Sav-bázis zavarok és lélegeztetési beállítások értékelése kardiogén sokk és szívleállás utáni betegeknél: Összehasonlítás a VentilO algoritmussal (VentilO CU)
Sav-bázis zavarok és ventilációs beállítások értékelése kardiogén sokkban és szívmegállás utáni betegeknél: összehasonlítás a VentilO algoritmussal
A tanulmány célja, hogy jobban megértse, hogy a mechanikus lélegeztetés beállításai hogyan befolyásolják a szívmegállást követően vagy kardiogén sokkos állapotban a koronáros ellátó osztályra bekerült betegeket. Ezek a betegek gyakran igényelnek mechanikus lélegeztetést, de a jelenlegi irányelvek korlátozott bizonyítékot nyújtanak a legjobb megközelítésről. A nem megfelelő lélegeztetési beállítások sav-bázis egyensúlyzavarokhoz vezethetnek, mint például légzési acidosis vagy alkalosis, ami ronthatja a betegek kimenetelét.
A retrospektív elemzés 100 felnőtt beteget fog magában foglalni (50 szívmegállást követően és 50 kardiogén sokkos állapotban), akiket bekerüléskor mechanikusan lélegeztettek. A tanulmánynak két fő célja van:
Meghatározni, hogy milyen gyakran fordulnak elő sav-bázis rendellenességek ezekben a betegekben, és leírni azok jellemzőit.
Összehasonlítani a klinikusok által választott kezdeti lélegeztető beállításokat a VentilO, egy döntéstámogató algoritmus által javasolt beállításokkal.
A kutatók értékelni fogják a VentilO ajánlásainak potenciális hatását az első arteriális (vagy kapilláris) vérmintákra a valós beállításokhoz képest.
Ez az információ segíti az algoritmus finomítását és irányítja a jövőbeli kutatásokat a kritikus állapotú szívbetegek lélegeztetési stratégiáinak javításáról.
A részvétel nem foglal magában semmilyen beavatkozást, mivel a tanulmány meglévő orvosi nyilvántartásokat használ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francois Lellouche
- Telefonszám: 3572 1-418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt (életkor >=18 év)
- Intubált endotracheális csővel végzett gépi lélegeztetés alatt:
szívmegállás vagy kardiogén sokk után
- Véralvadási eredmények elérhetősége legfeljebb 4 órával a koronáris osztályra történő felvétel után
Kizárási kritériumok:
- A beteg antropometriai adatainak (magasság és testsúly) hiánya a beteg dokumentációjában
- Nincs információ a dokumentációban a koronáris osztályra történő felvételkor az első véralvadási vizsgálat idején használt párásító rendszerek adatairól.
- A beteg stabilizálása más kórházban történt a koronáris osztályra történő felvétel előtt, vagy légzési paraméterek beállítása véralvadási vizsgálat után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beteg szívleállás utáni állapot
|
Vérelgázok értékelése a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
|
Kardiogén sokkban szenvedő beteg
|
Vérelgázok értékelése a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sav-bázis zavar (respiratorikus acidosis)
Időkeret: Legfeljebb 4 órával a szívkatéteres osztályra kerülés után - Első vérgázminta
|
Légzési acidosis jelenléte, melyet pH< 7,35 és PaCO2 > 45 mmHg határoz meg
|
Legfeljebb 4 órával a szívkatéteres osztályra kerülés után - Első vérgázminta
|
|
Sav-bázis egyensúlyzavar (légzési alkalózis)
Időkeret: A koronáris gondozó osztályra történő felvételt követően legfeljebb 4 órán belül - Első vérminta gázvizsgálatra
|
Légzési alkalózis jelenléte, amelyet a pH>7,45 és PaCO2 < 35 mmHg határoz meg
|
A koronáris gondozó osztályra történő felvételt követően legfeljebb 4 órán belül - Első vérminta gázvizsgálatra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ventilátor beállítás (Légzési frekvencia)
Időkeret: Legfeljebb 4 órával a koronáriaosztályra történő felvétel után - A vérgázminta felvétele előtti utolsó lélegeztető beállításnál
|
Az orvos által beállított légzési gyakoriság, ezeket a beállításokat össze fogják hasonlítani az algoritmus javaslatával
|
Legfeljebb 4 órával a koronáriaosztályra történő felvétel után - A vérgázminta felvétele előtti utolsó lélegeztető beállításnál
|
|
Légzőberendezés beállítása (Tidal volume)
Időkeret: Legfeljebb 4 órával a koronária osztályra történő felvétel után - A vérgázminta előtti utolsó lélegeztető beállításnál
|
Az orvos által beállított tidális térfogat, ezeket a beállításokat összehasonlítják az algoritmus javaslatával
|
Legfeljebb 4 órával a koronária osztályra történő felvétel után - A vérgázminta előtti utolsó lélegeztető beállításnál
|
|
Sav-bázis rendellenesség (metabolikus acidosis)
Időkeret: Legfeljebb 4 órával a szívintenzív osztályra történő felvétel után - Első vérgázminta
|
Metabolikus acidosis jelenléte, amelyet HCO3 < 20 mmol/L határoz meg
|
Legfeljebb 4 órával a szívintenzív osztályra történő felvétel után - Első vérgázminta
|
|
Sav-bázis zavar (metabolikus alkalózis)
Időkeret: Legfeljebb 4 órával a koronáriaosztályra történő felvétel után - Első vérmintavétel
|
A metabolikus acidózis jelenlétének definíciója: HCO3 > 28 mmol/L
|
Legfeljebb 4 órával a koronáriaosztályra történő felvétel után - Első vérmintavétel
|
|
Optimális sav-bázis eredmény
Időkeret: Legfeljebb 4 órával a szívkatéterezési osztályra történő felvétel után - Első vérgázminta
|
Az optimális pH (7,35-7,45) jelenléte
optimális PCO2 (35-45 Hgmm) mellett
|
Legfeljebb 4 órával a szívkatéterezési osztályra történő felvétel után - Első vérgázminta
|
|
Mechanikus lélegeztetés időtartama
Időkeret: Akár 90 napig
|
Az invazív mechanikus lélegeztetéssel töltött idő a koronária osztályra kerülés után és a kórházi elbocsátáskor
|
Akár 90 napig
|
|
Vazopresszor időtartam
Időkeret: 28. nap
|
Vazopresszor vagy inotrop gyógyszer adásának időtartama
|
28. nap
|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 90 nap
|
Kórházi felvételtől a koronária osztályon a kórházi elbocsátásig
|
Akár 90 nap
|
|
Halálozás
Időkeret: 28. nap
|
Halálozás a koronáris osztályon
|
28. nap
|
|
Akut veseelégtelenség
Időkeret: Legfeljebb 90 nap. Koszorúér-egység tartózkodás - felvételtől a kiürítésig vagy a halál bekövetkeztéig, ha az bekövetkezett
|
A krónikus veseelégtelenség előfordulási aránya a szívkoszorúér-egység tartózkodási időtartama alatt.
A veseelégtelenséget a szokásos kritériumok szerint határozzuk meg, azaz >27 mmol/L kreatinin növekedés 48 órán belül, vagy 1,5-szerese az alapértéknek.
|
Legfeljebb 90 nap. Koszorúér-egység tartózkodás - felvételtől a kiürítésig vagy a halál bekövetkeztéig, ha az bekövetkezett
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-4504
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .