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Valutazione dei disturbi acido-base e delle impostazioni di ventilazione nei pazienti con shock cardiogeno e post-arresto cardiaco: confronto con l'algoritmo VentilO (VentilO CU)

18 marzo 2026 aggiornato da: François Lellouche, Laval University

Questo studio mira a comprendere meglio come le impostazioni della ventilazione meccanica influenzino i pazienti ricoverati nell'unità coronarica dopo un arresto cardiaco o con shock cardiogeno. Questi pazienti spesso richiedono ventilazione meccanica, ma le attuali linee guida forniscono prove limitate sul miglior approccio. Impostazioni di ventilazione improprie possono portare a squilibri acido-base, come l'acidosi respiratoria o l'alcalosi, che possono peggiorare gli esiti dei pazienti.

L'analisi retrospettiva includerà 100 pazienti adulti (50 post-arresto cardiaco e 50 con shock cardiogeno) che sono stati ventilati meccanicamente al momento del ricovero. Lo studio ha due obiettivi principali:

Determinare quanto spesso si verificano disturbi acido-base in questi pazienti e descriverne le caratteristiche.

Confrontare le impostazioni iniziali del ventilatore scelte dai clinici con quelle suggerite da VentilO, un algoritmo di supporto decisionale.

Gli investigatori valuteranno il potenziale effetto delle raccomandazioni di VentilO sui primi gas ematici arteriosi (o capillari) rispetto alle impostazioni reali.

Queste informazioni aiuteranno a perfezionare l'algoritmo e a guidare future ricerche sul miglioramento delle strategie di ventilazione per i pazienti cardiaci critici.

La partecipazione non comporta alcun intervento, poiché lo studio utilizza cartelle cliniche esistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

post-arresto cardiaco o shock cardiogeno

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulto (Età >=18 anni)
  • Sotto ventilazione meccanica con tubo endotracheale per:

arresto cardiaco post o shock cardiogeno

- Disponibilità dei risultati degli emogasanalisi fino a 4 ore dopo l'ammissione all'unità coronarica

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di dati antropometrici del paziente (altezza e peso) disponibili nella cartella clinica
  • Nessuna informazione nella cartella riguardo ai dati sui sistemi di umidificazione utilizzati al momento del primo test emogasanalitico al momento dell'ammissione all'unità di cura coronarica.
  • Paziente stabilizzato in altro ospedale prima dell'ammissione all'unità coronarica o aggiustamento dei parametri respiratori dopo un test emogasanalitico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente post-arresto cardiaco
Altro: Inizio della ventilazione meccanica
Valutazione dei gas ematici dopo l'inizio della ventilazione meccanica
Paziente con shock cardiogeno
Altro: Inizio della ventilazione meccanica
Valutazione dei gas ematici dopo l'inizio della ventilazione meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo acido-base (acidosi respiratoria)
Lasso di tempo: Fino a 4 ore dopo l'ammissione all'unità coronarica - Primo campione di emogasanalisi
Presenza di acidosi respiratoria definita da pH < 7.35 e PaCO₂ > 45 mmHg
Fino a 4 ore dopo l'ammissione all'unità coronarica - Primo campione di emogasanalisi
Disturbo acido-base (alcalosi respiratoria)
Lasso di tempo: Fino a 4 ore dopo l'ammissione all'unità coronarica - Primo campione di gas nel sangue
Presenza di alcalosi respiratoria definita da pH>7.45 e PaCO2 < 35 mmHg
Fino a 4 ore dopo l'ammissione all'unità coronarica - Primo campione di gas nel sangue

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impostazione del ventilatore (Frequenza respiratoria)
Lasso di tempo: Fino a 4 ore dopo l'ammissione all'unità coronarica - All'ultima impostazione del ventilatore prima del campione di gas nel sangue
Frequenza respiratoria impostata dal medico, queste impostazioni saranno confrontate con il suggerimento dell'algoritmo
Fino a 4 ore dopo l'ammissione all'unità coronarica - All'ultima impostazione del ventilatore prima del campione di gas nel sangue
Impostazione del ventilatore (Volume corrente)
Lasso di tempo: Fino a 4 ore dopo l'ammissione all'unità coronarica - All'ultima impostazione del ventilatore prima del prelievo del gas ematico
Volume corrente impostato dal medico, queste impostazioni verranno confrontate con il suggerimento dell'algoritmo
Fino a 4 ore dopo l'ammissione all'unità coronarica - All'ultima impostazione del ventilatore prima del prelievo del gas ematico
Disturbo acido-base (acidosi metabolica)
Lasso di tempo: Fino a 4 ore dopo l'ammissione all'unità di terapia intensiva coronarica - Primo campione di emogasanalisi
Presenza di acidosi metabolica definita da HCO3 < 20 mmol/L
Fino a 4 ore dopo l'ammissione all'unità di terapia intensiva coronarica - Primo campione di emogasanalisi
Disturbo acido-base (alcalosi metabolica)
Lasso di tempo: Fino a 4 ore dopo l'ammissione all'unità coronarica - Primo campione di gas ematico
Presenza di acidosi metabolica definita da HCO3 > 28 mmol/L
Fino a 4 ore dopo l'ammissione all'unità coronarica - Primo campione di gas ematico
Risultato ottimale acido-base
Lasso di tempo: Fino a 4 ore dopo l'ammissione all'unità coronarica - Primo campione di emogasanalisi
Presenza di pH ottimale (7,35-7,45) con PCO2 ottimale (35-45 mmHg)
Fino a 4 ore dopo l'ammissione all'unità coronarica - Primo campione di emogasanalisi
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
Tempo trascorso con ventilazione meccanica invasiva dopo l'ammissione all'unità coronarica e la dimissione ospedaliera
Fino a 90 giorni
Durata del vasopressore
Lasso di tempo: Giorno 28
Durata della somministrazione di vasopressori o inotropi
Giorno 28
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
Ricovero in unità coronarica fino alla dimissione ospedaliera
Fino a 90 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: Giorno 28
Mortalità nell'unità coronarica
Giorno 28
Insufficienza renale acuta
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni. Permanenza nell'unità coronarica - dal ricovero fino alla dimissione o fino al decesso se si verifica
Tasso di insufficienza renale acuta durante la permanenza in unità coronarica. L'insufficienza renale sarà definita secondo i criteri usuali, ovvero un aumento >27 mmol/L di creatinina in 48 ore o 1.5x rispetto al basale
Fino a 90 giorni. Permanenza nell'unità coronarica - dal ricovero fino alla dimissione o fino al decesso se si verifica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-4504

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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