Evaluatie van zuur-base-stoornissen en beademingsinstellingen bij patiënten met cardiogene shock en na een hartstilstand: vergelijking met het VentilO-algoritme (VentilO CU)
Deze studie heeft als doel beter te begrijpen hoe instellingen voor mechanische beademing patiënten beïnvloeden die zijn opgenomen op de hartbewaking na een hartstilstand of met cardiogene shock. Deze patiënten hebben vaak mechanische beademing nodig, maar de huidige richtlijnen bieden beperkt bewijs voor de beste aanpak. Onjuiste beademingsinstellingen kunnen leiden tot zuur-base verstoringen, zoals respiratoire acidose of alkalose, wat de patiëntuitkomsten kan verslechteren.
De retrospectieve analyse zal 100 volwassen patiënten omvatten (50 na een hartstilstand en 50 met cardiogene shock) die bij opname mechanisch werden beademd. De studie heeft twee hoofddoelen:
Bepalen hoe vaak zuur-base stoornissen voorkomen bij deze patiënten en hun kenmerken beschrijven.
De initiële beademingsinstellingen die door clinici zijn gekozen, vergelijken met die welke worden voorgesteld door VentilO, een beslissingsondersteunend algoritme.
De onderzoekers zullen het potentiële effect van de VentilO-aanbevelingen evalueren op de eerste arteriële (of capillaire) bloedgassen in vergelijking met de werkelijke instellingen.
Deze informatie zal helpen het algoritme te verfijnen en toekomstig onderzoek te sturen naar het verbeteren van beademingsstrategieën voor kritiek zieke hartpatiënten.
Deelname omvat geen interventie, aangezien de studie gebruikmaakt van bestaande medische dossiers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Francois Lellouche
- Telefoonnummer: 3572 1-418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (leeftijd >=18 jaar)
- Onder mechanische beademing met endotracheale tube voor:
post hartstilstand of cardiogene shock
- Beschikbaarheid van bloedgasresultaten tot 4 uur na opname op de coronair unit
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan antropometrische patiëntgegevens (lengte en gewicht) beschikbaar in het patiëntendossier
- Geen informatie in het dossier over de gegevens van de bevochtigingssystemen die werden gebruikt ten tijde van de eerste bloedgastest bij opname op de coronairzorgunit.
- Patiënt gestabiliseerd in ander ziekenhuis vóór opname op de coronair unit of aanpassing van respiratoire parameters na een bloedgastest.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt na hartstilstand
|
Evaluatie van bloedgassen na initiatie van mechanische beademing
|
|
Patiënt met cardiogene shock
|
Evaluatie van bloedgassen na initiatie van mechanische beademing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acid-base stoornis (respiratoire acidose)
Tijdsspanne: Tot 4 uur na opname op de hartbewaking - Eerste bloedgasmonster
|
Aanwezigheid van respiratoire acidose gedefinieerd door pH< 7,35 en PaCO2 > 45 mmHg
|
Tot 4 uur na opname op de hartbewaking - Eerste bloedgasmonster
|
|
Zuur-base stoornis (respiratoire alkalose)
Tijdsspanne: Tot 4 uur na opname op de hartbewaking - Eerste bloedgasmonster
|
Aanwezigheid van respiratoire alkalose gedefinieerd door pH>7.45 en PaCO2 < 35 mmHg
|
Tot 4 uur na opname op de hartbewaking - Eerste bloedgasmonster
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beademingsinstelling (Ademhalingsfrequentie)
Tijdsspanne: Tot 4 uur na opname op de hartbewaking - Bij de laatste beademingsinstelling voorafgaand aan het bloedgasmonster
|
Ademhalingsfrequentie ingesteld door de arts, deze instellingen zullen worden vergeleken met het voorstel van het algoritme
|
Tot 4 uur na opname op de hartbewaking - Bij de laatste beademingsinstelling voorafgaand aan het bloedgasmonster
|
|
Ventilatorinstelling (Tidal volume)
Tijdsspanne: Tot 4 uur na opname op de hartbewaking - Bij de laatste ventilatorinstelling vóór de bloedgasafname
|
Het door de arts ingestelde ademvolume, deze instellingen zullen worden vergeleken met het voorstel van het algoritme
|
Tot 4 uur na opname op de hartbewaking - Bij de laatste ventilatorinstelling vóór de bloedgasafname
|
|
Zuur-base stoornis (metabole acidose)
Tijdsspanne: Tot 4 uur na opname op de coronairzorgafdeling - Eerste bloedgasmonster
|
Aanwezigheid van metabole acidose gedefinieerd door HCO3 < 20 mmol/L
|
Tot 4 uur na opname op de coronairzorgafdeling - Eerste bloedgasmonster
|
|
Zuur-base stoornis (metabole alkalose)
Tijdsspanne: Tot 4 uur na opname op de coronazorgafdeling - Eerste bloedgasmonster
|
Aanwezigheid van metabole acidose gedefinieerd door HCO3 > 28 mmol/L
|
Tot 4 uur na opname op de coronazorgafdeling - Eerste bloedgasmonster
|
|
Optimale zuur-base resultaat
Tijdsspanne: Tot 4 uur na opname op de hartbewaking - Eerste bloedgasmonster
|
Aanwezigheid van optimale pH (7,35-7,45)
met optimale PCO2 (35-45 mmHg)
|
Tot 4 uur na opname op de hartbewaking - Eerste bloedgasmonster
|
|
Duur van mechanische beademing
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Tijd doorgebracht met invasieve mechanische beademing na opname op de coronaire eenheid en ziekenhuisontslag
|
Tot 90 dagen
|
|
Duur van vasopressoren
Tijdsspanne: Dag 28
|
Duur van vasopressor of inotroop toediening
|
Dag 28
|
|
Verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Opname op de coronair unit tot ziekenhuisontslag
|
Tot 90 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Dag 28
|
Sterfte op de coronacare-afdeling
|
Dag 28
|
|
Acuut nierfalen
Tijdsspanne: Tot 90 dagen. Verblijf op de coronaire eenheid - opname tot ontslag of tot overlijden indien dit plaatsvond
|
Frequentie van acuut nierfalen tijdens verblijf op de hartbewaking.
Nierfalen wordt gedefinieerd volgens de gebruikelijke criteria, d.w.z. een toename van >27 mmol/L creatinine binnen 48 uur of 1,5x boven de uitgangswaarde
|
Tot 90 dagen. Verblijf op de coronaire eenheid - opname tot ontslag of tot overlijden indien dit plaatsvond
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-4504
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .