- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07484828
Avaliação das Perturbações Ácido-base e Configurações Ventilatórias em Doentes com Choque Cardiogénico e Pós-paragem Cardíaca: Comparação com o Algoritmo VentilO (VentilO CU)
Avaliação das Perturbações Ácido-base e Configurações de Ventilação em Doentes com Choque Cardiogénico e Pós-Paragem Cardíaca: Comparação com o Algoritmo VentilO
Este estudo visa compreender melhor como as configurações da ventilação mecânica afetam os pacientes internados na unidade de cuidados coronários após paragem cardíaca ou com choque cardiogénico. Estes pacientes frequentemente necessitam de ventilação mecânica, mas as diretrizes atuais fornecem evidências limitadas sobre a melhor abordagem. Configurações de ventilação inadequadas podem levar a desequilíbrios ácido-base, como acidose respiratória ou alcalose, o que pode piorar os resultados dos pacientes.
A análise retrospetiva incluirá 100 pacientes adultos (50 pós-paragem cardíaca e 50 com choque cardiogénico) que foram ventilados mecanicamente à admissão. O estudo tem dois objetivos principais:
Determinar com que frequência ocorrem distúrbios ácido-base nestes pacientes e descrever as suas características.
Comparar as configurações iniciais do ventilador escolhidas pelos clínicos com as sugeridas pelo VentilO, um algoritmo de apoio à decisão.
Os investigadores avaliarão o efeito potencial das recomendações do VentilO nos primeiros gases sanguíneos arteriais (ou capilares) em comparação com as configurações reais.
Esta informação ajudará a refinar o algoritmo e a orientar futuras investigações sobre a melhoria das estratégias de ventilação para pacientes cardíacos gravemente doentes.
A participação não envolve qualquer intervenção, uma vez que o estudo utiliza registos médicos existentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francois Lellouche
- Número de telefone: 3572 1-418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Locais de estudo
-
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adulto (Idade >=18 anos)
- Sob ventilação mecânica com tubo endotraqueal para:
pós-paragem cardíaca ou choque cardiogénico
- Disponibilidade de resultados de gasometria sanguínea até 4 horas após admissão na unidade coronária
Critérios de Exclusão:
- Falta de dados antropométricos do doente (altura e peso) disponíveis no registo do doente
- Sem informação no registo sobre os dados dos sistemas de humidificação utilizados no momento do primeiro teste de gasometria sanguínea à admissão na unidade de cuidados coronários.
- Doente estabilizado noutro hospital antes da admissão na unidade coronária ou ajuste de parâmetros respiratórios após um teste de gasometria sanguínea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doente pós-paragem cardíaca
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Avaliação de gases sanguíneos após o início da ventilação mecânica
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Paciente com choque cardiogénico
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Avaliação de gases sanguíneos após o início da ventilação mecânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perturbação ácido-base (acidose respiratória)
Prazo: Até 4 horas após admissão na unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gasometria
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Presença de acidose respiratória definida por pH< 7.35 e PaCO2 > 45 mmHg
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Até 4 horas após admissão na unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gasometria
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Perturbação do equilíbrio ácido-base (alcalose respiratória)
Prazo: Até 4 horas após a admissão na unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gases sanguíneos
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Presença de alcalose respiratória definida por pH>7,45 e PaCO2 < 35 mmHg
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Até 4 horas após a admissão na unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gases sanguíneos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definição do ventilador (Frequência respiratória)
Prazo: Até 4 horas após admissão na unidade coronária - Na última configuração do ventilador antes da amostra de gasometria
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Frequência respiratória definida pelo médico, estas definições serão comparadas com a sugestão do algoritmo
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Até 4 horas após admissão na unidade coronária - Na última configuração do ventilador antes da amostra de gasometria
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Configuração do ventilador (Volume corrente)
Prazo: Até 4 horas após admissão na unidade coronária - Na última configuração do ventilador antes da amostra de gasometria
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Volume corrente definido pelo médico, estas configurações serão comparadas com a sugestão do algoritmo
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Até 4 horas após admissão na unidade coronária - Na última configuração do ventilador antes da amostra de gasometria
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Distúrbio ácido-base (acidose metabólica)
Prazo: Até 4 horas após a admissão à unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gasometria
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Presença de acidose metabólica definida por HCO3 < 20 mmol/L
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Até 4 horas após a admissão à unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gasometria
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Perturbação ácido-base (alcalose metabólica)
Prazo: Até 4 horas após a admissão na unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gasometria
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Presença de acidose metabólica definida por HCO3 > 28 mmol/L
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Até 4 horas após a admissão na unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gasometria
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Resultado ótimo ácido-base
Prazo: Até 4 horas após a admissão na unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gasometria
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Presença de pH ideal (7,35-7,45)
com PCO2 ideal (35-45 mmHg)
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Até 4 horas após a admissão na unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gasometria
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Até 90 dias
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Tempo gasto com ventilação mecânica invasiva após admissão na unidade coronária e alta hospitalar
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Até 90 dias
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Duração do vasopressor
Prazo: Dia 28
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Duração da administração de vasopressor ou inotrópico
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Dia 28
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Até 90 dias
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Admissão na unidade coronária até à alta hospitalar
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Até 90 dias
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Mortalidade
Prazo: Dia 28
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Mortalidade na unidade coronária
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Dia 28
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Insuficiência renal aguda
Prazo: Até 90 dias. Permanência na unidade coronária - desde a admissão até à alta ou até à morte, se ocorrer
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Taxa de insuficiência renal aguda durante o período de internamento na unidade coronária.
A insuficiência renal será definida de acordo com os critérios habituais, ou seja, um aumento >27 mmol/L de creatinina em 48 horas ou 1,5x acima do valor basal
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Até 90 dias. Permanência na unidade coronária - desde a admissão até à alta ou até à morte, se ocorrer
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-4504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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