- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07484828
Happo-emästasapainon häiriöiden ja hengityslaitteen asetusten arviointi kardiogeenisessa sokissa ja sydämen pysähdyksen jälkeisillä potilailla: vertailu VentilO-algoritmiin (VentilO CU)
Happo-emästasapainohäiriöiden ja hengitysasetusten arviointi kardiogeenisessa sokissa ja sydämenpysähdyksen jälkeisillä potilailla: vertailu VentilO-algoritmiin
Tämä tutkimus pyrkii paremmin ymmärtämään, miten mekaanisen hengityksen asetukset vaikuttavat sydänhoito-osastolle otettuihin potilaisiin sydänpysähdyksen jälkeen tai kardiogeenisessa sokissa. Nämä potilaat tarvitsevat usein mekaanista hengitystä, mutta nykyiset ohjeet tarjoavat vain rajallista näyttöä parhaasta lähestymistavasta. Väärät hengitysasetukset voivat johtaa happo-emästasapainon häiriöihin, kuten hengitysasidoosiin tai -alkaloosiin, mikä voi heikentää potilaiden hoitotuloksia.
Retrospektiivinen analyysi kattaa 100 aikuista potilasta (50 sydänpysähdyksen jälkeen ja 50 kardiogeenisessa sokissa), joille tehtiin mekaanista hengitystä osastolle tullessa. Tutkimuksella on kaksi päätavoitetta:
Selvittää, kuinka usein happo-emähäiriöitä esiintyy näillä potilailla ja kuvata niiden ominaispiirteitä.
Verrata kliinikkojen valitsemia alkuperäisiä hengityskoneasetuksia niihin, joita ehdottaa VentilO-päätöksenteon tukialgoritmi.
Tutkijat arvioivat VentilO-suositusten mahdollista vaikutusta ensimmäisiin valtimoveri- (tai kapillaari-) verikaasuihin verrattuna todellisiin asetuksiin.
Tämä tieto auttaa hienosäätämään algoritmia ja ohjaamaan tulevaa tutkimusta kriittisesti sairaiden sydänpotilaiden hengitysstrategioiden parantamisesta.
Osallistuminen ei sisällä mitään hoitotoimenpidettä, sillä tutkimus hyödyntää olemassa olevia potilastietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francois Lellouche
- Puhelinnumero: 3572 1-418-656-8711
- Sähköposti: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (ikä >=18 vuotta)
- Endotrakeaaliputken kautta mekaanisessa hengityksessä seuraavissa tilanteissa:
sydämenpysähdyksen jälkeen tai kardiogeenisessa sokissa
- Verikaasutulosten saatavuus enintään 4 tuntia sepelvaltimotautiosastolle saapumisen jälkeen
Pois sulkemiskriteerit:
- Potilaan antropometristen tietojen (pituus ja paino) puuttuminen potilastiedoista
- Ei tietoa potilastiedoissa käytetyistä kosteutusjärjestelmistä ensimmäisen verikaasutestin aikaan sepelvaltimotautiosastolle saapumisen yhteydessä.
- Potilaan vakaannuttaminen toisessa sairaalassa ennen sepelvaltimotautiosastolle saapumista tai hengitysparametrien säätöä verikaasutestin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Verenkaasujen arviointi mekaanisen hengityksen aloittamisen jälkeen
|
|
Potilas kardiogeenisessa sokissa
|
Verenkaasujen arviointi mekaanisen hengityksen aloittamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happo-emästasapainohäiriö (hengitysasidoosi)
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia sydänosastolle pääsyn jälkeen - Ensimmäinen verikaasunäyte
|
Hengitysasidoosin esiintyminen määritelty pH< 7,35 ja PaCO2 > 45 mmHg
|
Enintään 4 tuntia sydänosastolle pääsyn jälkeen - Ensimmäinen verikaasunäyte
|
|
Happo-emästasapainon häiriö (respiratorinen alkaloosi)
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia sydänosastolle saapumisen jälkeen - Ensimmäinen verikaasunäyte
|
Respiratorisen alkaloosin esiintyminen määritellään pH-arvolla >7,45 ja PaCO2-arvolla < 35 mmHg
|
Enintään 4 tuntia sydänosastolle saapumisen jälkeen - Ensimmäinen verikaasunäyte
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaattorin asetukset (Hengitystiheys)
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia sydänyksikön vastaanoton jälkeen - Viimeisessä hengityskoneen asetuksessa ennen verikaasunäytteen ottamista
|
Lääkärin määrittämä hengitystiheys, näitä asetuksia verrataan algoritmin ehdotukseen
|
Enintään 4 tuntia sydänyksikön vastaanoton jälkeen - Viimeisessä hengityskoneen asetuksessa ennen verikaasunäytteen ottamista
|
|
Ventilaattorin asetus (Tidal volume)
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia sydänosastolle saapumisen jälkeen - viimeisellä hengityskoneen asetuksella ennen verikaasunäytteen ottamista
|
Lääkärin asettama vuorovolyymi, näitä asetuksia verrataan algoritmin ehdotukseen
|
Enintään 4 tuntia sydänosastolle saapumisen jälkeen - viimeisellä hengityskoneen asetuksella ennen verikaasunäytteen ottamista
|
|
Happo-emästasapainohäiriö (metabolinen asidoosi)
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia sydänosastolle saapumisen jälkeen - Ensimmäinen verikaasunäyte
|
Metabolisen asidoosin läsnäolo määritellään HCO3 < 20 mmol/L
|
Enintään 4 tuntia sydänosastolle saapumisen jälkeen - Ensimmäinen verikaasunäyte
|
|
Happo-emäs-häiriö (metabolinen alkaloosi)
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia sydänosastolle pääsyn jälkeen - Ensimmäinen verikaasunäyte
|
Metabolisen asidoosin esiintyminen määritelty HCO3 > 28 mmol/L
|
Enintään 4 tuntia sydänosastolle pääsyn jälkeen - Ensimmäinen verikaasunäyte
|
|
Optimaalinen happo-emästulos
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia sydänosastolle pääsyn jälkeen - Ensimmäinen verikaasunäyte
|
Optimaalisen pH:n (7.35-7.45) läsnäolo
optimaalisen PCO2:n (35-45 mmHg) kanssa
|
Enintään 4 tuntia sydänosastolle pääsyn jälkeen - Ensimmäinen verikaasunäyte
|
|
Mekaanisen hengityksen kesto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Aika, jonka potilas vietti invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla sepelvaltimotautiyksikön saapumisen ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Jopa 90 päivää
|
|
Vasopressorihoitojen kesto
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Vasopressorin tai inotropin annostelun kesto
|
Päivä 28
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Sydänyksikön vastaanotto sairaalasta kotiutumiseen asti
|
Jopa 90 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Mortaliteetti sydänosastolla
|
Päivä 28
|
|
Äkillinen munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää. Seuranta sydänosastolla - sisäänottopäivästä eroonpäivään tai kuolemaan saakka, mikäli tapahtuu
|
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan esiintymisaste koronaariyksikön oleskelun aikana.
Munuaisten vajaatoiminta määritellään tavallisten kriteerien mukaisesti, eli kreatiniinin kasvulla >27 mmol/L 48 tunnissa tai 1,5-kertaisesti perusarvoon verrattuna.
|
Enintään 90 päivää. Seuranta sydänosastolla - sisäänottopäivästä eroonpäivään tai kuolemaan saakka, mikäli tapahtuu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-4504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .