Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av syre-base-forstyrrelser og ventilasjonsinnstillinger hos pasienter med kardiogent sjokk og etter hjertestans: Sammenligning med VentilO-algoritmen (VentilO CU)

18. mars 2026 oppdatert av: François Lellouche, Laval University

Evaluering av syre-base-forstyrrelser og ventilasjonsinnstillinger hos pasienter med kardiogen sjokk og etter hjertestans: Sammenligning med VentilO-algoritmen

Denne studien har som mål å bedre forstå hvordan innstillinger for mekanisk ventilasjon påvirker pasienter innlagt på hjerteovervåkingsavdelingen etter hjertestans eller med kardiogen sjokk. Disse pasientene krever ofte mekanisk ventilasjon, men gjeldende retningslinjer gir begrenset dokumentasjon på den beste tilnærmingen. Uegnede ventilasjonsinnstillinger kan føre til syre-base-ubalanse, som respiratorisk acidose eller alkalose, noe som kan forverre pasientutfallene.

Den retrospektive analysen vil inkludere 100 voksne pasienter (50 etter hjertestans og 50 med kardiogen sjokk) som var mekanisk ventilert ved innleggelse. Studien har to hovedmål:

Å fastslå hvor ofte syre-base-forstyrrelser forekommer hos disse pasientene og beskrive deres egenskaper.

Å sammenligne de innledende ventilatorinnstillingene valgt av klinikere med de som foreslås av VentilO, en beslutningsstøttealgoritme.

Forskerne vil vurdere den potensielle effekten av VentilO-anbefalingene på de første arterielle (eller kapillære) blodgassene sammenlignet med de faktiske innstillingene.

Denne informasjonen vil bidra til å avgrense algoritmen og veilede fremtidig forskning på å forbedre ventilasjonsstrategier for kritisk syke hjertepasienter.

Deltakelse innebærer ikke noen intervensjon, da studien bruker eksisterende medisinske journaler.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

post kardialt arrest eller kardiogent sjokk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (alder >=18 år)
  • Under mekanisk ventilasjon med endotrakealtube for:

etter hjertestans eller kardiogen sjokk

- Tilgjengelighet av blodgassresultater inntil 4 timer etter innleggelse på koronaravdeling

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende antropometriske pasientdata (høyde og vekt) tilgjengelig i pasientjournalen
  • Ingen informasjon i journalen om data om fuktingssystemene som ble brukt ved tiden for den første blodgassprøven ved innleggelse på koronaravdeling.
  • Pasient stabilisert på annet sykehus før innleggelse på koronaravdeling eller justering av respiratorparametere etter en blodgassprøve.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient etter hjertestans
Evaluering av blodgasser etter innføring av mekanisk ventilasjon
Pasient med kardiogen sjokk
Evaluering av blodgasser etter innføring av mekanisk ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Syre-base-forstyrrelse (respiratorisk acidose)
Tidsramme: Inntil 4 timer etter innleggelse på hjerteovervåkingsavdelingen - Første blodgassprøve
Tilstedeværelse av respiratorisk acidose definert ved pH < 7,35 og PaCO2 > 45 mmHg
Inntil 4 timer etter innleggelse på hjerteovervåkingsavdelingen - Første blodgassprøve
Syrebaseforstyrrelse (respiratorisk alkalose)
Tidsramme: Inntil 4 timer etter innleggelse på hjerteovervåkingsavdelingen - Første blodgassprøve
Tilstedeværelse av respiratorisk alkalose definert ved pH>7.45 og PaCO2 < 35 mmHg
Inntil 4 timer etter innleggelse på hjerteovervåkingsavdelingen - Første blodgassprøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatorinnstilling (Respirasjonsfrekvens)
Tidsramme: Opptil 4 timer etter innleggelse på koronaravdeling - Ved siste ventilatorinnstilling før blodgassprøve
Respirasjonsfrekvens satt av legen, disse innstillingene vil bli sammenlignet med algoritmens forslag
Opptil 4 timer etter innleggelse på koronaravdeling - Ved siste ventilatorinnstilling før blodgassprøve
Ventilatorinnstilling (Tidalvolum)
Tidsramme: Opp til 4 timer etter innleggelse på hjerteintensiv - Ved siste respiratorinnstilling før blodgassprøve
Tidalvolum satt av legen, disse innstillingene vil bli sammenlignet med algoritmens forslag
Opp til 4 timer etter innleggelse på hjerteintensiv - Ved siste respiratorinnstilling før blodgassprøve
Syre-base-forstyrrelse (metabolisk acidose)
Tidsramme: Opptil 4 timer etter innleggelse på hjerteovervåkingsavdelingen - Første blodgassprøve
Tilstedeværelse av metabolsk acidose definert ved HCO3 < 20 mmol/L
Opptil 4 timer etter innleggelse på hjerteovervåkingsavdelingen - Første blodgassprøve
Syrebaseforstyrrelse (metabolsk alkalose)
Tidsramme: Opp til 4 timer etter innleggelse på hjerteavdelingen - Første blodgassprøve
Tilstedeværelse av metabolsk acidose definert ved HCO3 > 28 mmol/L
Opp til 4 timer etter innleggelse på hjerteavdelingen - Første blodgassprøve
Optimalt syre-base resultat
Tidsramme: Opptil 4 timer etter innleggelse på hjerteovervåkning - Første blodgassprøve
Tilstedeværelse av optimal pH (7,35-7,45)
med optimal PCO2 (35-45 mmHg)
Opptil 4 timer etter innleggelse på hjerteovervåkning - Første blodgassprøve
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Opptil 90 dager
Tid tilbrakt med invasiv mekanisk ventilasjon etter opptak til koronaravdeling og utskrivelse fra sykehus
Opptil 90 dager
Vasopressor varighet
Tidsramme: Dag 28
Varighet av vasopressor eller inotrop administrering
Dag 28
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Opptil 90 dager
Innleggelse på koronaravdeling til utskrivelse fra sykehus
Opptil 90 dager
Dødelighet
Tidsramme: Dag 28
Dødelighet ved koronaravdeling
Dag 28
Akutt nyresvikt
Tidsramme: Opptil 90 dager. Opphold på koronaravdeling - innleggelse til utskrivelse eller inntil død hvis det inntraff
Rate of akutt nyresvikt under koronaravdelingens oppholdslengde. Nyresvikt vil bli definert i henhold til de vanlige kriteriene, dvs. en økning på >27 mmol/L kreatinin på 48 timer eller 1,5x over utgangsnivået
Opptil 90 dager. Opphold på koronaravdeling - innleggelse til utskrivelse eller inntil død hvis det inntraff

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere