Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sav-bázis zavarok és lélegeztetési beállítások értékelése kardiogén sokk és szívleállás utáni betegeknél: Összehasonlítás a VentilO algoritmussal (VentilO CU)

2026. november 3. frissítette: François Lellouche, Laval University

Sav-bázis zavarok és ventilációs beállítások értékelése kardiogén sokkban és szívmegállás utáni betegeknél: összehasonlítás a VentilO algoritmussal

This study aims to better understand how mechanical ventilation settings affect patients admitted to the coronary care unit after cardiac arrest or with cardiogenic shock. These patients often require mechanical ventilation, but current guidelines provide limited evidence on the best approach. Improper ventilation settings can lead to acid-base imbalances, such as respiratory acidosis or alkalosis, which may worsen patient outcomes.

The retrospective analysis will include 100 adult patients (50 post-cardiac arrest and 50 with cardiogenic shock) who were mechanically ventilated upon admission. The study has two main objectives:

Determine how often acid-base disorders occur in these patients and describe their characteristics.

Compare the initial ventilator settings chosen by clinicians with those suggested by VentilO, a decision-support algorithm.

The investigators will evaluate the potential effect of the VentilO recommendations on the first arterial (or capillary) blood gases compared to the real settings.

This information will help refine the algorithm and guide future research on improving ventilation strategies for critically ill cardiac patients.

Participation does not involve any intervention, as the study uses existing medical records.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Toborzás
        • Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

post cardiac arrest or cardiogenic shock

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult (Age >=18 years old)
  • Under mechanical ventilation with endotracheal tube for :

post cardiac arrest or cardiogenic shock

- Bood gases result availability up to 4 hours after coronary unit admission

Exclusion Criteria:

  • Lack of patient anthropometric data (height and weight) available in the patient record
  • No information in the record regarding the data on the humidification systems used at the time of the first blood gas test upon admission to the coronary care unit.
  • Patient stabilzed in other hospital before coronary unit admission or adjustment of respiratory parameters after a blood gas test.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: COHORT
  • Időperspektívák: RETROSPECTIVE

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beteg szívleállás utáni állapot
Egyéb: Initiation of mechanical ventilation

Blood gases evaluation after initiation of mechanical ventilation
Kardiogén sokkban szenvedő beteg
Egyéb: Initiation of mechanical ventilation

Blood gases evaluation after initiation of mechanical ventilation

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Acid-base disorder (respiratory acidosis)
Időkeret: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of respiratory acisosis define by pH< 7.35 and PaCO2 > 45 mmHg
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Acid-base disorder (respiratory alcalosis)
Időkeret: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of respiratory alcalosis define by by pH>7.45 and PaCO2 < 35 mmHg
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ventilator setting (Respiratory rate)
Időkeret: Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample

Respiratory rate set by the doctor, these setting will be compared to the suggestion of the algorithm
Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
Ventilator setting (Tidal volume)
Időkeret: Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample

Tidal volume set by the doctor, these setting will be compared to the suggestion of the algorithm
Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
Acid-base disorder (metabolic acidosis)
Időkeret: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of metabolic acidosis define by HCO3 < 20 mmol/L
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Acid-base disorder (metabolic alcalosis)
Időkeret: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of metabolic acidosis define by HCO3 > 28 mmol/L
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Optimal acid-base result
Időkeret: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of optimal pH (7.35-7.45) with optimal PCO2 (35-45 mmHg)
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Mechanical ventilation duration
Időkeret: Up to 90 days

Time spent with invasive mechanical ventilation aftercoronary unit admission and hospital discharge
Up to 90 days
Vasopressor duration
Időkeret: Day 28

Duration of vasopressor or inotrop administration
Day 28
Hospital length of stay
Időkeret: Up to 90 days

Coronary unit admission through hospital discharge
Up to 90 days
Mortality
Időkeret: Day 28

Mortality at coronary unit
Day 28
Acute renal failure
Időkeret: Up to 90 days. Coronary unit stay - admission through discharge or until death if occured

Rate of acute renal failure during coronary unit length of stay. Renal failure will be defined according to the usual criteria, i.e., an increase of >27 mmol/L creatinine in 48 hours or 1.5x over the baseline
Up to 90 days. Coronary unit stay - admission through discharge or until death if occured

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026-4504

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel