Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej i ustawień wentylacji u pacjentów z wstrząsem kardiogennym i po zatrzymaniu krążenia: porównanie z algorytmem VentilO (VentilO CU)

3 listopada 2026 zaktualizowane przez: François Lellouche, Laval University

This study aims to better understand how mechanical ventilation settings affect patients admitted to the coronary care unit after cardiac arrest or with cardiogenic shock. These patients often require mechanical ventilation, but current guidelines provide limited evidence on the best approach. Improper ventilation settings can lead to acid-base imbalances, such as respiratory acidosis or alkalosis, which may worsen patient outcomes.

The retrospective analysis will include 100 adult patients (50 post-cardiac arrest and 50 with cardiogenic shock) who were mechanically ventilated upon admission. The study has two main objectives:

Determine how often acid-base disorders occur in these patients and describe their characteristics.

Compare the initial ventilator settings chosen by clinicians with those suggested by VentilO, a decision-support algorithm.

The investigators will evaluate the potential effect of the VentilO recommendations on the first arterial (or capillary) blood gases compared to the real settings.

This information will help refine the algorithm and guide future research on improving ventilation strategies for critically ill cardiac patients.

Participation does not involve any intervention, as the study uses existing medical records.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Rekrutacyjny
        • Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

post cardiac arrest or cardiogenic shock

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult (Age >=18 years old)
  • Under mechanical ventilation with endotracheal tube for :

post cardiac arrest or cardiogenic shock

- Bood gases result availability up to 4 hours after coronary unit admission

Exclusion Criteria:

  • Lack of patient anthropometric data (height and weight) available in the patient record
  • No information in the record regarding the data on the humidification systems used at the time of the first blood gas test upon admission to the coronary care unit.
  • Patient stabilzed in other hospital before coronary unit admission or adjustment of respiratory parameters after a blood gas test.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: RETROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent po zatrzymaniu krążenia

Blood gases evaluation after initiation of mechanical ventilation

Pacjent z wstrząsem kardiogennym

Blood gases evaluation after initiation of mechanical ventilation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acid-base disorder (respiratory acidosis)
Ramy czasowe: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of respiratory acisosis define by pH< 7.35 and PaCO2 > 45 mmHg

Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Acid-base disorder (respiratory alcalosis)
Ramy czasowe: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of respiratory alcalosis define by by pH>7.45 and PaCO2 < 35 mmHg

Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ventilator setting (Respiratory rate)
Ramy czasowe: Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample

Respiratory rate set by the doctor, these setting will be compared to the suggestion of the algorithm

Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
Ventilator setting (Tidal volume)
Ramy czasowe: Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample

Tidal volume set by the doctor, these setting will be compared to the suggestion of the algorithm

Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
Acid-base disorder (metabolic acidosis)
Ramy czasowe: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of metabolic acidosis define by HCO3 < 20 mmol/L

Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Acid-base disorder (metabolic alcalosis)
Ramy czasowe: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of metabolic acidosis define by HCO3 > 28 mmol/L

Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Optimal acid-base result
Ramy czasowe: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of optimal pH (7.35-7.45) with optimal PCO2 (35-45 mmHg)

Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Mechanical ventilation duration
Ramy czasowe: Up to 90 days

Time spent with invasive mechanical ventilation aftercoronary unit admission and hospital discharge

Up to 90 days
Vasopressor duration
Ramy czasowe: Day 28

Duration of vasopressor or inotrop administration

Day 28
Hospital length of stay
Ramy czasowe: Up to 90 days

Coronary unit admission through hospital discharge

Up to 90 days
Mortality
Ramy czasowe: Day 28

Mortality at coronary unit

Day 28
Acute renal failure
Ramy czasowe: Up to 90 days. Coronary unit stay - admission through discharge or until death if occured

Rate of acute renal failure during coronary unit length of stay. Renal failure will be defined according to the usual criteria, i.e., an increase of >27 mmol/L creatinine in 48 hours or 1.5x over the baseline

Up to 90 days. Coronary unit stay - admission through discharge or until death if occured

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj