- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07484828
Utvärdering av syra-bas-rubbningar och ventilationsinställningar vid kardiogen chock och efter hjärtstopp: Jämförelse med VentilO-algoritmen (VentilO CU)
Utvärdering av Syra-bas-rubbningar och Ventilationsinställningar vid Kardiogen Chock och Patienter efter Hjärtstopp: Jämförelse med VentilO-algoritmen
Denna studie syftar till att bättre förstå hur inställningarna för mekanisk ventilation påverkar patienter som vårdas på hjärtintensiven efter hjärtstopp eller med kardiogen chock. Dessa patienter behöver ofta mekanisk ventilation, men nuvarande riktlinjer ger begränsad evidens för det bästa tillvägagångssättet. Felaktiga ventilationsinställningar kan leda till syra-bas-obalanser, såsom respiratorisk acidos eller alkalos, vilket kan försämra patientutfallen.
Den retrospektiva analysen kommer att inkludera 100 vuxna patienter (50 efter hjärtstopp och 50 med kardiogen chock) som var mekaniskt ventilerade vid inläggning. Studien har två huvudsyften:
Fastställa hur ofta syra-bas-rubbningar förekommer hos dessa patienter och beskriva deras egenskaper.
Jämföra de initiala ventilatorinställningarna som valts av kliniker med de som föreslås av VentilO, en beslutsstödsalgoritm.
Forskarna kommer att utvärdera den potentiella effekten av VentilO:s rekommendationer på de första arteriella (eller kapillära) blodgaserna jämfört med de faktiska inställningarna.
Denna information kommer att hjälpa till att förfina algoritmen och vägleda framtida forskning om att förbättra ventilationsstrategier för kritiskt sjuka hjärtpatienter.
Deltagande innebär ingen intervention, eftersom studien använder befintliga medicinska journaler.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Francois Lellouche
- Telefonnummer: 3572 1-418-656-8711
- E-post: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (Ålder >=18 år)
- Under mekanisk ventilation med endotrakealtub för:
post hjärtstopp eller kardiogen chock
- Tillgång till blodgasresultat inom 4 timmar efter inläggning på hjärtintensiven
Exklusionskriterier:
- Brist på patientens antropometriska data (längd och vikt) tillgängliga i patientjournalen
- Ingen information i journalen om data för fuktighetssystem som användes vid tidpunkten för det första blodgastestet vid inläggning på hjärtintensiven.
- Patient stabiliserad på annat sjukhus före inläggning på hjärtintensiven eller justering av respirationsparametrar efter ett blodgastest.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient post hjärtstopp
|
Utvärdering av blodgaser efter initiering av mekanisk ventilation
|
|
Patient med kardiogen chock
|
Utvärdering av blodgaser efter initiering av mekanisk ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syra-basrubbning (respiratorisk acidos)
Tidsram: Upp till 4 timmar efter intagning på hjärtintensivvårdsavdelningen - Första blodgasprovet
|
Närvaro av respiratorisk acidos definierad som pH < 7,35 och PaCO2 > 45 mmHg
|
Upp till 4 timmar efter intagning på hjärtintensivvårdsavdelningen - Första blodgasprovet
|
|
Syra-basrubbning (respiratorisk alkalos)
Tidsram: Upp till 4 timmar efter intagning på hjärtintensivvårdsavdelningen - Första blodgasprovet
|
Närvaro av respiratorisk alkalos definierad av pH>7.45 och PaCO2 < 35 mmHg
|
Upp till 4 timmar efter intagning på hjärtintensivvårdsavdelningen - Första blodgasprovet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilatorinställning (Andningsfrekvens)
Tidsram: Upp till 4 timmar efter intagning på hjärtintensiven - Vid den senaste ventilatorinställningen före blodgasprovtagning
|
Andningsfrekvens inställd av läkaren, dessa inställningar kommer att jämföras med algoritmens förslag
|
Upp till 4 timmar efter intagning på hjärtintensiven - Vid den senaste ventilatorinställningen före blodgasprovtagning
|
|
Ventilatorinställning (Tidalvolym)
Tidsram: Upp till 4 timmar efter intagning på hjärtintensiven - Vid den sista ventilatorinställningen före blodgasprovtagning
|
Tidalvolym inställd av läkaren, dessa inställningar kommer att jämföras med algoritmens förslag
|
Upp till 4 timmar efter intagning på hjärtintensiven - Vid den sista ventilatorinställningen före blodgasprovtagning
|
|
Syra-basrubbning (metabol acidos)
Tidsram: Upp till 4 timmar efter intagning på hjärtintensivvårdsavdelningen - Första blodgasprovet
|
Förekomst av metabol acidos definierad av HCO3 < 20 mmol/L
|
Upp till 4 timmar efter intagning på hjärtintensivvårdsavdelningen - Första blodgasprovet
|
|
Syra-bas-rubbning (metabol alkalos)
Tidsram: Upp till 4 timmar efter inläggning på hjärtintensiven - Första blodgasprovet
|
Närvaro av metabol acidos definierad av HCO3 > 28 mmol/L
|
Upp till 4 timmar efter inläggning på hjärtintensiven - Första blodgasprovet
|
|
Optimalt syra-bas-resultat
Tidsram: Upp till 4 timmar efter intagning på hjärtintensivvårdsavdelningen - Första blodgasprovet
|
Närvaro av optimalt pH (7.35-7.45)
med optimalt PCO2 (35-45 mmHg)
|
Upp till 4 timmar efter intagning på hjärtintensivvårdsavdelningen - Första blodgasprovet
|
|
Mechanical ventilation duration
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Tid med invasiv maskinventilation efter intag på hjärtintensivvårdsavdelning och utskrivning från sjukhus
|
Upp till 90 dagar
|
|
Vasopressorduration
Tidsram: Dag 28
|
Duration of vasopressor or inotrop administration
|
Dag 28
|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Inläggning på hjärtintensivvårdsavdelning till utskrivning från sjukhus
|
Upp till 90 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: Dag 28
|
Dödlighet på hjärtintensiven
|
Dag 28
|
|
Akut njursvikt
Tidsram: Upp till 90 dagar. Vistelse på hjärtintensiven - från inläggning till utskrivning eller till dödsfall om detta inträffade
|
Frekvens av akut njursvikt under vårdtiden på hjärtintensivvårdsavdelningen.
Njursvikt kommer att definieras enligt de vanliga kriterierna, dvs. en ökning av kreatinin >27 mmol/L inom 48 timmar eller 1,5x över baslinjen
|
Upp till 90 dagar. Vistelse på hjärtintensiven - från inläggning till utskrivning eller till dödsfall om detta inträffade
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-4504
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .