Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af syre-base-forstyrrelser og ventilationsindstillinger hos patienter med kardiogent shock og efter hjertestop: Sammenligning med VentilO-algoritmen (VentilO CU)

18. marts 2026 opdateret af: François Lellouche, Laval University

Evaluering af syre-base-forstyrrelser og ventilationsindstillinger ved kardiogen shock og patienter efter hjertestop: Sammenligning med VentilO-algoritmen

Dette studie har til formål at opnå en bedre forståelse af, hvordan mekanisk ventilation indstillinger påvirker patienter indlagt på hjerteafdelingen efter hjertestop eller med kardiogen shock.
Disse patienter kræver ofte mekanisk ventilation, men de nuværende retningslinjer giver begrænset evidens for den bedste tilgang.
Forkerte ventilation indstillinger kan føre til syre-base ubalancer, såsom respiratorisk acidose eller alkalose, hvilket kan forværre patientens udfald.

Den retrospektive analyse vil omfatte 100 voksne patienter (50 efter hjertestop og 50 med kardiogen shock), som blev mekanisk ventilerede ved indlæggelsen.
Studiet har to hovedformål:

At afgøre, hvor ofte syre-base forstyrrelser forekommer hos disse patienter og beskrive deres karakteristika.

At sammenligne de oprindelige ventilator indstillinger valgt af klinikere med dem foreslået af VentilO, en beslutningsstøttealgoritme.

Forskerne vil evaluere den potentielle effekt af VentilO anbefalingerne på de første arterielle (eller kapillære) blodgasser sammenlignet med de faktiske indstillinger.

Denne information vil hjælpe med at forfine algoritmen og guide fremtidig forskning i at forbedre ventilation strategier for kritisk syge hjertepatienter.

Deltagelse involverer ikke nogen intervention, da studiet bruger eksisterende journaler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

post kardialt arrest eller kardiogen shock

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (Alder >=18 år)
  • Under mekanisk ventilation med endotrachealtube for:

efter hjertestop eller kardiogen shock

- Tilgængelighed af blodgasresultater op til 4 timer efter indlæggelse på koronarafdeling

Eksklusionskriterier:

  • Manglende patientantropometriske data (højde og vægt) tilgængelige i patientjournalen
  • Ingen information i journalen om data for de anvendte befugtningssystemer på tidspunktet for den første blodgasprøve ved indlæggelse på koronarafdelingen.
  • Patient stabiliseret på andet hospital før indlæggelse på koronarafdeling eller justering af respirationsparametre efter en blodgasprøve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient efter hjertestop
Andet: Initiering af mekanisk ventilation
Evaluering af blodgasser efter indledning af mekanisk ventilation
Patient med kardiogen shock
Andet: Initiering af mekanisk ventilation
Evaluering af blodgasser efter indledning af mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Syre-base-forstyrrelse (respiratorisk acidose)
Tidsramme: Op til 4 timer efter indlæggelse på hjerteafdelingen - Første blodgasprøve
Tilstedeværelse af respirator acidose defineret ved pH< 7,35 og PaCO2 > 45 mmHg
Op til 4 timer efter indlæggelse på hjerteafdelingen - Første blodgasprøve
Syre-base-forstyrrelse (respiratorisk alkalose)
Tidsramme: Op til 4 timer efter indlæggelse på hjerteintensivafdelingen - Første blodgasprøve
Tilstedeværelse af respiratorisk alkalose defineret ved pH>7,45 og PaCO2 < 35 mmHg
Op til 4 timer efter indlæggelse på hjerteintensivafdelingen - Første blodgasprøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatorindstilling (Respirationsfrekvens)
Tidsramme: Op til 4 timer efter indlæggelse på kardiologisk afdeling - Ved den sidste ventilatorindstilling før blodgasprøve
Respirationen sat af lægen, disse indstillinger vil blive sammenlignet med algoritmens forslag
Op til 4 timer efter indlæggelse på kardiologisk afdeling - Ved den sidste ventilatorindstilling før blodgasprøve
Ventilatorindstilling (Tidalvolumen)
Tidsramme: Op til 4 timer efter indlæggelse på kardiologisk afdeling - Ved sidste respiratorindstilling før blodgasprøve
Tidalvolumen sat af lægen, disse indstillinger vil blive sammenlignet med algoritmens forslag
Op til 4 timer efter indlæggelse på kardiologisk afdeling - Ved sidste respiratorindstilling før blodgasprøve
Syre-base-forstyrrelse (metabolisk acidose)
Tidsramme: Op til 4 timer efter indlæggelse på hjerteovervågningsafdelingen - Første blodgasprøve
Tilstedeværelse af metabolisk acidose defineret ved HCO3 < 20 mmol/L
Op til 4 timer efter indlæggelse på hjerteovervågningsafdelingen - Første blodgasprøve
Syre-base-forstyrrelse (metabolisk alkalose)
Tidsramme: Op til 4 timer efter indlæggelse på hjerteafdelingen - Første blodgasprøve
Tilstedeværelse af metabolisk acidose defineret ved HCO3 > 28 mmol/L
Op til 4 timer efter indlæggelse på hjerteafdelingen - Første blodgasprøve
Optimalt syre-base resultat
Tidsramme: Op til 4 timer efter indlæggelse på hjerteafdelingen - Første blodgasprøve
Tilstedeværelse af optimal pH (7,35-7,45) med optimalt PCO2 (35-45 mmHg)
Op til 4 timer efter indlæggelse på hjerteafdelingen - Første blodgasprøve
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Op til 90 dage
Tid brugt med invasiv mekanisk ventilation efter indlæggelse på koronarafdeling og udskrivelse fra hospitalet
Op til 90 dage
Vasopressor varighed
Tidsramme: Dag 28
Varighed af vasopressor- eller inotropadministration
Dag 28
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 90 dage
Indlæggelse på koronarafdeling til hospitalsudskrivning
Op til 90 dage
Dødelighed
Tidsramme: Dag 28
Dødelighed på hjerteafdelingen
Dag 28
Akut nyresvigt
Tidsramme: Op til 90 dage. Ophold på kardiologisk afdeling - indlæggelse til udskrivelse eller til døden, hvis den indtraf
Hyppigheden af akut nyresvigt under opholdet på hjerteafdelingen. Nyresvigt defineres i henhold til de sædvanlige kriterier, dvs. en stigning på >27 mmol/L kreatinin inden for 48 timer eller 1,5x over udgangsniveauet
Op til 90 dage. Ophold på kardiologisk afdeling - indlæggelse til udskrivelse eller til døden, hvis den indtraf

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-4504

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiogent stød

Kliniske forsøg med Initiering af mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner