心源性休克与心脏骤停后患者酸碱平衡紊乱及通气设置的评估：与VentilO算法比较 (VentilO CU)
2026年3月18日 更新者：François Lellouche、Laval University
心源性休克与心脏骤停后患者酸碱平衡紊乱及通气设置的评估：与VentilO算法的比较
本研究旨在更好地理解机械通气设置如何影响心脏骤停后或心源性休克入住冠心病监护病房的患者。 这些患者通常需要机械通气，但现有指南对最佳方法提供的证据有限。 不适当的通气设置可能导致酸碱失衡，如呼吸性酸中毒或碱中毒，这可能使患者预后恶化。
回顾性分析将包括100名成年患者（50名心脏骤停后患者和50名心源性休克患者），他们在入院时接受了机械通气。 本研究有两个主要目标：
确定这些患者中酸碱失衡的发生频率并描述其特点。
比较临床医生选择的初始通气机设置与决策支持算法VentilO建议的设置。
研究者将评估VentilO建议相对于实际设置对首次动脉（或毛细血管）血气分析的潜在影响。
这些信息将有助于优化该算法，并指导未来关于改善危重心脏病患者通气策略的研究。
参与不涉及任何干预措施，因为本研究使用现有的医疗记录。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francois Lellouche
- 电话号码：3572 1-418-656-8711
- 邮箱：francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏骤停后或心源性休克
描述
纳入标准：
- 成人（年龄≥18岁）
- 接受气管插管机械通气，适用于：
心脏骤停后或心源性休克
- 冠状动脉单元入院后4小时内可获得血气结果
排除标准：
- 患者记录中缺乏可用的人体测量数据（身高和体重）
- 记录中无关于冠状动脉监护室入院时首次血气检测所用加湿系统数据的信息。
- 入院冠状动脉单元前在其他医院病情已稳定，或血气检测后调整了呼吸参数。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心脏骤停后患者
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开始机械通气后的血气分析评估
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心源性休克患者
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开始机械通气后的血气分析评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酸碱平衡紊乱（呼吸性酸中毒）
大体时间：入院冠状动脉监护室后最多4小时内 - 首次血气样本
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定义为pH<7.35且PaCO2>45 mmHg的呼吸性酸中毒存在
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入院冠状动脉监护室后最多4小时内 - 首次血气样本
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酸碱平衡紊乱（呼吸性碱中毒）
大体时间：入住冠心病监护病房后最多4小时内 - 首次血气样本
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存在呼吸性碱中毒，定义为pH>7.45且PaCO2 < 35 mmHg
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入住冠心病监护病房后最多4小时内 - 首次血气样本
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸机设置（呼吸频率）
大体时间：入院冠脉监护病房后最多4小时内 - 在血气样本采集前的最后一次呼吸机设置时
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医生设定的呼吸频率，这些设置将与算法的建议进行比较
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入院冠脉监护病房后最多4小时内 - 在血气样本采集前的最后一次呼吸机设置时
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呼吸机设置（潮气量）
大体时间：冠状动脉单元收治后最多4小时内 - 在血气样本采集前的最后一次呼吸机设置时
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医生设定的潮气量，这些设置将与算法的建议进行比较
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冠状动脉单元收治后最多4小时内 - 在血气样本采集前的最后一次呼吸机设置时
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酸碱平衡紊乱（代谢性酸中毒）
大体时间：入住冠心病监护病房后最多4小时内 - 首次血气样本
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存在代谢性酸中毒，定义为HCO3 < 20 mmol/L
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入住冠心病监护病房后最多4小时内 - 首次血气样本
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酸碱平衡紊乱（代谢性碱中毒）
大体时间：入院至冠心病监护室后4小时内 - 首次血气样本
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代谢性酸中毒定义为HCO3 > 28 mmol/L
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入院至冠心病监护室后4小时内 - 首次血气样本
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最佳酸碱结果
大体时间：进入冠心病监护病房后最多4小时 - 首次血气样本
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存在最佳pH值（7.35-7.45）
且最佳PCO₂（35-45 mmHg）
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进入冠心病监护病房后最多4小时 - 首次血气样本
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机械通气持续时间
大体时间：最多90天
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冠状动脉单元入院后至出院期间使用有创机械通气的时间
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最多90天
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血管升压药使用时长
大体时间：第28天
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血管升压药或正性肌力药给药持续时间
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第28天
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住院时间
大体时间：最多90天
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从住院到出院的冠状动脉单元收治
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最多90天
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死亡率
大体时间：第28天
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冠状动脉单元死亡率
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第28天
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急性肾功能衰竭
大体时间：最长可达90天。冠心病监护病房住院时间 - 从入院到出院，或在发生死亡的情况下直至死亡
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冠脉病房住院期间急性肾衰竭发生率。
肾衰竭将根据常规标准定义，即48小时内肌酐升高>27 mmol/L或超过基线值1.5倍
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最长可达90天。冠心病监护病房住院时间 - 从入院到出院，或在发生死亡的情况下直至死亡
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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