe-terapi for OCD
Mindfulness-basert eksponeringsgruppe-terapi for tvangslidelse: En randomisert kontrollert studie
Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er ofte behandlingsresistent og påfører de rammede en betydelig byrde. Selv om eksponering og responsprevensjon (ERP) er bredt ansett som førstevalgsintervensjon, bidrar dens iboende belastende natur til behandlingsnekt og for tidlig frafall i en undergruppe av pasienter. Denne studien tar sikte på å utvikle og validere en ny intervensjon, mindfulness-basert eksponeringsterapi (MBET).
I motsetning til eksisterende protokoller som inkorporerer mindfulness som et tillegg til ERP og som har gitt blandede eller begrensede fordeler, søker denne studien en teoretisk forankret integrasjon av mindfulness- og eksponeringsbaserte prinsipper. Vi antar at mindfulness-trening forbedrer følelsesregulering, og dermed produserer en synergistisk effekt som forbedrer pasienters evne til å engasjere seg i og fullføre eksponeringsoppgaver.
Fra et klinisk perspektiv er MBET ment å tilby et mer tolererbart og akseptabelt alternativ til standard ERP, med potensial til å forbedre behandlingsfølgelse og kliniske resultater blant pasienter som opplever tradisjonelle eksponeringsprosedyrer som overdrevet belastende.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhen Wang, MD
- Telefonnummer: +8618017311286
- E-post: wangzhen@smhc.org.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Zhen Wang
- Telefonnummer: 18017311286
- E-post: wangzhen@smhc.org.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en primær diagnose med Obsessiv-Kompulsiv Lidelse (OCD) i henhold til DSM-5-kriterier
- Være mellom 16 og 55 år (inklusive)
- Ha en total skår på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) ≥ 16
- Ha et utdanningsnivå på ungdomsskole eller høyere
- Være medisinfri eller ha vært stabilisert på psykotrop medisin i minst 8 uker
- Ha tilstrekkelige visuelle og auditive evner til å fullføre studieundersøkelser
- Være villig til å delta og gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Oppfylle DSM-5-kriterier for en hvilken som helst annen psykisk lidelse enn OCD
- Ha alvorlige OCD-symptomer som hindrer fullføring av undersøkelser
- Vise aktiv suicidal ideasjon eller høy selvmordsrisiko
- Ha en alvorlig somatisk sykdom, sentralnervesystem-sykdom eller rusmiddelmisbruk i anamnesen
- Være gravid, ammende eller planlegge graviditet
- Ha metallimplantater kontraindicert for MR (f.eks. pacemaker, intrakranielle klemmer, metalltannproteser, arterielle stenter, leddfiksasjoner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell : aktiv behandlingsgruppe
|
Mindfulness-basert eksponeringsterapi (MBET) er en strukturert, 10-ukers gruppeintervensjon spesielt utviklet for personer med tvangslidelse (OCD).
Programmet gjennomføres i ukentlige sesjoner, hvor hver sesjon varer i 3 timer.
For å sikre optimale gruppedynamikker og personlig oppfølging, består hver gruppe av 6 til 8 pasienter og ledes av 1 til 2 trente terapeuter.
For å forsterke ferdighetene som er tilegnet under gruppemøtene, får deltakerne daglige lekser tildelt på slutten av hver sesjon, som krever 30 til 60 minutter med uavhengig trening per dag.
I kjernen av behandlingsprosessen er det en dyp integrering av mindfulness og eksponering med responsprevensjon (ERP).
I stedet for å behandle disse som separate komponenter, integrerer MBET kjerneteoriene og praksisene til mindfulness direkte i ERP-øvelsene, slik at pasientene kan anvende bevisst oppmerksomhet og aksept mens de aktivt konfronterer sine tvangstriggere.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig-gruppe
|
behandling som vanlig med stabil medisinering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av obsessive-kompulsive symptomer
Tidsramme: Før behandling (utgangspunkt), under behandling (uke 5) og etter behandling (uke 10).
|
Alvorlighetsgraden av OCD-symptomer vurderes ved bruk av Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS).
Forbedring av tvangstanker og tvangshandlinger reflekteres av Y-BOCS-reduksjonsrate. |
Før behandling (utgangspunkt), under behandling (uke 5) og etter behandling (uke 10).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMHC-OCD-019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .