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Avaliação das Perturbações Ácido-base e Configurações Ventilatórias em Doentes com Choque Cardiogénico e Pós-paragem Cardíaca: Comparação com o Algoritmo VentilO (VentilO CU)

18 de março de 2026 atualizado por: François Lellouche, Laval University

Avaliação das Perturbações Ácido-base e Configurações de Ventilação em Doentes com Choque Cardiogénico e Pós-Paragem Cardíaca: Comparação com o Algoritmo VentilO

Este estudo visa compreender melhor como as configurações da ventilação mecânica afetam os pacientes internados na unidade de cuidados coronários após paragem cardíaca ou com choque cardiogénico. Estes pacientes frequentemente necessitam de ventilação mecânica, mas as diretrizes atuais fornecem evidências limitadas sobre a melhor abordagem. Configurações de ventilação inadequadas podem levar a desequilíbrios ácido-base, como acidose respiratória ou alcalose, o que pode piorar os resultados dos pacientes.

A análise retrospetiva incluirá 100 pacientes adultos (50 pós-paragem cardíaca e 50 com choque cardiogénico) que foram ventilados mecanicamente à admissão. O estudo tem dois objetivos principais:

Determinar com que frequência ocorrem distúrbios ácido-base nestes pacientes e descrever as suas características.

Comparar as configurações iniciais do ventilador escolhidas pelos clínicos com as sugeridas pelo VentilO, um algoritmo de apoio à decisão.

Os investigadores avaliarão o efeito potencial das recomendações do VentilO nos primeiros gases sanguíneos arteriais (ou capilares) em comparação com as configurações reais.

Esta informação ajudará a refinar o algoritmo e a orientar futuras investigações sobre a melhoria das estratégias de ventilação para pacientes cardíacos gravemente doentes.

A participação não envolve qualquer intervenção, uma vez que o estudo utiliza registos médicos existentes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
        • Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

após paragem cardíaca ou choque cardiogénico

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adulto (Idade >=18 anos)
  • Sob ventilação mecânica com tubo endotraqueal para:

pós-paragem cardíaca ou choque cardiogénico

- Disponibilidade de resultados de gasometria sanguínea até 4 horas após admissão na unidade coronária

Critérios de Exclusão:

  • Falta de dados antropométricos do doente (altura e peso) disponíveis no registo do doente
  • Sem informação no registo sobre os dados dos sistemas de humidificação utilizados no momento do primeiro teste de gasometria sanguínea à admissão na unidade de cuidados coronários.
  • Doente estabilizado noutro hospital antes da admissão na unidade coronária ou ajuste de parâmetros respiratórios após um teste de gasometria sanguínea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doente pós-paragem cardíaca
Avaliação de gases sanguíneos após o início da ventilação mecânica
Paciente com choque cardiogénico
Avaliação de gases sanguíneos após o início da ventilação mecânica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perturbação ácido-base (acidose respiratória)
Prazo: Até 4 horas após admissão na unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gasometria
Presença de acidose respiratória definida por pH< 7.35 e PaCO2 > 45 mmHg
Até 4 horas após admissão na unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gasometria
Perturbação do equilíbrio ácido-base (alcalose respiratória)
Prazo: Até 4 horas após a admissão na unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gases sanguíneos
Presença de alcalose respiratória definida por pH>7,45 e PaCO2 < 35 mmHg
Até 4 horas após a admissão na unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gases sanguíneos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Definição do ventilador (Frequência respiratória)
Prazo: Até 4 horas após admissão na unidade coronária - Na última configuração do ventilador antes da amostra de gasometria
Frequência respiratória definida pelo médico, estas definições serão comparadas com a sugestão do algoritmo
Até 4 horas após admissão na unidade coronária - Na última configuração do ventilador antes da amostra de gasometria
Configuração do ventilador (Volume corrente)
Prazo: Até 4 horas após admissão na unidade coronária - Na última configuração do ventilador antes da amostra de gasometria
Volume corrente definido pelo médico, estas configurações serão comparadas com a sugestão do algoritmo
Até 4 horas após admissão na unidade coronária - Na última configuração do ventilador antes da amostra de gasometria
Distúrbio ácido-base (acidose metabólica)
Prazo: Até 4 horas após a admissão à unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gasometria
Presença de acidose metabólica definida por HCO3 < 20 mmol/L
Até 4 horas após a admissão à unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gasometria
Perturbação ácido-base (alcalose metabólica)
Prazo: Até 4 horas após a admissão na unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gasometria
Presença de acidose metabólica definida por HCO3 > 28 mmol/L
Até 4 horas após a admissão na unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gasometria
Resultado ótimo ácido-base
Prazo: Até 4 horas após a admissão na unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gasometria
Presença de pH ideal (7,35-7,45) com PCO2 ideal (35-45 mmHg)
Até 4 horas após a admissão na unidade de cuidados coronários - Primeira amostra de gasometria
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Até 90 dias
Tempo gasto com ventilação mecânica invasiva após admissão na unidade coronária e alta hospitalar
Até 90 dias
Duração do vasopressor
Prazo: Dia 28
Duração da administração de vasopressor ou inotrópico
Dia 28
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Até 90 dias
Admissão na unidade coronária até à alta hospitalar
Até 90 dias
Mortalidade
Prazo: Dia 28
Mortalidade na unidade coronária
Dia 28
Insuficiência renal aguda
Prazo: Até 90 dias. Permanência na unidade coronária - desde a admissão até à alta ou até à morte, se ocorrer
Taxa de insuficiência renal aguda durante o período de internamento na unidade coronária. A insuficiência renal será definida de acordo com os critérios habituais, ou seja, um aumento >27 mmol/L de creatinina em 48 horas ou 1,5x acima do valor basal
Até 90 dias. Permanência na unidade coronária - desde a admissão até à alta ou até à morte, se ocorrer

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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