- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07484828
Evaluación de los trastornos ácido-base y de los ajustes de ventilación en pacientes con shock cardiogénico y tras parada cardiaca: comparación con el algoritmo VentilO (VentilO CU)
Evaluación de los trastornos ácido-base y los ajustes de ventilación en pacientes con shock cardiogénico y posparada cardíaca: comparación con el algoritmo VentilO
This study aims to better understand how mechanical ventilation settings affect patients admitted to the coronary care unit after cardiac arrest or with cardiogenic shock. These patients often require mechanical ventilation, but current guidelines provide limited evidence on the best approach. Improper ventilation settings can lead to acid-base imbalances, such as respiratory acidosis or alkalosis, which may worsen patient outcomes.
The retrospective analysis will include 100 adult patients (50 post-cardiac arrest and 50 with cardiogenic shock) who were mechanically ventilated upon admission. The study has two main objectives:
Determine how often acid-base disorders occur in these patients and describe their characteristics.
Compare the initial ventilator settings chosen by clinicians with those suggested by VentilO, a decision-support algorithm.
The investigators will evaluate the potential effect of the VentilO recommendations on the first arterial (or capillary) blood gases compared to the real settings.
This information will help refine the algorithm and guide future research on improving ventilation strategies for critically ill cardiac patients.
Participation does not involve any intervention, as the study uses existing medical records.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francois Lellouche
- Número de teléfono: 3572 1-418-656-8711
- Correo electrónico: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Reclutamiento
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
Contacto:
- Francois Lellouche Principal Investigator
- Número de teléfono: 3572 418-656-8711
- Correo electrónico: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
post cardiac arrest or cardiogenic shock
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult (Age >=18 years old)
- Under mechanical ventilation with endotracheal tube for :
post cardiac arrest or cardiogenic shock
- Bood gases result availability up to 4 hours after coronary unit admission
Exclusion Criteria:
- Lack of patient anthropometric data (height and weight) available in the patient record
- No information in the record regarding the data on the humidification systems used at the time of the first blood gas test upon admission to the coronary care unit.
- Patient stabilzed in other hospital before coronary unit admission or adjustment of respiratory parameters after a blood gas test.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente post paro cardíaco
|
Blood gases evaluation after initiation of mechanical ventilation |
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Paciente con shock cardiogénico
|
Blood gases evaluation after initiation of mechanical ventilation |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acid-base disorder (respiratory acidosis)
Periodo de tiempo: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
Presence of respiratory acisosis define by pH< 7.35 and PaCO2 > 45 mmHg |
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
|
Acid-base disorder (respiratory alcalosis)
Periodo de tiempo: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
Presence of respiratory alcalosis define by by pH>7.45 and PaCO2 < 35 mmHg |
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ventilator setting (Respiratory rate)
Periodo de tiempo: Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
|
Respiratory rate set by the doctor, these setting will be compared to the suggestion of the algorithm |
Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
|
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Ventilator setting (Tidal volume)
Periodo de tiempo: Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
|
Tidal volume set by the doctor, these setting will be compared to the suggestion of the algorithm |
Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
|
|
Acid-base disorder (metabolic acidosis)
Periodo de tiempo: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
Presence of metabolic acidosis define by HCO3 < 20 mmol/L |
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
|
Acid-base disorder (metabolic alcalosis)
Periodo de tiempo: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
Presence of metabolic acidosis define by HCO3 > 28 mmol/L |
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
|
Optimal acid-base result
Periodo de tiempo: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
Presence of optimal pH (7.35-7.45) with optimal PCO2 (35-45 mmHg) |
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
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Mechanical ventilation duration
Periodo de tiempo: Up to 90 days
|
Time spent with invasive mechanical ventilation aftercoronary unit admission and hospital discharge |
Up to 90 days
|
|
Vasopressor duration
Periodo de tiempo: Day 28
|
Duration of vasopressor or inotrop administration |
Day 28
|
|
Hospital length of stay
Periodo de tiempo: Up to 90 days
|
Coronary unit admission through hospital discharge |
Up to 90 days
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|
Mortality
Periodo de tiempo: Day 28
|
Mortality at coronary unit |
Day 28
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|
Acute renal failure
Periodo de tiempo: Up to 90 days. Coronary unit stay - admission through discharge or until death if occured
|
Rate of acute renal failure during coronary unit length of stay. Renal failure will be defined according to the usual criteria, i.e., an increase of >27 mmol/L creatinine in 48 hours or 1.5x over the baseline |
Up to 90 days. Coronary unit stay - admission through discharge or until death if occured
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- 2026-4504
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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