Ocena zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej i ustawień wentylacji u pacjentów z wstrząsem kardiogennym i po zatrzymaniu krążenia: porównanie z algorytmem VentilO (VentilO CU)
To badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak ustawienia wentylacji mechanicznej wpływają na pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii kardiologicznej po zatrzymaniu krążenia lub z wstrząsem kardiogennym. Ci pacjenci często wymagają wentylacji mechanicznej, ale obecne wytyczne dostarczają ograniczonych dowodów na najlepsze podejście. Nieprawidłowe ustawienia wentylacji mogą prowadzić do zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej, takich jak kwasica lub zasadowica oddechowa, co może pogorszyć wyniki leczenia pacjentów.
Analiza retrospektywna obejmie 100 dorosłych pacjentów (50 po zatrzymaniu krążenia i 50 z wstrząsem kardiogennym), którzy byli wentylowani mechanicznie przy przyjęciu. Badanie ma dwa główne cele:
Określenie, jak często zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej występują u tych pacjentów i opisanie ich charakterystyki.
Porównanie początkowych ustawień respiratora wybranych przez klinicystów z tymi sugerowanymi przez VentilO, algorytm wspomagania decyzji.
Badacze ocenią potencjalny wpływ zaleceń VentilO na pierwsze gazometrie krwi tętniczej (lub włośniczkowej) w porównaniu z rzeczywistymi ustawieniami.
Te informacje pomogą udoskonalić algorytm i poprowadzą przyszłe badania nad poprawą strategii wentylacji dla krytycznie chorych pacjentów kardiologicznych.
Udział nie wiąże się z żadną interwencją, ponieważ badanie wykorzystuje istniejące dokumentacje medyczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francois Lellouche
- Numer telefonu: 3572 1-418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły (wiek >=18 lat)
- Podłączony do wentylacji mechanicznej z rurką intubacyjną z powodu:
zatrzymania krążenia lub wstrząsu kardiogennego
- Dostępność wyników gazometrii krwi do 4 godzin po przyjęciu na oddział kardiologiczny
Kryteria wykluczenia:
- Brak dostępnych danych antropometrycznych pacjenta (wzrost i waga) w dokumentacji medycznej
- Brak informacji w dokumentacji dotyczącej danych o systemach nawilżania stosowanych w czasie pierwszego badania gazometrycznego krwi przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii kardiologicznej.
- Pacjent stabilizowany w innym szpitalu przed przyjęciem na oddział kardiologiczny lub korekta parametrów oddechowych po badaniu gazometrycznym krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent po zatrzymaniu krążenia
|
Ocena gazometryczna po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
|
Pacjent z wstrząsem kardiogennym
|
Ocena gazometryczna po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej (kwasica oddechowa)
Ramy czasowe: Do 4 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej terapii kardiologicznej - Pierwsza próbka gazometrii krwi
|
Obecność kwasicy oddechowej zdefiniowana przez pH< 7,35 i PaCO2 > 45 mmHg
|
Do 4 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej terapii kardiologicznej - Pierwsza próbka gazometrii krwi
|
|
Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej (alkaloza oddechowa)
Ramy czasowe: Do 4 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej opieki kardiologicznej - Pierwsza próbka gazometrii krwi
|
Obecność zasadowicy oddechowej definiowana przez pH>7,45 i PaCO2 < 35 mmHg
|
Do 4 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej opieki kardiologicznej - Pierwsza próbka gazometrii krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustawienie respiratora (Częstotliwość oddechów)
Ramy czasowe: Do 4 godzin po przyjęciu na oddział kardiologiczny - Przy ostatnim ustawieniu respiratora przed pobraniem próbki krwi do badania gazometrycznego
|
Częstość oddechów ustalona przez lekarza, te ustawienia będą porównywane z sugestią algorytmu
|
Do 4 godzin po przyjęciu na oddział kardiologiczny - Przy ostatnim ustawieniu respiratora przed pobraniem próbki krwi do badania gazometrycznego
|
|
Ustawienia respiratora (Objętość oddechowa)
Ramy czasowe: Do 4 godzin po przyjęciu na oddział kardiologiczny - Przy ostatnim ustawieniu respiratora przed pobraniem próbki krwi
|
Objętość oddechowa ustawiona przez lekarza, te ustawienia będą porównane z sugestią algorytmu
|
Do 4 godzin po przyjęciu na oddział kardiologiczny - Przy ostatnim ustawieniu respiratora przed pobraniem próbki krwi
|
|
Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej (kwasica metaboliczna)
Ramy czasowe: Do 4 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej opieki kardiologicznej - Pierwsza próbka gazometryczna krwi
|
Obecność kwasicy metabolicznej zdefiniowana przez HCO3 < 20 mmol/L
|
Do 4 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej opieki kardiologicznej - Pierwsza próbka gazometryczna krwi
|
|
Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej (alkaloza metaboliczna)
Ramy czasowe: Do 4 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej opieki kardiologicznej - Pierwsza próbka gazometrii krwi
|
Obecność kwasicy metabolicznej zdefiniowana przez HCO3 > 28 mmol/L
|
Do 4 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej opieki kardiologicznej - Pierwsza próbka gazometrii krwi
|
|
Optymalny wynik równowagi kwasowo-zasadowej
Ramy czasowe: Do 4 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej terapii kardiologicznej - Pierwsza próbka krwi do badania gazometrycznego
|
Obecność optymalnego pH (7,35-7,45)
z optymalnym PCO2 (35-45 mmHg)
|
Do 4 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej terapii kardiologicznej - Pierwsza próbka krwi do badania gazometrycznego
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Czas spędzony na inwazyjnej wentylacji mechanicznej po przyjęciu do oddziału kardiologicznego i wypisie ze szpitala
|
Do 90 dni
|
|
Czas trwania leczenia lekami obkurczającymi naczynia
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Czas podawania wazopresorów lub inotropów
|
Dzień 28
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Przyjęcie na oddział kardiologiczny do wypisu ze szpitala
|
Do 90 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Śmiertelność na oddziale kardiologicznym
|
Dzień 28
|
|
Ostra niewydolność nerek
Ramy czasowe: Do 90 dni. Pobyt na oddziale kardiologicznym - od przyjęcia do wypisu lub do zgonu, jeśli nastąpił
|
Wskaźnik ostrej niewydolności nerek w trakcie pobytu na oddziale kardiologicznym.
Niewydolność nerek zostanie zdefiniowana zgodnie z powszechnymi kryteriami, tj. wzrost stężenia kreatyniny >27 mmol/L w ciągu 48 godzin lub 1,5-krotnie powyżej wartości wyjściowej
|
Do 90 dni. Pobyt na oddziale kardiologicznym - od przyjęcia do wypisu lub do zgonu, jeśli nastąpił
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-4504
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inicjacja wentylacji mechanicznej
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja