- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07484828
심인성 쇼크 및 심정지 후 환자에서 산염기 장애 및 환기 설정 평가: VentilO 알고리즘과의 비교 (VentilO CU)
심인성 쇼크 및 심정지 후 환자의 산염기 장애 및 환기 설정 평가: VentilO 알고리즘과의 비교
이 연구는 심정지 후 또는 심인성 쇼크로 인해 관상동맥 치료실에 입원한 환자들에게 기계 환기 설정이 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 이러한 환자들은 종종 기계 환기가 필요하지만, 현재 가이드라인은 최선의 접근법에 대한 제한된 근거만을 제공합니다. 부적절한 환기 설정은 호흡성 산증 또는 알칼리증과 같은 산염기 불균형을 초래할 수 있으며, 이는 환자 결과를 악화시킬 수 있습니다.
후향적 분석에는 입원 시 기계 환기를 받은 100명의 성인 환자(심정지 후 50명, 심인성 쇼크 50명)가 포함됩니다. 이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다:
이러한 환자들에게 산염기 장애가 얼마나 자주 발생하는지 확인하고 그 특성을 설명합니다.
임상의가 선택한 초기 환기기 설정을 의사 결정 지원 알고리즘인 VentilO가 제안한 설정과 비교합니다.
연구자들은 실제 설정과 비교하여 첫 번째 동맥(또는 모세관) 혈액 가스에 대한 VentilO 권장사항의 잠재적 효과를 평가할 것입니다.
이 정보는 알고리즘을 개선하고 중증 심장 환자를 위한 환기 전략 개선에 관한 향후 연구를 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
참여는 기존 의료 기록을 사용하는 연구이므로 어떠한 중재도 포함되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francois Lellouche
- 전화번호: 3572 1-418-656-8711
- 이메일: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 (연령 >=18세)
- 기관내튜브를 이용한 기계적 환기 중인 환자:
심정지 후 또는 심인성 쇼크
- 관상동맥 중환자실 입원 후 4시간 이내의 혈액가스 검사 결과 이용 가능
제외 기준:
- 환자 기록에 이용 가능한 환자 인체측정 데이터(키와 체중) 부족
- 관상동맥 중환자실 입원 시 첫 혈액가스 검사 당시 사용된 가습 시스템에 관한 기록 정보 없음
- 관상동맥 중환자실 입원 전 다른 병원에서 안정화된 환자 또는 혈액가스 검사 후 호흡 매개변수 조정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심정지 후 환자
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기계적 환기 시작 후 혈액 가스 평가
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심인성 쇼크 환자
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기계적 환기 시작 후 혈액 가스 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산-염기 장애 (호흡성 산증)
기간: 관상동맥 중환자실 입원 후 최대 4시간 이내 - 첫 번째 혈액 가스 샘플
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pH< 7.35 및 PaCO2 > 45 mmHg로 정의되는 호흡성 산증의 존재
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관상동맥 중환자실 입원 후 최대 4시간 이내 - 첫 번째 혈액 가스 샘플
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산염기 장애 (호흡성 알칼리증)
기간: 입원 후 최대 4시간 이내 - 첫 번째 혈액 가스 샘플
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pH>7.45 및 PaCO2 < 35 mmHg로 정의되는 호흡성 알칼리증의 존재
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입원 후 최대 4시간 이내 - 첫 번째 혈액 가스 샘플
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기 설정 (호흡률)
기간: 관상동맥 중환자실 입원 후 최대 4시간 이내 - 혈액 가스 샘플링 직전 마지막 인공호흡기 설정 시점
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의사가 설정한 호흡수로, 이 설정은 알고리즘의 제안과 비교됩니다.
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관상동맥 중환자실 입원 후 최대 4시간 이내 - 혈액 가스 샘플링 직전 마지막 인공호흡기 설정 시점
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인공호흡기 설정 (조정 호흡량)
기간: 관상동맥 중환자실 입원 후 최대 4시간 이내 - 혈액 가스 검체 채취 전 마지막 인공호흡기 설정 시
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의사가 설정한 조정 호흡량, 이 설정은 알고리즘의 제안과 비교됩니다.
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관상동맥 중환자실 입원 후 최대 4시간 이내 - 혈액 가스 검체 채취 전 마지막 인공호흡기 설정 시
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산염기 장애 (대사성 산증)
기간: 관상동맥 치료부에 입원한 후 최대 4시간 이내 - 첫 번째 혈액 가스 검체
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HCO3 < 20 mmol/L로 정의되는 대사성 산증의 존재
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관상동맥 치료부에 입원한 후 최대 4시간 이내 - 첫 번째 혈액 가스 검체
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산염기 장애 (대사성 알칼리증)
기간: 관상동맥 중환자실 입원 후 최대 4시간 이내 - 첫 번째 혈액 가스 검체
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HCO3 > 28 mmol/L로 정의된 대사성 산증의 존재
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관상동맥 중환자실 입원 후 최대 4시간 이내 - 첫 번째 혈액 가스 검체
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최적의 산염기 결과
기간: 관상동맥 중환자실 입원 후 최대 4시간 이내 - 첫 번째 혈액 가스 검체
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최적의 pH (7.35-7.45)와 최적의 PCO2 (35-45 mmHg)의 존재
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관상동맥 중환자실 입원 후 최대 4시간 이내 - 첫 번째 혈액 가스 검체
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기계적 환기 기간
기간: 최대 90일
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관상동맥중환자실 입원 후 및 병원 퇴원 시까지의 침습적 기계환경 소요 시간
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최대 90일
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바조프레서 사용 기간
기간: 28일
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혈관수축제 또는 강심제 투여 기간
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28일
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병원 체류 기간
기간: 최대 90일
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입원 시 관상동맥 단위 입원부터 퇴원까지
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최대 90일
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사망률
기간: 28일
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관상동맥 중환자실 사망률
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28일
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급성 신부전
기간: 최대 90일. 관상동맥 중환자실 입원 - 입원부터 퇴원까지 또는 사망 시까지
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관상동맥 중환자실 재원 기간 중 급성 신부전 발생률.
신부전은 일반적인 기준, 즉 48시간 내 크레아티닌이 27 mmol/L 이상 증가하거나 기준치의 1.5배 이상 증가한 경우로 정의됩니다.
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최대 90일. 관상동맥 중환자실 입원 - 입원부터 퇴원까지 또는 사망 시까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심인성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스