Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení acidobazických poruch a nastavení ventilace u pacientů s kardiogenním šokem a po srdeční zástavě: Srovnání s algoritmem VentilO (VentilO CU)

18. března 2026 aktualizováno: François Lellouche, Laval University

Vyhodnocení acidobazických poruch a nastavení ventilace u pacientů s kardiogenním šokem a po srdeční zástavě: Srovnání s VentilO algoritmem

Tato studie si klade za cíl lépe porozumět tomu, jak nastavení mechanické ventilace ovlivňuje pacienty přijaté na koronární jednotku intenzivní péče po srdeční zástavě nebo s kardiogenním šokem. Tito pacienti často vyžadují mechanickou ventilaci, ale současné směrnice poskytují omezené důkazy o nejlepším přístupu. Nesprávné nastavení ventilace může vést k acidobazickým nerovnováhám, jako je respirační acidóza nebo alkalóza, což může zhoršit výsledky pacientů.

Retrospektivní analýza bude zahrnovat 100 dospělých pacientů (50 po srdeční zástavě a 50 s kardiogenním šokem), kteří byli při přijetí mechanicky ventilováni. Studie má dva hlavní cíle:

Zjistit, jak často se u těchto pacientů vyskytují acidobazické poruchy, a popsat jejich charakteristiky.

Porovnat počáteční nastavení ventilátoru zvolené kliniky s těmi, která navrhuje VentilO, rozhodovací podpůrný algoritmus.

Výzkumníci vyhodnotí potenciální účinek doporučení VentilO na první arteriální (nebo kapilární) krevní plyny ve srovnání se skutečnými nastaveními.

Tato informace pomůže zdokonalit algoritmus a navést budoucí výzkum na zlepšení ventilačních strategií pro kriticky nemocné kardiologické pacienty.

Účast nezahrnuje žádný zásah, protože studie využívá stávající lékařské záznamy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

po srdeční zástavě nebo kardiogenním šoku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (věk >=18 let)
  • Na mechanické ventilaci s endotracheální trubicí pro:

stav po srdeční zástavě nebo kardiogenním šoku

- Dostupnost výsledků krevních plynů do 4 hodin po přijetí na koronární jednotku

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatek antropometrických údajů pacienta (výška a hmotnost) dostupných v pacientově záznamu
  • Žádné informace v záznamu týkající se údajů o použitých zvlhčovacích systémech v době prvního testu krevních plynů při přijetí na koronární jednotku intenzivní péče.
  • Pacient stabilizován v jiné nemocnici před přijetím na koronární jednotku nebo úprava respiračních parametrů po testu krevních plynů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient po srdeční zástavě
Jiný: Zahájení mechanické ventilace
Vyhodnocení krevních plynů po zahájení mechanické ventilace
Pacient s kardiogenním šokem
Jiný: Zahájení mechanické ventilace
Vyhodnocení krevních plynů po zahájení mechanické ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha acidobazické rovnováhy (respirační acidóza)
Časové okno: Až 4 hodiny po přijetí na koronární jednotku intenzivní péče - První vzorek krevních plynů
Přítomnost respirační acidózy definována jako pH< 7,35 a PaCO2 > 45 mmHg
Až 4 hodiny po přijetí na koronární jednotku intenzivní péče - První vzorek krevních plynů
Porucha acidobazické rovnováhy (respirační alkalóza)
Časové okno: Až 4 hodiny po přijetí na koronární jednotku intenzivní péče - První vzorek krevních plynů
Přítomnost respirační alkalózy definovaná pH>7,45 a PaCO2 < 35 mmHg
Až 4 hodiny po přijetí na koronární jednotku intenzivní péče - První vzorek krevních plynů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nastavení ventilátoru (Dechová frekvence)
Časové okno: Až 4 hodiny po přijetí na koronární jednotku - Při posledním nastavení ventilátoru před odběrem krevních plynů
Dechová frekvence nastavená lékařem, tato nastavení budou porovnána s návrhem algoritmu
Až 4 hodiny po přijetí na koronární jednotku - Při posledním nastavení ventilátoru před odběrem krevních plynů
Nastavení ventilátoru (Dechový objem)
Časové okno: Až 4 hodiny po přijetí na koronární jednotku - Při posledním nastavení ventilátoru před odběrem krevních plynů
Objem dechu nastavený lékařem, tato nastavení budou porovnána s návrhem algoritmu
Až 4 hodiny po přijetí na koronární jednotku - Při posledním nastavení ventilátoru před odběrem krevních plynů
Porucha acidobazické rovnováhy (metabolická acidóza)
Časové okno: Až 4 hodiny po přijetí na jednotku intenzivní péče pro koronární pacienty - První vzorek krevních plynů
Přítomnost metabolické acidózy definované jako HCO3 < 20 mmol/L
Až 4 hodiny po přijetí na jednotku intenzivní péče pro koronární pacienty - První vzorek krevních plynů
Porucha acidobazické rovnováhy (metabolická alkalóza)
Časové okno: Až 4 hodiny po přijetí na koronární jednotku intenzivní péče - První vzorek krevních plynů
Přítomnost metabolické acidózy definovaná jako HCO3 > 28 mmol/L
Až 4 hodiny po přijetí na koronární jednotku intenzivní péče - První vzorek krevních plynů
Optimální výsledek acidobazické rovnováhy
Časové okno: Až 4 hodiny po přijetí na jednotku intenzivní kardiologické péče - První odběr krevních plynů
Přítomnost optimálního pH (7,35-7,45) s optimálním PCO2 (35-45 mmHg)
Až 4 hodiny po přijetí na jednotku intenzivní kardiologické péče - První odběr krevních plynů
Délka mechanické ventilace
Časové okno: Až 90 dní
Doba strávená s invazivní mechanickou ventilací po přijetí na koronární jednotku a propuštění z nemocnice
Až 90 dní
Doba podávání vazopresorů
Časové okno: Den 28
Délka podávání vazopresoru nebo inotropika
Den 28
Délka hospitalizace
Časové okno: Až 90 dní
Přijetí na koronární jednotku až do propuštění z nemocnice
Až 90 dní
Úmrtnost
Časové okno: Den 28
Úmrtnost na koronární jednotce
Den 28
Akutní selhání ledvin
Časové okno: Až 90 dní. Pobyt na koronární jednotce – od přijetí do propuštění nebo do úmrtí, pokud k němu došlo
Míra akutního selhání ledvin během pobytu na koronární jednotce. Selhání ledvin bude definováno podle obvyklých kritérií, tj. zvýšení kreatininu >27 mmol/L za 48 hodin nebo 1,5násobek výchozí hodnoty
Až 90 dní. Pobyt na koronární jednotce – od přijetí do propuštění nebo do úmrtí, pokud k němu došlo

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-4504

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiogenní šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit