- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07484828
Évaluation des troubles acido-basiques et des réglages de ventilation chez les patients en choc cardiogénique et post-arrêt cardiaque : Comparaison avec l'algorithme VentilO (VentilO CU)
Évaluation des troubles acido-basiques et des paramètres de ventilation chez les patients en choc cardiogénique et post-arrêt cardiaque : comparaison avec l'algorithme VentilO
This study aims to better understand how mechanical ventilation settings affect patients admitted to the coronary care unit after cardiac arrest or with cardiogenic shock. These patients often require mechanical ventilation, but current guidelines provide limited evidence on the best approach. Improper ventilation settings can lead to acid-base imbalances, such as respiratory acidosis or alkalosis, which may worsen patient outcomes.
The retrospective analysis will include 100 adult patients (50 post-cardiac arrest and 50 with cardiogenic shock) who were mechanically ventilated upon admission. The study has two main objectives:
Determine how often acid-base disorders occur in these patients and describe their characteristics.
Compare the initial ventilator settings chosen by clinicians with those suggested by VentilO, a decision-support algorithm.
The investigators will evaluate the potential effect of the VentilO recommendations on the first arterial (or capillary) blood gases compared to the real settings.
This information will help refine the algorithm and guide future research on improving ventilation strategies for critically ill cardiac patients.
Participation does not involve any intervention, as the study uses existing medical records.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francois Lellouche
- Numéro de téléphone: 3572 1-418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Recrutement
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
Contact:
- Francois Lellouche Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 3572 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
post cardiac arrest or cardiogenic shock
La description
Inclusion Criteria:
- Adult (Age >=18 years old)
- Under mechanical ventilation with endotracheal tube for :
post cardiac arrest or cardiogenic shock
- Bood gases result availability up to 4 hours after coronary unit admission
Exclusion Criteria:
- Lack of patient anthropometric data (height and weight) available in the patient record
- No information in the record regarding the data on the humidification systems used at the time of the first blood gas test upon admission to the coronary care unit.
- Patient stabilzed in other hospital before coronary unit admission or adjustment of respiratory parameters after a blood gas test.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: RETROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient post-arrêt cardiaque
|
Blood gases evaluation after initiation of mechanical ventilation |
|
Patient en choc cardiogénique
|
Blood gases evaluation after initiation of mechanical ventilation |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acid-base disorder (respiratory acidosis)
Délai: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
Presence of respiratory acisosis define by pH< 7.35 and PaCO2 > 45 mmHg |
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
|
Acid-base disorder (respiratory alcalosis)
Délai: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
Presence of respiratory alcalosis define by by pH>7.45 and PaCO2 < 35 mmHg |
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ventilator setting (Respiratory rate)
Délai: Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
|
Respiratory rate set by the doctor, these setting will be compared to the suggestion of the algorithm |
Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
|
|
Ventilator setting (Tidal volume)
Délai: Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
|
Tidal volume set by the doctor, these setting will be compared to the suggestion of the algorithm |
Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
|
|
Acid-base disorder (metabolic acidosis)
Délai: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
Presence of metabolic acidosis define by HCO3 < 20 mmol/L |
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
|
Acid-base disorder (metabolic alcalosis)
Délai: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
Presence of metabolic acidosis define by HCO3 > 28 mmol/L |
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
|
Optimal acid-base result
Délai: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
Presence of optimal pH (7.35-7.45) with optimal PCO2 (35-45 mmHg) |
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
|
|
Mechanical ventilation duration
Délai: Up to 90 days
|
Time spent with invasive mechanical ventilation aftercoronary unit admission and hospital discharge |
Up to 90 days
|
|
Vasopressor duration
Délai: Day 28
|
Duration of vasopressor or inotrop administration |
Day 28
|
|
Hospital length of stay
Délai: Up to 90 days
|
Coronary unit admission through hospital discharge |
Up to 90 days
|
|
Mortality
Délai: Day 28
|
Mortality at coronary unit |
Day 28
|
|
Acute renal failure
Délai: Up to 90 days. Coronary unit stay - admission through discharge or until death if occured
|
Rate of acute renal failure during coronary unit length of stay. Renal failure will be defined according to the usual criteria, i.e., an increase of >27 mmol/L creatinine in 48 hours or 1.5x over the baseline |
Up to 90 days. Coronary unit stay - admission through discharge or until death if occured
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-4504
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .