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Evaluación de los trastornos ácido-base y de los ajustes de ventilación en pacientes con shock cardiogénico y tras parada cardiaca: comparación con el algoritmo VentilO (VentilO CU)

18 de marzo de 2026 actualizado por: François Lellouche, Laval University

Evaluación de los trastornos ácido-base y los ajustes de ventilación en pacientes con shock cardiogénico y posparada cardíaca: comparación con el algoritmo VentilO

Este estudio tiene como objetivo comprender mejor cómo afectan los ajustes de la ventilación mecánica a los pacientes ingresados en la unidad de cuidados coronarios después de un paro cardíaco o con shock cardiogénico. Estos pacientes a menudo requieren ventilación mecánica, pero las guías actuales proporcionan evidencia limitada sobre el mejor enfoque. Los ajustes inadecuados de la ventilación pueden provocar desequilibrios ácido-base, como acidosis o alcalosis respiratoria, lo que puede empeorar los resultados de los pacientes.

El análisis retrospectivo incluirá a 100 pacientes adultos (50 después de un paro cardíaco y 50 con shock cardiogénico) que fueron ventilados mecánicamente al ingreso. El estudio tiene dos objetivos principales:

Determinar con qué frecuencia ocurren los trastornos ácido-base en estos pacientes y describir sus características.

Comparar los ajustes iniciales del ventilador elegidos por los clínicos con los sugeridos por VentilO, un algoritmo de apoyo a la decisión.

Los investigadores evaluarán el efecto potencial de las recomendaciones de VentilO en los primeros gases sanguíneos arteriales (o capilares) en comparación con los ajustes reales.

Esta información ayudará a refinar el algoritmo y guiará futuras investigaciones sobre la mejora de las estrategias de ventilación para pacientes cardíacos críticamente enfermos.

La participación no implica ninguna intervención, ya que el estudio utiliza registros médicos existentes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
        • Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

post paro cardiaco o shock cardiogénico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (edad >=18 años)
  • Con ventilación mecánica mediante tubo endotraqueal por:

paro cardíaco o shock cardiogénico

- Disponibilidad de resultados de gases sanguíneos hasta 4 horas después del ingreso en la unidad coronaria

Criterios de exclusión:

  • Falta de datos antropométricos del paciente (altura y peso) disponibles en el historial del paciente
  • No hay información en el historial sobre los datos de los sistemas de humidificación utilizados en el momento de la primera prueba de gases sanguíneos al ingreso en la unidad de cuidados coronarios.
  • Paciente estabilizado en otro hospital antes del ingreso en la unidad coronaria o ajuste de parámetros respiratorios después de una prueba de gases sanguíneos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente post paro cardíaco
Evaluación de gases sanguíneos tras el inicio de la ventilación mecánica
Paciente con shock cardiogénico
Evaluación de gases sanguíneos tras el inicio de la ventilación mecánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno ácido-base (acidosis respiratoria)
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas después del ingreso en la unidad de cuidados coronarios - Primera muestra de gasometría
Presencia de acidosis respiratoria definida por pH< 7.35 y PaCO2 > 45 mmHg
Hasta 4 horas después del ingreso en la unidad de cuidados coronarios - Primera muestra de gasometría
Trastorno ácido-base (alcalosis respiratoria)
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas después del ingreso en la unidad de cuidados coronarios - Primera muestra de gasometría
Presencia de alcalosis respiratoria definida por pH>7.45 y PaCO2 < 35 mmHg
Hasta 4 horas después del ingreso en la unidad de cuidados coronarios - Primera muestra de gasometría

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Configuración del ventilador (Frecuencia respiratoria)
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas después del ingreso en la unidad coronaria - En el último ajuste del ventilador antes de la muestra de gasometría
Frecuencia respiratoria establecida por el médico, estos ajustes se compararán con la sugerencia del algoritmo
Hasta 4 horas después del ingreso en la unidad coronaria - En el último ajuste del ventilador antes de la muestra de gasometría
Configuración del ventilador (Volumen tidal)
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas después del ingreso en la unidad coronaria - En el último ajuste del ventilador antes de la muestra de gasometría
Volumen tidal establecido por el médico, estos ajustes se compararán con la sugerencia del algoritmo
Hasta 4 horas después del ingreso en la unidad coronaria - En el último ajuste del ventilador antes de la muestra de gasometría
Trastorno ácido-base (acidosis metabólica)
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas después del ingreso en la unidad de cuidados coronarios - Primera muestra de gasometría
Presencia de acidosis metabólica definida por HCO3 < 20 mmol/L
Hasta 4 horas después del ingreso en la unidad de cuidados coronarios - Primera muestra de gasometría
Trastorno ácido-base (alcalosis metabólica)
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas después del ingreso en la unidad de cuidados coronarios - Primera muestra de gasometría sanguínea
Presencia de acidosis metabólica definida por HCO3 > 28 mmol/L
Hasta 4 horas después del ingreso en la unidad de cuidados coronarios - Primera muestra de gasometría sanguínea
Resultado óptimo ácido-base
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas después del ingreso en la unidad de cuidados coronarios - Primera muestra de gases en sangre
Presencia de pH óptimo (7,35-7,45)
con PCO₂ óptimo (35-45 mmHg)
Hasta 4 horas después del ingreso en la unidad de cuidados coronarios - Primera muestra de gases en sangre
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
Tiempo transcurrido con ventilación mecánica invasiva después del ingreso en la unidad coronaria y el alta hospitalaria
Hasta 90 días
Duración del vasopresor
Periodo de tiempo: Día 28
Duración de la administración de vasopresores o inotrópicos
Día 28
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
Ingreso en la unidad coronaria hasta el alta hospitalaria
Hasta 90 días
Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 28
Mortalidad en la unidad coronaria
Día 28
Insuficiencia renal aguda
Periodo de tiempo: Hasta 90 días. Estancia en la unidad coronaria - desde el ingreso hasta el alta o hasta el fallecimiento si ocurre
Tasa de insuficiencia renal aguda durante la estancia en la unidad coronaria. La insuficiencia renal se definirá según los criterios habituales, es decir, un aumento de >27 mmol/L de creatinina en 48 horas o 1,5 veces sobre el valor basal
Hasta 90 días. Estancia en la unidad coronaria - desde el ingreso hasta el alta o hasta el fallecimiento si ocurre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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