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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07484828
Évaluation des troubles acido-basiques et des réglages de ventilation chez les patients en choc cardiogénique et post-arrêt cardiaque : Comparaison avec l'algorithme VentilO (VentilO CU)
Évaluation des troubles acido-basiques et des paramètres de ventilation chez les patients en choc cardiogénique et post-arrêt cardiaque : comparaison avec l'algorithme VentilO
Cette étude vise à mieux comprendre comment les réglages de ventilation mécanique affectent les patients admis à l'unité de soins coronariens après un arrêt cardiaque ou avec un choc cardiogénique. Ces patients nécessitent souvent une ventilation mécanique, mais les directives actuelles fournissent des preuves limitées sur la meilleure approche. Des réglages de ventilation inappropriés peuvent entraîner des déséquilibres acido-basiques, tels que l'acidose respiratoire ou l'alcalose, ce qui peut aggraver les résultats des patients.
L'analyse rétrospective inclura 100 patients adultes (50 post-arrêt cardiaque et 50 avec choc cardiogénique) qui étaient sous ventilation mécanique lors de l'admission. L'étude a deux objectifs principaux :
Déterminer la fréquence des troubles acido-basiques chez ces patients et décrire leurs caractéristiques.
Comparer les réglages initiaux du ventilateur choisis par les cliniciens avec ceux suggérés par VentilO, un algorithme d'aide à la décision.
Les investigateurs évalueront l'effet potentiel des recommandations de VentilO sur les premières gazométries artérielles (ou capillaires) par rapport aux réglages réels.
Ces informations aideront à affiner l'algorithme et à orienter les futures recherches sur l'amélioration des stratégies de ventilation pour les patients cardiaques gravement malades.
La participation n'implique aucune intervention, car l'étude utilise des dossiers médicaux existants.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francois Lellouche
- Numéro de téléphone: 3572 1-418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adulte (âge ≥ 18 ans)
- Sous ventilation mécanique avec sonde endotrachéale pour :
arrêt cardiaque ou choc cardiogénique
- Disponibilité des résultats des gaz du sang jusqu'à 4 heures après l'admission en unité coronarienne
Critères d'exclusion :
- Absence de données anthropométriques du patient (taille et poids) disponibles dans le dossier du patient
- Aucune information dans le dossier concernant les données sur les systèmes d'humidification utilisés au moment du premier test de gaz du sang à l'admission en unité de soins coronariens.
- Patient stabilisé dans un autre hôpital avant l'admission en unité coronarienne ou ajustement des paramètres respiratoires après un test de gaz du sang.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient post-arrêt cardiaque
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Évaluation des gaz du sang après initiation de la ventilation mécanique
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Patient en choc cardiogénique
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Évaluation des gaz du sang après initiation de la ventilation mécanique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble acido-basique (acidose respiratoire)
Délai: Jusqu'à 4 heures après l'admission à l'unité de soins coronariens - Premier échantillon de gaz sanguin
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Présence d'une acidose respiratoire définie par un pH < 7,35 et une PaCO₂ > 45 mmHg
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Jusqu'à 4 heures après l'admission à l'unité de soins coronariens - Premier échantillon de gaz sanguin
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Trouble acido-basique (alcalose respiratoire)
Délai: Jusqu'à 4 heures après l'admission à l'unité de soins coronariens - Premier prélèvement de gaz du sang
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Présence d'alcalose respiratoire définie par un pH > 7,45 et une PaCO₂ < 35 mmHg
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Jusqu'à 4 heures après l'admission à l'unité de soins coronariens - Premier prélèvement de gaz du sang
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réglage du ventilateur (Fréquence respiratoire)
Délai: Jusqu'à 4 heures après l'admission en unité coronarienne - Au dernier réglage du ventilateur avant l'échantillon de gaz du sang
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Fréquence respiratoire définie par le médecin, ces paramètres seront comparés à la suggestion de l'algorithme
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Jusqu'à 4 heures après l'admission en unité coronarienne - Au dernier réglage du ventilateur avant l'échantillon de gaz du sang
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Réglage du ventilateur (Volume courant)
Délai: Jusqu'à 4 heures après l'admission en unité coronarienne - Au dernier réglage du ventilateur avant le prélèvement de gaz du sang
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Volume courant défini par le médecin, ces paramètres seront comparés à la suggestion de l'algorithme
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Jusqu'à 4 heures après l'admission en unité coronarienne - Au dernier réglage du ventilateur avant le prélèvement de gaz du sang
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Trouble acido-basique (acidose métabolique)
Délai: Jusqu'à 4 heures après l'admission à l'unité de soins coronariens - Premier échantillon de gaz sanguin
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Présence d'une acidose métabolique définie par HCO3 < 20 mmol/L
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Jusqu'à 4 heures après l'admission à l'unité de soins coronariens - Premier échantillon de gaz sanguin
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Trouble acido-basique (alcalose métabolique)
Délai: Jusqu'à 4 heures après l'admission à l'unité de soins coronariens - Premier échantillon de gaz sanguin
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Présence d'une acidose métabolique définie par un HCO3 > 28 mmol/L
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Jusqu'à 4 heures après l'admission à l'unité de soins coronariens - Premier échantillon de gaz sanguin
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Résultat acido-basique optimal
Délai: Jusqu'à 4 heures après l'admission à l'unité de soins coronariens - Premier échantillon de gaz du sang
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Présence d'un pH optimal (7,35-7,45) avec une PCO2 optimale (35-45 mmHg)
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Jusqu'à 4 heures après l'admission à l'unité de soins coronariens - Premier échantillon de gaz du sang
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Durée de ventilation mécanique
Délai: Jusqu'à 90 jours
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Temps passé sous ventilation mécanique invasive après l'admission à l'unité coronarienne et avant la sortie de l'hôpital
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Jusqu'à 90 jours
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Durée du vasopresseur
Délai: Jour 28
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Durée d'administration des vasopresseurs ou inotropes
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Jour 28
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Durée de séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 90 jours
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Admission en unité coronaire jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Jusqu'à 90 jours
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Mortalité
Délai: Jour 28
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Mortalité en unité coronarienne
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Jour 28
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Insuffisance rénale aiguë
Délai: Jusqu'à 90 jours. Séjour en unité coronarienne - de l'admission jusqu'à la sortie ou jusqu'au décès si cela survient
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Taux d'insuffisance rénale aiguë pendant la durée du séjour en unité coronarienne.
L'insuffisance rénale sera définie selon les critères habituels, c'est-à-dire une augmentation de >27 mmol/L de créatinine en 48 heures ou 1,5 fois par rapport à la valeur de référence
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Jusqu'à 90 jours. Séjour en unité coronarienne - de l'admission jusqu'à la sortie ou jusqu'au décès si cela survient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-4504
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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