- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07484828
Evaluering av syre-base-forstyrrelser og ventilasjonsinnstillinger hos pasienter med kardiogent sjokk og etter hjertestans: Sammenligning med VentilO-algoritmen (VentilO CU)
Evaluering av syre-base-forstyrrelser og ventilasjonsinnstillinger hos pasienter med kardiogen sjokk og etter hjertestans: Sammenligning med VentilO-algoritmen
Denne studien har som mål å bedre forstå hvordan innstillinger for mekanisk ventilasjon påvirker pasienter innlagt på hjerteovervåkingsavdelingen etter hjertestans eller med kardiogen sjokk. Disse pasientene krever ofte mekanisk ventilasjon, men gjeldende retningslinjer gir begrenset dokumentasjon på den beste tilnærmingen. Uegnede ventilasjonsinnstillinger kan føre til syre-base-ubalanse, som respiratorisk acidose eller alkalose, noe som kan forverre pasientutfallene.
Den retrospektive analysen vil inkludere 100 voksne pasienter (50 etter hjertestans og 50 med kardiogen sjokk) som var mekanisk ventilert ved innleggelse. Studien har to hovedmål:
Å fastslå hvor ofte syre-base-forstyrrelser forekommer hos disse pasientene og beskrive deres egenskaper.
Å sammenligne de innledende ventilatorinnstillingene valgt av klinikere med de som foreslås av VentilO, en beslutningsstøttealgoritme.
Forskerne vil vurdere den potensielle effekten av VentilO-anbefalingene på de første arterielle (eller kapillære) blodgassene sammenlignet med de faktiske innstillingene.
Denne informasjonen vil bidra til å avgrense algoritmen og veilede fremtidig forskning på å forbedre ventilasjonsstrategier for kritisk syke hjertepasienter.
Deltakelse innebærer ikke noen intervensjon, da studien bruker eksisterende medisinske journaler.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Francois Lellouche
- Telefonnummer: 3572 1-418-656-8711
- E-post: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (alder >=18 år)
- Under mekanisk ventilasjon med endotrakealtube for:
etter hjertestans eller kardiogen sjokk
- Tilgjengelighet av blodgassresultater inntil 4 timer etter innleggelse på koronaravdeling
Eksklusjonskriterier:
- Manglende antropometriske pasientdata (høyde og vekt) tilgjengelig i pasientjournalen
- Ingen informasjon i journalen om data om fuktingssystemene som ble brukt ved tiden for den første blodgassprøven ved innleggelse på koronaravdeling.
- Pasient stabilisert på annet sykehus før innleggelse på koronaravdeling eller justering av respiratorparametere etter en blodgassprøve.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient etter hjertestans
|
Evaluering av blodgasser etter innføring av mekanisk ventilasjon
|
|
Pasient med kardiogen sjokk
|
Evaluering av blodgasser etter innføring av mekanisk ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syre-base-forstyrrelse (respiratorisk acidose)
Tidsramme: Inntil 4 timer etter innleggelse på hjerteovervåkingsavdelingen - Første blodgassprøve
|
Tilstedeværelse av respiratorisk acidose definert ved pH < 7,35 og PaCO2 > 45 mmHg
|
Inntil 4 timer etter innleggelse på hjerteovervåkingsavdelingen - Første blodgassprøve
|
|
Syrebaseforstyrrelse (respiratorisk alkalose)
Tidsramme: Inntil 4 timer etter innleggelse på hjerteovervåkingsavdelingen - Første blodgassprøve
|
Tilstedeværelse av respiratorisk alkalose definert ved pH>7.45 og PaCO2 < 35 mmHg
|
Inntil 4 timer etter innleggelse på hjerteovervåkingsavdelingen - Første blodgassprøve
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorinnstilling (Respirasjonsfrekvens)
Tidsramme: Opptil 4 timer etter innleggelse på koronaravdeling - Ved siste ventilatorinnstilling før blodgassprøve
|
Respirasjonsfrekvens satt av legen, disse innstillingene vil bli sammenlignet med algoritmens forslag
|
Opptil 4 timer etter innleggelse på koronaravdeling - Ved siste ventilatorinnstilling før blodgassprøve
|
|
Ventilatorinnstilling (Tidalvolum)
Tidsramme: Opp til 4 timer etter innleggelse på hjerteintensiv - Ved siste respiratorinnstilling før blodgassprøve
|
Tidalvolum satt av legen, disse innstillingene vil bli sammenlignet med algoritmens forslag
|
Opp til 4 timer etter innleggelse på hjerteintensiv - Ved siste respiratorinnstilling før blodgassprøve
|
|
Syre-base-forstyrrelse (metabolisk acidose)
Tidsramme: Opptil 4 timer etter innleggelse på hjerteovervåkingsavdelingen - Første blodgassprøve
|
Tilstedeværelse av metabolsk acidose definert ved HCO3 < 20 mmol/L
|
Opptil 4 timer etter innleggelse på hjerteovervåkingsavdelingen - Første blodgassprøve
|
|
Syrebaseforstyrrelse (metabolsk alkalose)
Tidsramme: Opp til 4 timer etter innleggelse på hjerteavdelingen - Første blodgassprøve
|
Tilstedeværelse av metabolsk acidose definert ved HCO3 > 28 mmol/L
|
Opp til 4 timer etter innleggelse på hjerteavdelingen - Første blodgassprøve
|
|
Optimalt syre-base resultat
Tidsramme: Opptil 4 timer etter innleggelse på hjerteovervåkning - Første blodgassprøve
|
Tilstedeværelse av optimal pH (7,35-7,45)
med optimal PCO2 (35-45 mmHg) |
Opptil 4 timer etter innleggelse på hjerteovervåkning - Første blodgassprøve
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Opptil 90 dager
|
Tid tilbrakt med invasiv mekanisk ventilasjon etter opptak til koronaravdeling og utskrivelse fra sykehus
|
Opptil 90 dager
|
|
Vasopressor varighet
Tidsramme: Dag 28
|
Varighet av vasopressor eller inotrop administrering
|
Dag 28
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Opptil 90 dager
|
Innleggelse på koronaravdeling til utskrivelse fra sykehus
|
Opptil 90 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Dag 28
|
Dødelighet ved koronaravdeling
|
Dag 28
|
|
Akutt nyresvikt
Tidsramme: Opptil 90 dager. Opphold på koronaravdeling - innleggelse til utskrivelse eller inntil død hvis det inntraff
|
Rate of akutt nyresvikt under koronaravdelingens oppholdslengde.
Nyresvikt vil bli definert i henhold til de vanlige kriteriene, dvs. en økning på >27 mmol/L kreatinin på 48 timer eller 1,5x over utgangsnivået
|
Opptil 90 dager. Opphold på koronaravdeling - innleggelse til utskrivelse eller inntil død hvis det inntraff
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-4504
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .