Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van zuur-base-stoornissen en beademingsinstellingen bij patiënten met cardiogene shock en na een hartstilstand: vergelijking met het VentilO-algoritme (VentilO CU)

3 november 2026 bijgewerkt door: François Lellouche, Laval University

This study aims to better understand how mechanical ventilation settings affect patients admitted to the coronary care unit after cardiac arrest or with cardiogenic shock. These patients often require mechanical ventilation, but current guidelines provide limited evidence on the best approach. Improper ventilation settings can lead to acid-base imbalances, such as respiratory acidosis or alkalosis, which may worsen patient outcomes.

The retrospective analysis will include 100 adult patients (50 post-cardiac arrest and 50 with cardiogenic shock) who were mechanically ventilated upon admission. The study has two main objectives:

Determine how often acid-base disorders occur in these patients and describe their characteristics.

Compare the initial ventilator settings chosen by clinicians with those suggested by VentilO, a decision-support algorithm.

The investigators will evaluate the potential effect of the VentilO recommendations on the first arterial (or capillary) blood gases compared to the real settings.

This information will help refine the algorithm and guide future research on improving ventilation strategies for critically ill cardiac patients.

Participation does not involve any intervention, as the study uses existing medical records.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Werving
        • Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

post cardiac arrest or cardiogenic shock

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult (Age >=18 years old)
  • Under mechanical ventilation with endotracheal tube for :

post cardiac arrest or cardiogenic shock

- Bood gases result availability up to 4 hours after coronary unit admission

Exclusion Criteria:

  • Lack of patient anthropometric data (height and weight) available in the patient record
  • No information in the record regarding the data on the humidification systems used at the time of the first blood gas test upon admission to the coronary care unit.
  • Patient stabilzed in other hospital before coronary unit admission or adjustment of respiratory parameters after a blood gas test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: RETROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt na hartstilstand

Blood gases evaluation after initiation of mechanical ventilation

Patiënt met cardiogene shock

Blood gases evaluation after initiation of mechanical ventilation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acid-base disorder (respiratory acidosis)
Tijdsspanne: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of respiratory acisosis define by pH< 7.35 and PaCO2 > 45 mmHg

Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Acid-base disorder (respiratory alcalosis)
Tijdsspanne: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of respiratory alcalosis define by by pH>7.45 and PaCO2 < 35 mmHg

Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilator setting (Respiratory rate)
Tijdsspanne: Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample

Respiratory rate set by the doctor, these setting will be compared to the suggestion of the algorithm

Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
Ventilator setting (Tidal volume)
Tijdsspanne: Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample

Tidal volume set by the doctor, these setting will be compared to the suggestion of the algorithm

Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
Acid-base disorder (metabolic acidosis)
Tijdsspanne: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of metabolic acidosis define by HCO3 < 20 mmol/L

Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Acid-base disorder (metabolic alcalosis)
Tijdsspanne: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of metabolic acidosis define by HCO3 > 28 mmol/L

Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Optimal acid-base result
Tijdsspanne: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of optimal pH (7.35-7.45) with optimal PCO2 (35-45 mmHg)

Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Mechanical ventilation duration
Tijdsspanne: Up to 90 days

Time spent with invasive mechanical ventilation aftercoronary unit admission and hospital discharge

Up to 90 days
Vasopressor duration
Tijdsspanne: Day 28

Duration of vasopressor or inotrop administration

Day 28
Hospital length of stay
Tijdsspanne: Up to 90 days

Coronary unit admission through hospital discharge

Up to 90 days
Mortality
Tijdsspanne: Day 28

Mortality at coronary unit

Day 28
Acute renal failure
Tijdsspanne: Up to 90 days. Coronary unit stay - admission through discharge or until death if occured

Rate of acute renal failure during coronary unit length of stay. Renal failure will be defined according to the usual criteria, i.e., an increase of >27 mmol/L creatinine in 48 hours or 1.5x over the baseline

Up to 90 days. Coronary unit stay - admission through discharge or until death if occured

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren